Сортировочное обследование на предмет соответствия критериям участия в программе по инфекционным заболеваниям
1 июля 2024 г. обновлено: Brooklyn Clinical Research
Опрос по сортировке на предмет соответствия критериям участия в программе по инфекционным заболеваниям (SWIFT-ID-101)
SWIFT-ID-101 — это исследование в одном месте, предназначенное для оценки права потенциальных участников на участие в спонсируемых промышленностью клинических испытаниях для диагностики, лечения или профилактики инфекционных заболеваний, таких как ВИЧ, вакцины и другие инфекционные заболевания. области заболеваний.
Врач будет контролировать процесс получения информированного согласия, после чего участники будут обследованы на предмет демографических данных, медицинского/хирургического анамнеза, физического осмотра, сопутствующих заболеваний и любых текущих симптомов.
Информированное согласие будет предоставлено в электронном виде (предпочтительно) или на бумаге.
Информированное согласие может быть дано лично или дистанционно, в зависимости от предпочтений пациента.
Если применимо, также будет получена информация, касающаяся ВИЧ, гепатита B и C, других инфекционных заболеваний или расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ.
Персонал учреждения может собирать показатели жизненно важных функций, анализы пальцев, анализы мочи на наркотики, анализы крови, ЭКГ и тесты на беременность.
Некоторые исследования могут быть рекомендованы натощак.
Врач изучит историю болезни и результаты вышеуказанных обследований вместе с участником, чтобы определить пригодность исследования посредством клинического собеседования.
Врач может связаться с нынешними лечащими врачами пациента, другими поставщиками медицинских услуг и аптеками, чтобы определить право на участие в клинических исследованиях.
Возможно, потребуется повторный телефонный звонок для обсуждения результатов тестирования и/или права на участие в исследовании.
Если участник будет признан подходящим для участия в будущих испытаниях и если участник сохранит интерес, будет обсуждено консультирование по вопросам контрацепции для испытаний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ammara Mushtaq, MD
- Номер телефона: 9292035879
- Электронная почта: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katherine Azer, MS
- Номер телефона: 9293327848
- Электронная почта: kazer@brooklynclinicalresearch.com
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11226
- Рекрутинг
- Brooklyn Clinical Research
-
Контакт:
- Ammara Mushtaq, MD
- Номер телефона: 929-203-5879
- Электронная почта: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
-
Главный следователь:
- Ammara Mushtaq, MD
-
Контакт:
- Katherine Azer, MS
- Номер телефона: 9293327848
- Электронная почта: kazer@brooklynclinicalresearch.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности в программе мы ожидаем 10 000 участников любого пола, пола и возраста 18+, которые выразили заинтересованность в участии в клинических испытаниях исследуемого продукта, такого как устройство или лекарство, по показаниям в терапевтических областях, связанных с инфекционными заболеваниями. проверен на клиническую пригодность для исследования.
Описание
Критерии включения:
- 1. Участник или законный представитель подписал ICF до выполнения процедур, специфичных для исследования.
2. Участнику исполнилось 18 лет.
Критерий исключения:
- Участники беременны, кормят грудью или планируют забеременеть.
- История клинически значимого заболевания, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность участников или возможность анализировать результаты исследования или сделать их непригодными для исследования по другой причине.
- Текущее или недавнее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, влияющее на их способность следовать процедурам, связанным с исследованием.
- Сообщения о коагулопатии или нарушениях свертываемости крови в анамнезе считаются противопоказанием к флеботомии.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника непригодным для участия в клиническом исследовании.
- В настоящее время работает в компании Swift Clinical Research Group, Inc. или в любой из ее дочерних компаний, включая Brooklyn Clinical Research, или является родственником первой степени родства сотрудника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, заинтересованных в клинических исследованиях
Временное ограничение: 5 лет
|
Число участников, для которых клинические исследования, спонсируемые промышленностью, клинически подходят в отношении ВИЧ, вакцин и других инфекционных заболеваний
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись на участие в клинических исследованиях
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля населения, желающего участвовать в клинических исследованиях и принявшего участие в спонсируемых промышленностью исследованиях в области терапии инфекционных заболеваний.
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисквалифицирующие условия
Временное ограничение: 5 лет
|
Распространенность дисквалифицирующих сопутствующих заболеваний, которые препятствуют скринингу или участию в спонсируемых промышленностью клинических исследованиях на ВИЧ, вакцины и другие инфекционные заболевания.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWIFT-ID-101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .