Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triage-enquête om in aanmerking te komen voor infectieziekten

1 juli 2024 bijgewerkt door: Brooklyn Clinical Research

Triage-enquête om in aanmerking te komen voor infectieziekten (SWIFT-ID-101)

SWIFT-ID-101 is een enquêteonderzoek op één locatie, ontworpen om te beoordelen of potentiële deelnemers in aanmerking komen voor screening op door de industrie gesponsorde klinische onderzoeken voor de diagnose, behandeling of preventie van infectieziekten, zoals op het gebied van HIV, vaccins en andere infectieziekten. ziekten gebieden. Een arts zal toezicht houden op het geïnformeerde toestemmingsproces, waarna de deelnemers zullen worden ondervraagd over demografische gegevens, medische/chirurgische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, comorbiditeiten en eventuele huidige symptomen. Geïnformeerde toestemming gebeurt elektronisch (bij voorkeur) of op papier. Geïnformeerde toestemming kan persoonlijk of op afstand worden gedaan, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt. Indien van toepassing zal ook informatie worden verkregen met betrekking tot HIV, hepatitis B en C, andere infectieziekten of middelenmisbruik. Het locatiepersoneel kan vitale functies, vingerpriktests, urinedrugsonderzoeken, bloedafnames, ECG's en zwangerschapstests verzamelen. Sommige tests kunnen worden aanbevolen in nuchtere toestand. Een arts zal de medische geschiedenis en de resultaten van de bovenstaande evaluaties met de deelnemer bespreken om via een klinisch interview de geschiktheid voor het onderzoek te bepalen. De arts kan contact opnemen met de huidige behandelende artsen van de patiënt, andere aanbieders en apotheken om te bepalen of hij of zij in aanmerking komt voor klinische onderzoeken. Mogelijk is een vervolgtelefoongesprek nodig om de testresultaten en/of de geschiktheid voor de proef te bespreken. Als een deelnemer in aanmerking komt voor toekomstige onderzoeken en als de deelnemer geïnteresseerd blijft, zal advies over anticonceptievereisten voor onderzoeken worden besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In het totaal van het programma verwachten we 10.000 deelnemers van elk geslacht, geslacht en leeftijd 18+, die interesse hebben getoond in deelname aan een klinische proef met een onderzoeksproduct zoals een apparaat of medicijn, omdat er indicaties zijn op het gebied van infectieziekten. gescreend op klinische geschiktheid voor een onderzoeksproef.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. De deelnemer of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger heeft een ICF ondertekend voordat studiespecifieke procedures worden uitgevoerd.

2. Deelnemer is minimaal 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers zijn zwanger, geven borstvoeding of zijn van plan zwanger te worden.
  2. Voorgeschiedenis van een klinisch significante ziekte die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de veiligheid van de deelnemers of op het vermogen om onderzoeksresultaten te analyseren, of die hen om een ​​andere reden ongeschikt maakt voor het onderzoek.
  3. Een huidige of recente matige of ernstige stoornis in het middelengebruik die van invloed is op hun vermogen om studiegerelateerde procedures te volgen.
  4. Gerapporteerde voorgeschiedenis van coagulopathie of bloedingsstoornis wordt beschouwd als een contra-indicatie voor aderlaten.
  5. Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker een deelnemer ongeschikt maakt voor het klinische onderzoek.
  6. Momenteel in dienst bij Swift Clinical Research Group, Inc. of een van haar dochterondernemingen, waaronder Brooklyn Clinical Research, of een eerstegraads familielid van een werknemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers geïnteresseerd in klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers voor wie een door de industrie gesponsord klinisch onderzoek klinisch onderzoek klinisch geschikt is voor HIV, vaccins en andere infectieziekten
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving voor klinische proef
Tijdsspanne: 5 jaar
Het deel van de bevolking dat op zoek is naar een klinische proef en zich inschrijft voor door de industrie gesponsorde onderzoeken op therapeutisch gebied van infectieziekten.
5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diskwalificerende voorwaarden
Tijdsspanne: 5 jaar
De prevalentie van diskwalificerende comorbide aandoeningen die screening of deelname aan door de industrie gesponsord klinisch onderzoek naar HIV, vaccins en andere infectieziekten verhinderen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooklyn Clinical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

28 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWIFT-ID-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren