Evaluación de la asociación entre la variación de la tensión del reservorio auricular derecho y la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con shock séptico (RAS-FR)
La evaluación de la dependencia de la precarga es crucial para gestionar la administración de líquidos en pacientes con shock séptico. Para evitar la administración innecesaria de líquidos, se recomienda utilizar pruebas dinámicas como la maniobra de elevación pasiva de la pierna (PLR) o una provocación con líquidos (FC) para ver si el gasto cardíaco de un paciente aumentará después de la reanimación con líquidos. Para esto se prefiere la ecocardiografía transtorácica (ETT) porque puede medir de forma no invasiva, confiable y reproducible el aumento del gasto cardíaco. Un paciente se considera "respondedor" si su volumen sistólico (SV) aumenta en más del 15% después de una FC. La tensión auricular derecha (RAS) bidimensional (2D) es una herramienta prometedora para evaluar la función auricular derecha. Según la ley de Frank-Starling, medir los cambios en la fase de deformación del reservorio de la RA (RASr) puede identificar cambios agudos en la precarga, como los inducidos por una maniobra PLR o una FC.
Los objetivos de este estudio son evaluar la capacidad de ∆RASr para identificar a los que responden después de una provocación con líquidos (FC) y evaluar la capacidad de la variación de ∆RASr inducida por una maniobra de PLR para distinguir a los que responden de los que no responden a la expansión de volumen.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christophe Beyls, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 80 51
- Correo electrónico: beyls.christophe@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
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Contacto:
- Christophe Beyls, MD
- Número de teléfono: 0322087866
- Correo electrónico: Beyls.Christophe@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (>18 años)
- Paciente hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Amiens con shock séptico durante menos de 48 horas, definido por la presencia de todos los criterios siguientes: presencia de sepsis, hipotensión que requiere vasopresores para mantener una presión arterial media ≥ 65 mmHg a pesar de una cantidad adecuada de líquido previo. reanimación y niveles de lactato en sangre > 2 mmol/l (18 mg/dl).
- Paciente que requiere reanimación con líquidos con cristaloides/coloides.
- Paciente en ventilación mecánica invasiva en modo controlado asistido.
- Presión arterial monitoreada a través de un catéter arterial radial o femoral conectado a un MostCareUp (Vygon, Francia).
- Paciente o familia informados y no oposición documentada.
Criterio de exclusión:
- Mala calidad de la imagen ecocardiográfica que impide la evaluación de RASr
- Paciente con contraindicación para la maniobra PLR: traumatismo craneoencefálico grave o hipertensión intracraneal
- Paciente con antecedentes de pericardiectomía.
- Paciente con examen clínico compatible con síndrome compartimental abdominal.
- Paciente con patología aórtica, insuficiencia mitral mayor a grado 2, insuficiencia tricuspídea mayor a grado 2, estenosis mitral o shunt intracardíaco
- Paciente con estimulación auricular/ventricular interna o externa
- Mujer embarazada
- Paciente en oxigenación por membrana extracorpórea y soporte circulatorio mecánico.
- Paciente moribundo
- Paciente con arritmia supraventricular o ventricular durante una serie de mediciones ecocardiográficas
- Paciente en terapia de reemplazo renal durante el examen ecocardiográfico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: o Paciente con shock séptico de menos de 48 horas
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En este estudio piloto, todos los pacientes incluidos se someterán a un ETT antes (TTEt0) y después (TTEt1) de la maniobra PLR, luego antes (TTEt2) y después de la FC (TTEt3). La elevación pasiva de piernas es PLR. FC es un desafío fluido. TTE, PLR y FC son procedimientos de atención de rutina en pacientes en shock séptico. En este estudio, el paciente se someterá a adquisiciones repetidas de imágenes con ETT en diferentes momentos como parte del estudio, lo que resultará en un procedimiento de ETT más largo. La ventaja de la ETT es que es un procedimiento no invasivo, indoloro y no irradiante que se puede realizar fácilmente junto a la cama del paciente y no tiene efectos secundarios conocidos hasta la fecha. La ETT es un procedimiento no invasivo que no supone ningún riesgo infeccioso o psicológico para el paciente. No será necesario ningún seguimiento adicional ni contacto telefónico para el estudio. El estudio concluye una vez que se completa TTEt3. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor ∆RASrFC en ecocardiografía después de una provocación con líquidos
Periodo de tiempo: Base
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El ∆RASrFC se definirá como la diferencia entre el RASr medido antes del FC (RASrt2) y después del FC (RASrt3). Para medir el RASr en diferentes momentos, se realizará una adquisición de una imagen de bucle apical de cuatro cámaras enfocada en la aurícula derecha en t0, t1, t2 y t3. La medición de ∆RASrFC se realizará fuera de línea, cegado a los resultados de ∆SVFC, por un experto en ecografía cardíaca que utiliza un software dedicado. T0: se refiere al tiempo anterior a la maniobra PLR |
Base
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Valor ∆RASrFC en ecocardiografía después de una provocación con líquidos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El ∆RASrFC se definirá como la diferencia entre el RASr medido antes del FC (RASrt2) y después del FC (RASrt3). Para medir el RASr en diferentes momentos, se realizará una adquisición de una imagen de bucle apical de cuatro cámaras enfocada en la aurícula derecha en t0, t1, t2 y t3. La medición de ∆RASrFC se realizará fuera de línea, cegado a los resultados de ∆SVFC, por un experto en ecografía cardíaca que utiliza un software dedicado. T1 se refiere al tiempo durante la maniobra PLR en el pico de la velocidad máxima del VTI aórtico. |
10 minutos
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Valor ∆RASrFC en ecocardiografía después de una provocación con líquidos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El ∆RASrFC se definirá como la diferencia entre el RASr medido antes del FC (RASrt2) y después del FC (RASrt3). Para medir el RASr en diferentes momentos, se realizará una adquisición de una imagen de bucle apical de cuatro cámaras enfocada en la aurícula derecha en t0, t1, t2 y t3. La medición de ∆RASrFC se realizará fuera de línea, cegado a los resultados de ∆SVFC, por un experto en ecografía cardíaca que utiliza un software dedicado. T2 se refiere al tiempo antes de la prueba de fluidos (FC) |
30 minutos
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Valor ∆RASrFC en ecocardiografía después de una provocación con líquidos
Periodo de tiempo: 45 minutos
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El ∆RASrFC se definirá como la diferencia entre el RASr medido antes del FC (RASrt2) y después del FC (RASrt3). Para medir el RASr en diferentes momentos, se realizará una adquisición de una imagen de bucle apical de cuatro cámaras enfocada en la aurícula derecha en t0, t1, t2 y t3. La medición de ∆RASrFC se realizará fuera de línea, cegado a los resultados de ∆SVFC, por un experto en ecografía cardíaca que utiliza un software dedicado. El periodo T3 se refiere al tiempo posterior al final del FC (15 minutos). |
45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del acoplamiento ventrículo-arterial derecho en el contexto del shock séptico
Periodo de tiempo: Base
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El acoplamiento ventricular-arterial derecho se mide mediante ETT en los momentos t0, t1, t2 y t3 utilizando una vista de cuatro cámaras y el parámetro TAPSE/PASP.
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Base
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Valor ∆RASr después de la maniobra PLR
Periodo de tiempo: 10 minutos
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o ∆RASrPLR se definirá como la diferencia entre el RASr medido antes de la maniobra PLR (RASrt0) y el RASr medido durante la maniobra PLR en el pico de la velocidad máxima del VTI aórtico (RASrt1). El período T1 se refiere al tiempo durante la maniobra PLR en el pico de la velocidad máxima del VTI aórtico. |
10 minutos
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Comparación entre SV medido por TTE y SV medido
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Comparación entre el SV medido por TTE y el SV medido por MostCareUp durante la maniobra PLR y el FC. El SV medido por MostCareUp se basa en el PRAM (método analítico de registro de presión). Este es un método de monitoreo no calibrado basado en el análisis de la onda del pulso. el período T1 se refiere al tiempo durante la maniobra PLR en el pico de la velocidad máxima del VTI aórtico. |
10 minutos
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Asociación entre RASr y CVP
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Evaluación de la asociación entre RASr, ∆RASrFC, CVP y ∆CVP. ∆CVPFC se definirá como la diferencia entre la PVC medida en el momento t2 y en el momento t3. La PVC se mide al final de la espiración utilizando un catéter venoso yugular y será el promedio de tres mediciones consecutivas. El período T3 se refiere al tiempo posterior al final del FC |
45 minutos
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Evaluación del acoplamiento ventrículo-arterial derecho en el contexto del shock séptico
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El acoplamiento ventricular-arterial derecho se mide mediante ETT en los momentos t0, t1, t2 y t3 utilizando una vista de cuatro cámaras y el parámetro TAPSE/PASP.
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10 minutos
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Evaluación del acoplamiento ventrículo-arterial derecho en el contexto del shock séptico
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El acoplamiento ventricular-arterial derecho se mide mediante ETT en los momentos t0, t1, t2 y t3 utilizando una vista de cuatro cámaras y el parámetro TAPSE/PASP.
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30 minutos
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Evaluación del acoplamiento ventrículo-arterial derecho en el contexto del shock séptico
Periodo de tiempo: 45 minutos
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El acoplamiento ventricular-arterial derecho se mide mediante ETT en los momentos t0, t1, t2 y t3 utilizando una vista de cuatro cámaras y el parámetro TAPSE/PASP.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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