敗血症性ショック患者における右心房リザーバーの歪みの変動と輸液反応性との関連性の評価 (RAS-FR)
敗血症性ショック患者の輸液管理には、前負荷依存性の評価が重要です。 不必要な輸液投与を避けるために、受動的脚上げ（PLR）操作や輸液チャレンジ（FC）などの動的テストを使用して、輸液蘇生後に患者の心拍出量が増加するかどうかを確認することをお勧めします。 経胸壁心エコー検査 (TTE) は、心拍出量の増加を非侵襲的、確実かつ再現性よく測定できるため、このために推奨されます。 患者の一回拍出量（SV）が FC 後に 15% 以上増加した場合、その患者は「応答者」とみなされます。 二次元 (2D) 右心房歪み (RAS) は、右心房機能を評価するための有望なツールです。 フランク・スターリングの法則によれば、RA リザーバーひずみフェーズ (RASr) の変化を測定すると、PLR 操作や FC によって引き起こされるような予荷重の急激な変化を特定できます。
この研究の目的は、輸液チャレンジ（FC）後の反応者を識別するΔRASrの能力を評価すること、および体積拡張に対する反応者と非反応者を区別するためのPLR操作によって誘発されるΔRASrの変動の能力を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christophe Beyls, MD
- 電話番号：03 22 08 80 51
- メール：beyls.christophe@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- Christophe Beyls, MD
- 電話番号：0322087866
- メール：Beyls.Christophe@chu-amiens.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- アミアン大学病院の集中治療室に48時間未満の敗血症性ショックで入院した患者。以下の基準がすべて存在することによって定義される：敗血症の存在、十分な事前輸液にもかかわらず、平均動脈圧を65 mmHg以上に維持するために昇圧剤を必要とする低血圧蘇生、および血中乳酸濃度 > 2 mmol/l (18 mg/dl)。
- クリスタロイド/コロイドによる輸液蘇生が必要な患者
- 補助制御モードで侵襲的人工呼吸器を使用している患者。
- 血圧は、MostCareUp (Vygon、フランス) に接続された橈骨動脈または大腿動脈カテーテルを介して監視されます。
- 患者または家族に説明があり、反対意見がないことを文書化する。
除外基準:
- 心エコー検査の画質が悪いため RASr 評価が妨げられる
- PLR手技が禁忌の患者：重度の頭部外傷または頭蓋内圧亢進症
- 心膜切除術の既往のある患者
- 腹部コンパートメント症候群と一致する臨床検査を受けた患者
- 大動脈病理、グレード2を超える僧帽弁逆流、グレード2を超える三尖弁逆流、僧帽弁狭窄症、または心臓内シャントを有する患者
- 内部または外部の心房/心室ペーシングを行う患者
- 妊婦
- 体外膜型酸素供給と機械的循環補助を受けている患者
- 瀕死の患者
- 一連の心エコー検査中に上室性不整脈または心室性不整脈を患った患者
- 心エコー検査中に腎代替療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：o 敗血症性ショックの罹患期間が 48 時間未満の患者
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このパイロット研究では、対象となる患者全員が PLR 操作の前 (TTEt0) と後 (TTEt1)、次に FC の前 (TTEt2) と後 (TTEt3) に TTE を受けます。 受動的な脚上げはPLRです。 FC は流動的なチャレンジです。 TTE、PLR、および FC は敗血症性ショック患者の日常的なケア手順です。 この研究では、患者は研究の一環として異なる時間に TTE による画像取得を繰り返し行うため、TTE 手順が長くなります。 TTE の利点は、患者のベッドサイドで簡単に実行できる非侵襲的、無痛、非照射処置であり、これまでに既知の副作用がないことです。 TTE は非侵襲的処置であり、患者に感染症や心理的リスクを与えません。 研究のために追加のフォローアップや電話連絡は必要ありません。 TTEt3 が完了すると研究は終了します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液チャレンジ後の心エコー検査におけるΔRASrFC値
時間枠：ベースライン
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ΔRASrFC は、FC 前 (RASrt2) と FC 後 (RASrt3) で測定された RASr の差として定義されます。 異なる時間で RASr を測定するには、右心房に焦点を合わせた心尖部 4 腔ループ画像の取得を t0、t1、t2、および t3 で実行します。 ΔRASrFC の測定は、心臓超音波検査の専門家が専用ソフトウェアを使用して、ΔSVFC の結果を意識せずにオフラインで行われます。 T0 : PLR 操作前の時間を指します |
ベースライン
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輸液チャレンジ後の心エコー検査におけるΔRASrFC値
時間枠：10分
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ΔRASrFC は、FC 前 (RASrt2) と FC 後 (RASrt3) で測定された RASr の差として定義されます。 異なる時間で RASr を測定するには、右心房に焦点を合わせた心尖部 4 腔ループ画像の取得を t0、t1、t2、および t3 で実行します。 ΔRASrFC の測定は、心臓超音波検査の専門家が専用ソフトウェアを使用して、ΔSVFC の結果を意識せずにオフラインで行われます。 T1 は、PLR 操作中の大動脈 VTI の最大速度のピーク時の時間を指します。 |
10分
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輸液チャレンジ後の心エコー検査におけるΔRASrFC値
時間枠：30分
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ΔRASrFC は、FC 前 (RASrt2) と FC 後 (RASrt3) で測定された RASr の差として定義されます。 異なる時間で RASr を測定するには、右心房に焦点を合わせた心尖部 4 腔ループ画像の取得を t0、t1、t2、および t3 で実行します。 ΔRASrFC の測定は、心臓超音波検査の専門家が専用ソフトウェアを使用して、ΔSVFC の結果を意識せずにオフラインで行われます。 T2 は、輸液チャレンジ (FC) 前の時間を指します。 |
30分
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輸液チャレンジ後の心エコー検査におけるΔRASrFC値
時間枠：45分
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ΔRASrFC は、FC 前 (RASrt2) と FC 後 (RASrt3) で測定された RASr の差として定義されます。 異なる時間で RASr を測定するには、右心房に焦点を合わせた心尖部 4 腔ループ画像の取得を t0、t1、t2、および t3 で実行します。 ΔRASrFC の測定は、心臓超音波検査の専門家が専用ソフトウェアを使用して、ΔSVFC の結果を意識せずにオフラインで行われます。 T3 期間とは、FC 終了後の時間 (15 分) を指します。 |
45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性ショックにおける右心室-動脈結合の評価
時間枠：ベースライン
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右心室動脈結合は、四腔像と TAPSE/PASP パラメーターを使用して、時刻 t0、t1、t2、および t3 で TTE によって測定されます。
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ベースライン
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PLR操作後のΔRASr値
時間枠：10分
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o ΔRASrPLR は、PLR 操作前に測定された RASr (RASrt0) と、PLR 操作中に大動脈 VTI の最大速度のピークで測定された RASr (RASrt1) の間の差として定義されます。 T1 期間は、PLR 操作中の大動脈 VTI の最大速度のピークの時間を指します。 |
10分
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TTEで測定したSVと実測したSVの比較
時間枠：10分
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PLR 操作および FC 中に TTE によって測定された SV と MostCareUp によって測定された SV の比較。 MostCareUpで測定されるSVはPRAM（圧力記録分析法）に基づいています。 これは、脈波分析に基づく未校正のモニタリング方法です。 T1 期間は、PLR 操作中の大動脈 VTI の最大速度のピークの時間を指します。 |
10分
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RASr と CVP の関連付け
時間枠：45分
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RASr、ΔRASrFC、CVP、ΔCVP 間の関連性の評価。 ΔCVPFC は、時間 t2 と時間 t3 で測定された CVP の差として定義されます。 CVP は、呼気の終わりに頚静脈カテーテルを使用して測定され、3 回の連続測定の平均となります。 T3 期間は、FC 終了後の時間を指します。 |
45分
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敗血症性ショックにおける右心室-動脈結合の評価
時間枠：10分
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右心室動脈結合は、四腔像と TAPSE/PASP パラメーターを使用して、時刻 t0、t1、t2、および t3 で TTE によって測定されます。
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10分
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敗血症性ショックにおける右心室-動脈結合の評価
時間枠：30分
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右心室動脈結合は、四腔像と TAPSE/PASP パラメーターを使用して、時刻 t0、t1、t2、および t3 で TTE によって測定されます。
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30分
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敗血症性ショックにおける右心室-動脈結合の評価
時間枠：45分
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右心室動脈結合は、四腔像と TAPSE/PASP パラメーターを使用して、時刻 t0、t1、t2、および t3 で TTE によって測定されます。
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45分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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