Valutazione dell'associazione tra variazione della tensione del serbatoio atriale destro e reattività ai liquidi nei pazienti con shock settico (RAS-FR)
La valutazione della dipendenza dal precarico è fondamentale per la gestione della somministrazione di liquidi nei pazienti con shock settico. Per evitare una somministrazione di liquidi non necessaria, si consiglia di utilizzare test dinamici come la manovra di sollevamento passivo della gamba (PLR) o un test di fluidi (FC) per vedere se la gittata cardiaca di un paziente aumenterà dopo la rianimazione con fluidi. L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è preferita a questo scopo perché può misurare in modo non invasivo, affidabile e riproducibile l'aumento della gittata cardiaca. Un paziente è considerato un "responder" se il volume sistolico (SV) aumenta di oltre il 15% dopo una FC. Il ceppo atriale destro (RAS) bidimensionale (2D) è uno strumento promettente per valutare la funzione atriale destra. Secondo la legge di Frank-Starling, la misurazione dei cambiamenti nella fase di deformazione del serbatoio RA (RASr) può identificare cambiamenti acuti nel precarico, come quelli indotti da una manovra PLR o da una FC.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare la capacità di ∆RASr di identificare i risponditori dopo un test con fluidi (FC) e di valutare la capacità della variazione di ∆RASr indotta da una manovra PLR di distinguere i risponditori dai non-responder all'espansione di volume.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christophe Beyls, MD
- Numero di telefono: 03 22 08 80 51
- Email: beyls.christophe@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- Reclutamento
- Chu Amiens Picardie
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Contatto:
- Christophe Beyls, MD
- Numero di telefono: 0322087866
- Email: Beyls.Christophe@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (>18 anni)
- Paziente ricoverato nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Amiens con shock settico da meno di 48 ore, definito dalla presenza di tutti i seguenti criteri: presenza di sepsi, ipotensione che richiede vasopressori per mantenere una pressione arteriosa media ≥ 65 mmHg nonostante una precedente adeguata idratazione rianimazione e livelli di lattato nel sangue > 2 mmol/l (18 mg/dl).
- Paziente che necessita di rianimazione con fluidi con cristalloidi/colloidi
- Paziente sottoposto a ventilazione meccanica invasiva in modalità assistita-controllata.
- Pressione sanguigna monitorata tramite un catetere arterioso radiale o femorale collegato a MostCareUp (Vygon, Francia).
- Paziente o famiglia informati e mancata opposizione documentata.
Criteri di esclusione:
- Scarsa qualità dell'immagine ecocardiografica che impedisce la valutazione del RASr
- Paziente con controindicazione alla manovra PLR: grave trauma cranico o ipertensione endocranica
- Paziente con una storia di pericardiectomia
- Paziente con esame clinico compatibile con sindrome compartimentale addominale
- Paziente con patologia aortica, rigurgito mitralico superiore al grado 2, rigurgito tricuspide superiore al grado 2, stenosi mitralica o shunt intracardiaco
- Paziente con stimolazione atriale/ventricolare interna o esterna
- Gestante
- Paziente sottoposto a ossigenazione extracorporea con membrana e supporto circolatorio meccanico
- Paziente moribondo
- Paziente con aritmia sopraventricolare o ventricolare durante una serie di misurazioni ecocardiografiche
- Paziente in terapia sostitutiva renale durante esame ecocardiografico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: o Paziente con shock settico da meno di 48 ore
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In questo studio pilota, tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a una TTE prima (TTEt0) e dopo (TTEt1) la manovra PLR, quindi prima (TTEt2) e dopo la FC (TTEt3). Il sollevamento passivo delle gambe è PLR. FC è una sfida fluida. TTE, PLR e FC sono procedure assistenziali di routine nei pazienti in shock settico. In questo studio il paziente sarà sottoposto ad acquisizioni ripetute di immagini con TTE in momenti diversi come parte dello studio, risultando in una procedura TTE più lunga. Il vantaggio della TTE è che si tratta di una procedura non invasiva, indolore e non irradiante, che può essere facilmente eseguita al letto del paziente e che ad oggi non presenta effetti collaterali noti. La TTE è una procedura non invasiva che non comporta rischi infettivi o psicologici per il paziente. Per lo studio non sarà necessario alcun ulteriore follow-up o contatto telefonico. Lo studio si concluderà una volta completato il TTEt3. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore ∆RASrFC nell'ecocardiografia dopo un test con fluidi
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ∆RASrFC sarà definito come la differenza tra il RASr misurato prima della FC (RASrt2) e dopo la FC (RASrt3). Per misurare il RASr in tempi diversi, verrà eseguita l'acquisizione di un'immagine del loop apicale a quattro camere focalizzata sull'atrio destro in t0, t1, t2 e t3. La misurazione del ∆RASrFC verrà eseguita offline, in cieco rispetto ai risultati del ∆SVFC, da un esperto di ecografia cardiaca utilizzando un software dedicato. T0: si riferisce al tempo prima della manovra PLR |
Linea di base
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Valore ∆RASrFC nell'ecocardiografia dopo un test con fluidi
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il ∆RASrFC sarà definito come la differenza tra il RASr misurato prima della FC (RASrt2) e dopo la FC (RASrt3). Per misurare il RASr in tempi diversi, verrà eseguita l'acquisizione di un'immagine del loop apicale a quattro camere focalizzata sull'atrio destro in t0, t1, t2 e t3. La misurazione del ∆RASrFC verrà eseguita offline, in cieco rispetto ai risultati del ∆SVFC, da un esperto di ecografia cardiaca utilizzando un software dedicato. T1 si riferisce al tempo durante la manovra PLR al picco della velocità massima del VTI aortico. |
10 minuti
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Valore ∆RASrFC nell'ecocardiografia dopo un test con fluidi
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il ∆RASrFC sarà definito come la differenza tra il RASr misurato prima della FC (RASrt2) e dopo la FC (RASrt3). Per misurare il RASr in tempi diversi, verrà eseguita l'acquisizione di un'immagine del loop apicale a quattro camere focalizzata sull'atrio destro in t0, t1, t2 e t3. La misurazione del ∆RASrFC verrà eseguita offline, in cieco rispetto ai risultati del ∆SVFC, da un esperto di ecografia cardiaca utilizzando un software dedicato. T2 si riferisce al tempo prima della sfida dei fluidi (FC) |
30 minuti
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Valore ∆RASrFC nell'ecocardiografia dopo un test con fluidi
Lasso di tempo: 45 minuti
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Il ∆RASrFC sarà definito come la differenza tra il RASr misurato prima della FC (RASrt2) e dopo la FC (RASrt3). Per misurare il RASr in tempi diversi, verrà eseguita l'acquisizione di un'immagine del loop apicale a quattro camere focalizzata sull'atrio destro in t0, t1, t2 e t3. La misurazione del ∆RASrFC verrà eseguita offline, in cieco rispetto ai risultati del ∆SVFC, da un esperto di ecografia cardiaca utilizzando un software dedicato. Il periodo T3 si riferisce al tempo successivo alla fine della FC (15 minuti). |
45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accoppiamento ventricolo-arterioso destro nel contesto dello shock settico
Lasso di tempo: Linea di base
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L'accoppiamento ventricolo-arterioso destro viene misurato mediante TTE ai tempi t0, t1, t2 e t3 utilizzando una vista a quattro camere e il parametro TAPSE/PASP.
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Linea di base
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Valore ∆RASr dopo la manovra PLR
Lasso di tempo: 10 minuti
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o ∆RASrPLR sarà definito come la differenza tra il RASr misurato prima della manovra PLR (RASrt0) e il RASr misurato durante la manovra PLR al picco della velocità massima del VTI aortico (RASrt1). Il periodo T1 si riferisce al tempo durante la manovra PLR al picco della velocità massima del VTI aortico. |
10 minuti
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Confronto tra SV misurato da TTE e SV misurato
Lasso di tempo: 10 minuti
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Confronto tra SV misurato da TTE e SV misurato da MostCareUp durante la manovra PLR e FC. L'SV misurato da MostCareUp si basa sul PRAM (metodo analitico di registrazione della pressione). Si tratta di un metodo di monitoraggio non calibrato basato sull'analisi delle onde del polso. il periodo T1 si riferisce al tempo durante la manovra PLR al picco della velocità massima del VTI aortico. |
10 minuti
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Associazione tra RASr e CVP
Lasso di tempo: 45 minuti
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Valutazione dell'associazione tra RASr, ∆RASrFC, CVP e ∆CVP. Il ∆CVPFC sarà definito come la differenza tra il CVP misurato al tempo t2 e al tempo t3. La CVP viene misurata a fine espirazione utilizzando un catetere venoso giugulare e sarà la media di tre misurazioni consecutive. Il periodo T3 si riferisce al tempo successivo alla fine della FC |
45 minuti
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Valutazione dell'accoppiamento ventricolo-arterioso destro nel contesto dello shock settico
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'accoppiamento ventricolo-arterioso destro viene misurato mediante TTE ai tempi t0, t1, t2 e t3 utilizzando una vista a quattro camere e il parametro TAPSE/PASP.
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10 minuti
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Valutazione dell'accoppiamento ventricolo-arterioso destro nel contesto dello shock settico
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'accoppiamento ventricolo-arterioso destro viene misurato mediante TTE ai tempi t0, t1, t2 e t3 utilizzando una vista a quattro camere e il parametro TAPSE/PASP.
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30 minuti
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Valutazione dell'accoppiamento ventricolo-arterioso destro nel contesto dello shock settico
Lasso di tempo: 45 minuti
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L'accoppiamento ventricolo-arterioso destro viene misurato mediante TTE ai tempi t0, t1, t2 e t3 utilizzando una vista a quattro camere e il parametro TAPSE/PASP.
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45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2022_843_0104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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