감염병 적격성에 대한 선별 조사
2024년 7월 1일 업데이트: Brooklyn Clinical Research
전염병 적격성에 대한 선별 조사(SWIFT-ID-101)
SWIFT-ID-101은 HIV, 백신 및 기타 감염성 질환 분야와 같은 전염병의 진단, 치료 또는 예방을 위해 업계가 후원하는 임상 시험을 선별할 잠재적 참가자의 적격성을 평가하기 위해 고안된 단일 현장 조사 연구입니다. 질병 분야.
의사는 사전 동의 과정을 감독한 후 참가자에게 인구 통계, 의료/수술 이력, 신체 검사, 동반 질환 및 현재 증상에 대한 설문 조사를 실시합니다.
사전 동의는 전자적으로(바람직하게) 또는 서면으로 이루어집니다.
사전 동의는 환자의 선호도에 따라 직접 또는 원격으로 이루어질 수 있습니다.
해당되는 경우 HIV, B형 및 C형 간염, 기타 전염병 또는 약물 사용 장애와 관련된 정보도 얻을 수 있습니다.
현장 직원은 활력 징후, 손가락 채취 테스트, 소변 약물 검사, 혈액 채취, EKG 및 임신 테스트를 수집할 수 있습니다.
일부 검사는 공복 상태에서 권장될 수 있습니다.
의사는 참가자와 함께 병력 및 위 평가 결과를 검토하여 임상 인터뷰를 통해 연구 적합성을 결정합니다.
의사는 임상 시험에 대한 적격성을 결정하기 위해 환자의 현재 치료 의사, 기타 서비스 제공자 및 약국에 연락할 수 있습니다.
테스트 결과 및/또는 시험 자격에 대해 논의하기 위해 후속 전화 통화가 필요할 수 있습니다.
참가자가 향후 시험에 참여할 자격이 있다고 간주되고 참가자가 계속 관심을 갖는 경우 시험을 위한 피임 요구 사항에 대한 상담이 논의됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ammara Mushtaq, MD
- 전화번호: 9292035879
- 이메일: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine Azer, MS
- 전화번호: 9293327848
- 이메일: kazer@brooklynclinicalresearch.com
연구 장소
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-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11226
- 모병
- Brooklyn Clinical Research
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연락하다:
- Ammara Mushtaq, MD
- 전화번호: 929-203-5879
- 이메일: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
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수석 연구원:
- Ammara Mushtaq, MD
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연락하다:
- Katherine Azer, MS
- 전화번호: 9293327848
- 이메일: kazer@brooklynclinicalresearch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전체 프로그램에는 18세 이상의 성별, 성별을 불문하고 치료 분야와 관련된 감염성 질환의 적응증에 대한 장치나 약물과 같은 연구용 제품의 임상 시험 참여에 관심을 표명한 10,000명의 참가자가 참여할 것으로 예상됩니다. 연구 시험에 대한 임상적 적합성을 선별했습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 참가자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인은 연구별 절차가 수행되기 전에 ICF에 서명했습니다.
2. 참가자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있습니다.
- 연구자의 의견에 따르면 참가자의 안전이나 연구 결과를 분석하는 능력에 영향을 미칠 수 있거나 다른 이유로 연구에 부적합하게 만들 수 있는 임상적으로 중요한 질병의 병력.
- 연구 관련 절차를 따르는 능력에 영향을 미치는 현재 또는 최근의 중등도 또는 중증 약물 사용 장애.
- 정맥절개술의 금기사항으로 간주되는 응고병증 또는 출혈 장애의 병력이 보고되었습니다.
- 연구자의 의견으로 참가자가 임상 시험 연구에 부적합하다고 생각하는 모든 상태.
- 현재 Swift Clinical Research Group, Inc. 또는 Brooklyn Clinical Research를 포함한 그 자회사 또는 직원의 1급 친척에 고용되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 연구에 관심이 있는 참가자 수
기간: 5 년
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업계가 후원하는 임상 연구 임상 연구가 HIV, 백신 및 기타 전염병에 대해 임상적으로 적합한 참가자 수
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상시험 등록
기간: 5 년
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전염병 치료 분야에서 업계가 후원하는 연구에 등록한 모집단을 찾는 임상 시험의 비율입니다.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실격 조건
기간: 5 년
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HIV, 백신 및 기타 전염병에 대한 업계가 후원하는 임상 연구에 대한 선별 또는 등록을 방해하는 부적격 동반질환의 유병률.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .