Oikean eteisen säiliön jännitysvaihtelun ja nestevasteen välisen yhteyden arviointi potilailla, joilla on septinen shokki (RAS-FR)
Esikuormitusriippuvuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää nesteannostelun hallinnassa septisen shokin potilailla. Tarpeettoman nesteen annostelun välttämiseksi on suositeltavaa käyttää dynaamisia testejä, kuten passiivista jalan nostoa (PLR) tai nestehaastetta (FC), jotta nähdään, lisääntyykö potilaan sydämen minuuttitilavuus nesteen elvyttämisen jälkeen. Transthoracic echocardiography (TTE) on suositeltava tähän, koska sillä voidaan ei-invasiivisesti, luotettavasti ja toistettavasti mitata sydämen minuuttitilavuuden lisääntymistä. Potilasta katsotaan "vastaajaksi", jos hänen aivohalvauksen tilavuus (SV) kasvaa yli 15 % FC:n jälkeen. Kaksiulotteinen (2D) oikean eteisen rasitus (RAS) on lupaava työkalu oikean eteisen toiminnan arvioinnissa. Frank-Starlingin lain mukaan RA-reservoir strain phase (RASr) -muutosten mittaaminen voi tunnistaa esikuormituksen akuutteja muutoksia, kuten PLR-liikkeen tai FC:n aiheuttamia muutoksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ∆RASr:n kykyä tunnistaa reagoijat nestehaasteen (FC) jälkeen ja arvioida PLR-liikkeen indusoiman ∆RASr:n vaihtelun kykyä erottaa tilavuuden kasvuun reagoijat reagoimattomista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe Beyls, MD
- Puhelinnumero: 03 22 08 80 51
- Sähköposti: beyls.christophe@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Beyls, MD
- Puhelinnumero: 0322087866
- Sähköposti: Beyls.Christophe@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (yli 18-vuotias)
- Potilas sairaalahoidossa Amiensin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla septisen shokin vuoksi alle 48 tuntia, mikä määritellään kaikkien seuraavien kriteerien perusteella: sepsis, hypotensio, joka vaatii vasopressoreita pitämään keskimääräisen valtimopaineen ≥ 65 mmHg huolimatta riittävästä nestemäärästä. elvytys, ja veren laktaattitasot > 2 mmol/l (18 mg/dl).
- Potilas, joka tarvitsee nesteelvytystä kristalloideilla/kolloideilla
- Potilas invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa avustetussa ohjatussa tilassa.
- Verenpainetta seurataan MostCareUpiin liitetyn radiaali- tai reisivaltimokatetrin kautta (Vygon, Ranska).
- Potilaalle tai perheelle on tiedotettu ja vastustamattomuus dokumentoitu.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kaikukuvan laatu estää RASr-arvioinnin
- Potilas, jolla on vasta-aihe PLR-liikkeelle: vakava päävamma tai kallonsisäinen verenpainetauti
- Potilas, jolla on ollut perikardiektomia
- Potilas, jonka kliininen tutkimus vastaa vatsaosaston oireyhtymää
- Potilas, jolla on aorttapatologia, mitraalinen regurgitaatio, joka on suurempi kuin aste 2, kolmikulmainen regurgitaatio suurempi kuin aste 2, mitraalisen ahtauma tai sydämensisäinen shuntti
- Potilas, jolla on sisäinen tai ulkoinen eteis-/kammiotahdistus
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, joka saa kehonulkoisen kalvon hapetusta ja mekaanista verenkiertoa
- Kuoleva potilas
- Potilas, jolla on supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö kaikukardiografisten mittaussarjojen aikana
- Potilas, joka saa munuaiskorvaushoitoa sydämen kaikututkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: o Potilas, jolla on septinen sokki alle 48 tuntia
|
Tässä pilottitutkimuksessa kaikille mukana oleville potilaille tehdään TTE ennen (TTEt0) ja sen jälkeen (TTEt1) PLR-liikettä, sitten ennen (TTEt2) ja sen jälkeen FC (TTEt3). Passiivinen jalkojen nosto on PLR. FC on nestemäinen haaste. TTE, PLR ja FC ovat rutiinihoitotoimenpiteitä septisessä sokissa potilaan hoidossa. Tässä tutkimuksessa potilaalle tehdään toistuva kuvanotto TTE:llä eri aikoina osana tutkimusta, mikä johtaa pidempään TTE-menettelyyn. TTE:n etuna on, että se on ei-invasiivinen, kivuton, säteilyttämätön toimenpide, joka voidaan tehdä helposti potilaan sängyn vieressä ja jolla ei ole toistaiseksi tunnettuja sivuvaikutuksia. TTE on ei-invasiivinen toimenpide, joka ei aiheuta tarttuvaa tai psykologista riskiä potilaalle. Tutkimukseen ei tarvita lisäseurantaa tai puhelimitse. Tutkimus päättyy, kun TTEt3 on valmis. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
∆RASrFC-arvo kaikukardiografiassa nestealtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
∆RASrFC määritellään erotukseksi ennen FC:tä (RASrt2) ja FC:n jälkeen (RASrt3) mitatun RASr:n välillä. RASr:n mittaamiseksi eri ajankohtina hankitaan apikaalinen nelikammioinen silmukkakuva, joka on kohdistettu oikeaan eteiseen kohdissa t0, t1, t2 ja t3. ∆RASrFC:n mittauksen tekee offline-tilassa, ∆SVFC-tuloksiin sokeutuneena, sydämen kaikutekniikan asiantuntija käyttämällä erityistä ohjelmistoa. T0 : viittaa aikaan ennen PLR-liikettä |
Perustaso
|
|
∆RASrFC-arvo kaikukardiografiassa nestealtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
∆RASrFC määritellään erotukseksi ennen FC:tä (RASrt2) ja FC:n jälkeen (RASrt3) mitatun RASr:n välillä. RASr:n mittaamiseksi eri ajankohtina hankitaan apikaalinen nelikammioinen silmukkakuva, joka on kohdistettu oikeaan eteiseen kohdissa t0, t1, t2 ja t3. ∆RASrFC:n mittauksen tekee offline-tilassa, ∆SVFC:n tuloksista sokeutuneena, sydämen kaikutekniikan asiantuntija käyttämällä erityistä ohjelmistoa. T1 tarkoittaa aikaa PLR-liikkeen aikana aortan VTI:n maksiminopeuden huipulla. |
10 minuuttia
|
|
∆RASrFC-arvo kaikukardiografiassa nestealtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
∆RASrFC määritellään erotukseksi ennen FC:tä (RASrt2) ja FC:n jälkeen (RASrt3) mitatun RASr:n välillä. RASr:n mittaamiseksi eri ajankohtina hankitaan apikaalinen nelikammioinen silmukkakuva, joka on kohdistettu oikeaan eteiseen kohdissa t0, t1, t2 ja t3. ∆RASrFC:n mittauksen tekee offline-tilassa, ∆SVFC:n tuloksista sokeutuneena, sydämen kaikutekniikan asiantuntija käyttämällä erityistä ohjelmistoa. T2 tarkoittaa aikaa ennen nestehaastetta (FC) |
30 minuuttia
|
|
∆RASrFC-arvo kaikukardiografiassa nestealtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuntes
|
∆RASrFC määritellään erotukseksi ennen FC:tä (RASrt2) ja FC:n jälkeen (RASrt3) mitatun RASr:n välillä. RASr:n mittaamiseksi eri ajankohtina hankitaan apikaalinen nelikammioinen silmukkakuva, joka on kohdistettu oikeaan eteiseen kohdissa t0, t1, t2 ja t3. ∆RASrFC:n mittauksen tekee offline-tilassa, ∆SVFC:n tuloksista sokeutuneena, sydämen kaikutekniikan asiantuntija käyttämällä erityistä ohjelmistoa. T3-jaksolla tarkoitetaan FC:n päättymisen jälkeistä aikaa (15 minuuttia). |
45 minuntes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion ja valtimoiden kytkennän arviointi septisen sokin yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikea kammio-valtimokytkentä mitataan TTE:llä ajankohtina t0, t1, t2 ja t3 käyttämällä nelikammionäkymää ja TAPSE/PASP-parametria.
|
Perustaso
|
|
∆RASr-arvo PLR-liikkeen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
o ∆RASrPLR määritellään erona ennen PLR-liikettä mitatun RASr:n (RASrt0) ja PLR-liikkeen aikana mitatun RASr:n välillä aortan VTI:n maksiminopeuden huipulla (RASrt1). T1-jakso tarkoittaa aikaa PLR-liikkeen aikana aortan VTI:n maksiminopeuden huipulla. |
10 minuuttia
|
|
TTE:llä mitatun SV:n ja mitatun SV:n vertailu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vertailu TTE:llä mitatun SV:n ja MostCareUpin PLR-liikkeen aikana mittaaman SV:n ja FC:n välillä. MostCareUpin mittaama SV perustuu PRAM:iin (painetallennusanalyysimenetelmä). Tämä on kalibroimaton valvontamenetelmä, joka perustuu pulssiaaltoanalyysiin. T1-jakso tarkoittaa aikaa PLR-liikkeen aikana aortan VTI:n maksiminopeuden huipulla. |
10 minuuttia
|
|
Yhteys RASr:n ja CVP:n välillä
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
RASr:n, ∆RASrFC:n, CVP:n ja ∆CVP:n välisen yhteyden arviointi. ∆CVPFC määritellään erona hetkellä t2 ja hetkellä t3 mitatun CVP:n välillä. CVP mitataan uloshengityksen lopussa käyttämällä kaulalaskimokatetria, ja se on kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo. T3-jaksolla tarkoitetaan FC:n päättymisen jälkeistä aikaa |
45 minuuttia
|
|
Oikean kammion ja valtimoiden kytkennän arviointi septisen sokin yhteydessä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Oikea kammio-valtimokytkentä mitataan TTE:llä ajankohtina t0, t1, t2 ja t3 käyttämällä nelikammionäkymää ja TAPSE/PASP-parametria.
|
10 minuuttia
|
|
Oikean kammion ja valtimoiden kytkennän arviointi septisen sokin yhteydessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Oikea kammio-valtimokytkentä mitataan TTE:llä ajankohtina t0, t1, t2 ja t3 käyttämällä nelikammionäkymää ja TAPSE/PASP-parametria.
|
30 minuuttia
|
|
Oikean kammion ja valtimoiden kytkennän arviointi septisen sokin yhteydessä
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Oikea kammio-valtimokytkentä mitataan TTE:llä ajankohtina t0, t1, t2 ja t3 käyttämällä nelikammionäkymää ja TAPSE/PASP-parametria.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .