패혈성 쇼크 환자의 우심방 저장소 변형과 수액 반응 간의 연관성 평가 (RAS-FR)
예압 의존성을 평가하는 것은 패혈성 쇼크 환자의 수액 투여 관리에 중요합니다. 불필요한 수액 투여를 피하기 위해 수액 소생술 후 환자의 심박출량이 증가하는지 확인하기 위해 수동 다리 올리기(PLR) 동작 또는 수액 도전(FC)과 같은 동적 테스트를 사용하는 것이 좋습니다. 경흉부 심장초음파검사(TTE)는 심박출량의 증가를 비침습적이고 안정적이며 재현 가능하게 측정할 수 있기 때문에 선호됩니다. FC 후 뇌졸중량(SV)이 15% 이상 증가하면 환자는 "반응자"로 간주됩니다. 2차원(2D) 우심방 긴장(RAS)은 우심방 기능을 평가하기 위한 유망한 도구입니다. Frank-Starling 법칙에 따라 RA 저장소 변형 단계(RASr)의 변화를 측정하면 PLR 조작이나 FC에 의해 유발된 것과 같은 예압의 급격한 변화를 식별할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 유체 도전(FC) 후 반응자를 식별하는 ΔRASr의 능력을 평가하고 볼륨 확장에 대한 반응자와 비반응자를 구별하기 위해 PLR 조작에 의해 유도된 ΔRASr 변화의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christophe Beyls, MD
- 전화번호: 03 22 08 80 51
- 이메일: beyls.christophe@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- CHU Amiens Picardie
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연락하다:
- Christophe Beyls, MD
- 전화번호: 0322087866
- 이메일: Beyls.Christophe@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 48시간 미만 동안 패혈성 쇼크로 아미앵 대학 병원 중환자실에 입원한 환자는 다음의 모든 기준이 존재하는 것으로 정의됩니다: 패혈증의 존재, 충분한 수분 공급에도 불구하고 평균 동맥압 ≥ 65mmHg를 유지하기 위해 혈관수축제가 필요한 저혈압 소생술 및 혈중 젖산염 수치 > 2mmol/l(18mg/dl).
- 결정질/콜로이드를 이용한 수액 소생술이 필요한 환자
- 보조 제어 모드에서 침습적 기계 환기를 받는 환자.
- MostCareUp(프랑스 비곤)에 연결된 요골 동맥 또는 대퇴 동맥 카테터를 통해 혈압을 모니터링합니다.
- 환자 또는 가족에게 정보를 제공하고 반대측에 반대하지 않는다는 사실을 문서화했습니다.
제외 기준:
- RASr 평가를 방해하는 심초음파 이미지 품질 불량
- PLR 조작에 금기 사항이 있는 환자: 심각한 두부 외상 또는 두개내 고혈압
- 심낭절제술 병력이 있는 환자
- 복부구획증후군과 일치하는 임상검사를 받은 환자
- 대동맥 병리, 2등급 이상의 승모판 역류, 2등급 이상의 삼첨판 역류, 승모판 협착증 또는 심장내 션트가 있는 환자
- 내부 또는 외부 심방/심실 조율 환자
- 임산부
- 체외막 산소 공급 및 기계적 순환 지원을 받는 환자
- 빈사 환자
- 심초음파 측정 중 심실상부정맥 또는 심실부정맥이 발생한 환자
- 심초음파 검사 중 신대체요법을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: o 48시간 미만 동안 패혈성 쇼크가 발생한 환자
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이 예비 연구에 포함된 모든 환자는 PLR 조작 전(TTEt0)과 후(TTEt1), 그리고 FC 전(TTEt2)과 후에(TTEt3) TTE를 받게 됩니다. 수동적 다리 올리기는 PLR입니다. FC는 유동적인 도전입니다. TTE, PLR 및 FC는 패혈성 쇼크 환자의 일상적인 치료 절차입니다. 이 연구에서 환자는 연구의 일부로 서로 다른 시간에 TTE를 사용하여 반복적인 이미지 획득을 받게 되므로 TTE 절차가 더 길어지게 됩니다. TTE의 장점은 비침습적이고 통증이 없으며 방사선을 조사하지 않는 시술이므로 환자의 병상에서 쉽게 수행할 수 있으며 현재까지 알려진 부작용이 없다는 것입니다. TTE는 환자에게 감염성 또는 심리적 위험을 초래하지 않는 비침습적 절차입니다. 연구를 위해 추가적인 후속 조치나 전화 연락은 필요하지 않습니다. 이 연구는 TTEt3이 완료되면 종료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수액 주입 후 심장초음파 검사의 ΔRASrFC 값
기간: 기준선
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ΔRASrFC는 FC 이전(RASrt2)과 FC 이후(RASrt3)에서 측정된 RASr 간의 차이로 정의됩니다. 서로 다른 시간에 RASr을 측정하기 위해 우심방에 초점을 맞춘 정점 4챔버 루프 이미지 획득이 t0, t1, t2 및 t3에서 수행됩니다. ΔRASrFC 측정은 ΔSVFC 결과를 보지 못한 채 심장 초음파 검사 전문가가 전용 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 수행됩니다. T0 : PLR 기동 전 시간을 나타냅니다. |
기준선
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수액 주입 후 심장초음파 검사의 ΔRASrFC 값
기간: 10 분
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ΔRASrFC는 FC 이전(RASrt2)과 FC 이후(RASrt3)에서 측정된 RASr 간의 차이로 정의됩니다. 서로 다른 시간에 RASr을 측정하기 위해 우심방에 초점을 맞춘 정점 4챔버 루프 이미지 획득이 t0, t1, t2 및 t3에서 수행됩니다. ΔRASrFC 측정은 ΔSVFC 결과를 보지 못한 채 심장 초음파 검사 전문가가 전용 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 수행됩니다. T1은 대동맥 VTI의 최대 속도의 정점에서 PLR 조작 중 시간을 나타냅니다. |
10 분
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수액 주입 후 심장초음파 검사의 ΔRASrFC 값
기간: 30 분
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ΔRASrFC는 FC 이전(RASrt2)과 FC 이후(RASrt3)에서 측정된 RASr 간의 차이로 정의됩니다. 서로 다른 시간에 RASr을 측정하기 위해 우심방에 초점을 맞춘 정점 4챔버 루프 이미지 획득이 t0, t1, t2 및 t3에서 수행됩니다. ΔRASrFC 측정은 ΔSVFC 결과를 보지 못한 채 심장 초음파 검사 전문가가 전용 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 수행됩니다. T2는 유체 챌린지(FC) 이전의 시간을 나타냅니다. |
30 분
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수액 주입 후 심장초음파 검사의 ΔRASrFC 값
기간: 45분
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ΔRASrFC는 FC 이전(RASrt2)과 FC 이후(RASrt3)에서 측정된 RASr 간의 차이로 정의됩니다. 서로 다른 시간에 RASr을 측정하기 위해 우심방에 초점을 맞춘 정점 4챔버 루프 이미지 획득이 t0, t1, t2 및 t3에서 수행됩니다. ΔRASrFC 측정은 ΔSVFC 결과를 보지 못한 채 심장 초음파 검사 전문가가 전용 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 수행됩니다. T3 기간은 FC 종료(15분) 후의 시간을 의미합니다. |
45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 쇼크와 관련된 우심실-동맥 결합의 평가
기간: 기준선
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우심실-동맥 커플링은 4챔버 뷰와 TAPSE/PASP 매개변수를 사용하여 시간 t0, t1, t2 및 t3에서 TTE로 측정됩니다.
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기준선
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PLR 조작 후 ΔRASr 값
기간: 10 분
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o ΔRASrPLR은 PLR 조작 전에 측정된 RASr(RASrt0)과 대동맥 VTI의 최대 속도 피크에서 PLR 조작 중에 측정된 RASr(RASrt1) 간의 차이로 정의됩니다. T1 기간은 대동맥 VTI의 최대 속도의 정점에서 PLR 조작 중 시간을 나타냅니다. |
10 분
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TTE로 측정한 SV와 측정한 SV 비교
기간: 10 분
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PLR 기동과 FC 동안 TTE로 측정한 SV와 MostCareUp으로 측정한 SV를 비교합니다. MostCareUp에서 측정한 SV는 PRAM(압력 기록 분석 방법)을 기반으로 합니다. 이는 맥파 분석을 기반으로 한 무보정 모니터링 방법입니다. T1 기간은 대동맥 VTI의 최대 속도의 정점에서 PLR 조작 중 시간을 나타냅니다. |
10 분
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RASr과 CVP 간의 연관성
기간: 45 분
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RASr, ΔRASrFC, CVP 및 ΔCVP 간의 연관성 평가. ΔCVPFC는 시간 t2와 시간 t3에서 측정된 CVP 간의 차이로 정의됩니다. CVP는 경정맥 카테터를 사용하여 호기말에 측정되며 3회 연속 측정의 평균이 됩니다. T3 기간은 FC 종료 이후의 시간을 의미합니다. |
45 분
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패혈성 쇼크와 관련된 우심실-동맥 결합의 평가
기간: 10 분
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우심실-동맥 커플링은 4챔버 뷰와 TAPSE/PASP 매개변수를 사용하여 시간 t0, t1, t2 및 t3에서 TTE로 측정됩니다.
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10 분
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패혈성 쇼크와 관련된 우심실-동맥 결합의 평가
기간: 30 분
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우심실-동맥 커플링은 4챔버 뷰와 TAPSE/PASP 매개변수를 사용하여 시간 t0, t1, t2 및 t3에서 TTE로 측정됩니다.
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30 분
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패혈성 쇼크와 관련된 우심실-동맥 결합의 평가
기간: 45 분
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우심실-동맥 커플링은 4챔버 뷰와 TAPSE/PASP 매개변수를 사용하여 시간 t0, t1, t2 및 t3에서 TTE로 측정됩니다.
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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