Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av rollen til Losartan alene vs Hydroklortiazid Plus Losartan

1. juli 2024 oppdatert av: RESnTEC, Institute of Research

Sammenligning av rollen til losartan alene vs hydroklortiazid pluss losartan på proteinuri hos pasienter med diabetesnefropati

Losartan, en angiotensin II-reseptorblokker, er allerede etablert som en behandling for diabetisk nefropati på grunn av dets evne til å redusere blodtrykket og dempe utviklingen av nyreskade. Imidlertid kan tillegg av et diuretikum som hydroklortiazid gi synergistiske fordeler ved å redusere proteinuri ved å adressere både den underliggende nyrepatologien og potensiell volumoverbelastning hos disse pasientene. Den nåværende studien tar sikte på å bestemme og sammenligne rollen til losartan alene vs hydroklortiazid pluss losartan i å redusere proteinuri hos pasienter med diabetesnefropati.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

234

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Medical department, Bahawal Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn med ≥18 år.
  • Tilstedeværelse av proteinuri/albuminuri på tidspunktet for screening.
  • Kreatininclearance på 30 ml/min eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • Et systolisk blodtrykk på 180 mm Hg eller høyere, et diastolisk blodtrykk på 110 mm Hg eller høyere.
  • Tilstedeværelse av en andre primær nyresykdom i tillegg til diabetisk nefropati.
  • Pasienter med type 1 diabetes.
  • En historie med en kardiovaskulær eller cerebrovaskulær hendelse innen 3 måneder før inkludering.
  • Serumkalium på 6,0 mmol/L eller høyere.
  • Transplantasjon eller immunsuppressiv behandling.
  • Kontraindikasjon for bruk av losartan eller hydroklortiazid.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Losartan-gruppen
Pasienter vil få Losartan (LS) 50 mg per dag.
Legemiddel: Losartan
Pasientene vil få Losartan (LS) 50 mg per dag.
Eksperimentell: Losartan + Hydroklortiazid
Pasienter vil få losartan LS (50 mg per dag) og Hydroklortiazid (HCTZ) 12,5 mg per dag som kombinasjonsbehandling.
Legemiddel: Losartan + Hydroklortiazid
Pasienter vil få Losartan LS (50 mg per dag) og Hydrochlorothiazide (HCTZ) 12,5 mg per dag som kombinasjonsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av proteinuri
Tidsramme: 4 måneder
Effekt vil bli merket med ja dersom reduksjon av proteinuri/albuminuri fra verdien før behandlingsstart vil bli observert.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LosartanBVH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt med andre forskere på en rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere