Tartuntatautien kelpoisuustutkimus
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Brooklyn Clinical Research
Tartuntatautien kelpoisuusluokitustutkimus (SWIFT-ID-101)
SWIFT-ID-101 on yhden paikan kyselytutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida mahdollisten osallistujien kelpoisuutta seuloa alan sponsoroimia kliinisiä tutkimuksia tartuntatautien, kuten HIV:n, rokotteiden ja muiden tartuntatautien, diagnosoimiseksi, hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi. sairauksien alueet.
Lääkäri valvoo tietoon perustuvaa suostumusprosessia, jonka jälkeen osallistujille kartoitetaan väestötiedot, lääketieteellinen/leikkaushistoria, fyysinen tutkimus, liitännäissairaudet ja kaikki tämänhetkiset oireet.
Tietoinen suostumus annetaan sähköisesti (mieluiten) tai paperilla.
Tietoinen suostumus voidaan antaa henkilökohtaisesti tai etänä, riippuen potilaan mieltymyksistä.
Tarvittaessa hankitaan myös tietoa HIV:stä, B- ja C-hepatiitista, muista tartuntataudeista tai päihdehäiriöstä.
Työpaikan henkilökunta voi kerätä elintoimintoja, sormenpäätestejä, virtsan lääketutkimuksia, verikokeita, EKG:tä ja raskaustestejä.
Joitakin testejä voidaan suositella paastotilassa.
Lääkäri tarkistaa sairaushistorian ja yllä olevien arviointien tulokset osallistujan kanssa määrittääkseen tutkimuksen soveltuvuuden kliinisen haastattelun avulla.
Lääkäri voi ottaa yhteyttä potilaan nykyisiin hoitaviin lääkäreihin, muihin palveluntarjoajiin ja apteekkeihin selvittääkseen kelpoisuuden kliinisiin tutkimuksiin.
Saattaa olla tarpeen soittaa jatkopuhelu, jotta voidaan keskustella testituloksista ja/tai kokeen kelpoisuudesta.
Jos osallistujan katsotaan soveltuvan tuleviin kokeisiin ja jos osallistuja on edelleen kiinnostunut, neuvotellaan kokeiden ehkäisyvaatimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ammara Mushtaq, MD
- Puhelinnumero: 9292035879
- Sähköposti: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine Azer, MS
- Puhelinnumero: 9293327848
- Sähköposti: kazer@brooklynclinicalresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11226
- Rekrytointi
- Brooklyn Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Ammara Mushtaq, MD
- Puhelinnumero: 929-203-5879
- Sähköposti: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
-
Päätutkija:
- Ammara Mushtaq, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Azer, MS
- Puhelinnumero: 9293327848
- Sähköposti: kazer@brooklynclinicalresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ohjelmaan odotetaan yhteensä 10 000 osallistujaa mistä tahansa sukupuolesta, sukupuolesta, 18+ iästä, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimustuotteen, kuten laitteen tai lääkkeen, kliiniseen tutkimukseen tartuntatauteihin liittyvien terapeuttisten alueiden indikaatioiden osalta. kliininen sopivuus tutkimustutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Osallistuja tai laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut ICF:n ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
2. Osallistuja on vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
- Aiemmin kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen tai kykyyn analysoida tutkimustuloksia tai tehdä niistä muusta syystä soveltumattomia tutkimukseen.
- Nykyinen tai äskettäinen kohtalainen tai vakava päihteidenkäyttöhäiriö, joka vaikuttaa heidän kykyynsä noudattaa tutkimukseen liittyviä menettelyjä.
- Ilmoitettua koagulopatiaa tai verenvuotohäiriötä pidettiin vasta-aiheena flebotomialle.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee osallistujasta sopimattoman kliinisen kokeen tutkimukseen.
- Tällä hetkellä Swift Clinical Research Group, Inc:n tai sen tytäryhtiöiden, mukaan lukien Brooklyn Clinical Research, palveluksessa tai työntekijän ensimmäisen asteen sukulainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisestä tutkimuksesta kiinnostuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joille alan tukema kliininen tutkimus kliininen tutkimus on kliinisesti sopiva HIV:lle, rokotteille ja muille tartuntataudeille
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen kliinisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osuus kliinisistä tutkimuksista hakijoista, jotka ilmoittautuvat alan sponsoroimiin tutkimuksiin tartuntatautien hoitoalueella.
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hylkäävät ehdot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hylkäävien samanaikaisten sairauksien esiintyvyys, jotka estävät seulonnan tai ilmoittautumisen alan tukemaan HIV:n, rokotteiden ja muiden tartuntatautien kliiniseen tutkimukseen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWIFT-ID-101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .