感染症適格性トリアージ調査
2024年7月1日 更新者：Brooklyn Clinical Research
感染症適格性に関するトリアージ調査 (SWIFT-ID-101)
SWIFT-ID-101 は、HIV、ワクチン、その他の感染症の分野などの感染症の診断、治療、予防を目的とした業界主催の臨床試験のスクリーニングに対する潜在的な参加者の適格性を評価するために設計された単一施設調査研究です。病気の領域。
医師がインフォームド・コンセントのプロセスを監督し、その後、参加者は人口統計、病歴/手術歴、身体検査、併存疾患、現在の症状について調査されます。
インフォームド・コンセントは電子的 (できれば) または紙で行われます。
インフォームド・コンセントは、患者の希望に応じて、対面または遠隔で行われます。
該当する場合、HIV、B 型および C 型肝炎、その他の感染症、または物質使用障害に関する情報も取得されます。
現場スタッフは、バイタルサイン、指摘み検査、尿薬物スクリーニング、採血、心電図、および妊娠検査を収集する場合があります。
検査によっては、絶食状態での検査が推奨される場合があります。
医師は参加者とともに病歴と上記の評価結果を検討し、臨床面接を通じて研究の適合性を判断します。
医師は、臨床試験の参加資格を判断するために、患者の現在の治療医、他の医療提供者、薬局に連絡を取ることがあります。
検査結果や治験の資格について話し合うために、フォローアップの電話が必要になる場合があります。
参加者が将来の治験に参加する資格があると判断され、参加者が引き続き興味を持っている場合は、治験の避妊要件についてのカウンセリングについて話し合います。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ammara Mushtaq, MD
- 電話番号：9292035879
- メール：amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine Azer, MS
- 電話番号：9293327848
- メール：kazer@brooklynclinicalresearch.com
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11226
- 募集
- Brooklyn Clinical Research
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コンタクト：
- Ammara Mushtaq, MD
- 電話番号：929-203-5879
- メール：amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
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主任研究者：
- Ammara Mushtaq, MD
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コンタクト：
- Katherine Azer, MS
- 電話番号：9293327848
- メール：kazer@brooklynclinicalresearch.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プログラム全体では、感染症関連の治療領域の適応を目的とした、機器や薬剤などの治験製品の臨床試験への参加に関心を示している、性別、性別、年齢を問わず、18 歳以上の参加者が 10,000 名になると予想しています。研究試験の臨床的適切性についてスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 1. 参加者または法的に権限を与えられた代表者は、研究固有の手順が実行される前に ICF に署名しています。
2. 参加者は18歳以上です。
除外基準:
- 参加者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している人です。
- 研究者の意見では、参加者の安全性や研究結果の分析能力に影響を与える可能性がある、または別の理由で研究に不適当になる可能性がある臨床的に重大な病気の病歴。
- 現在または最近の中等度または重度の薬物使用障害があり、研究関連手順に従う能力に影響を与えている。
- 凝固障害または出血性疾患の病歴が報告されている場合は、瀉血の禁忌と考えられます。
- 研究者が参加者を臨床試験研究に不適当と判断するあらゆる症状。
- 現在、Swift Clinical Research Group, Inc. または Brooklyn Clinical Research を含むその子会社、または従業員の一親等の親戚に雇用されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床研究に興味のある参加者の数
時間枠：5年
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業界が後援する臨床研究が HIV、ワクチン、その他の感染症に対して臨床的に適切である参加者の数
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床試験への登録
時間枠：5年
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感染症治療分野における業界主催の研究に登録する臨床試験を希望する人口の割合。
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失格条件
時間枠：5年
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HIV、ワクチン、およびその他の感染症に関する業界主催の臨床研究へのスクリーニングまたは登録を妨げる、不適格な併存疾患の蔓延。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月28日
一次修了 (推定)
2029年1月28日
研究の完了 (推定)
2029年1月28日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。