Encuesta de clasificación para determinar la elegibilidad para enfermedades infecciosas
1 de julio de 2024 actualizado por: Brooklyn Clinical Research
Encuesta de clasificación para la elegibilidad para enfermedades infecciosas (SWIFT-ID-101)
SWIFT-ID-101 es un estudio de encuesta en un solo sitio diseñado para evaluar la elegibilidad de los participantes potenciales para realizar pruebas de detección en ensayos clínicos patrocinados por la industria para el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades infecciosas, como en las áreas de VIH, vacunas y otras enfermedades infecciosas. áreas de enfermedades.
Un médico supervisará el proceso de consentimiento informado, después del cual los participantes serán encuestados sobre demografía, historial médico/quirúrgico, examen físico, comorbilidades y cualquier síntoma actual.
El consentimiento informado se realizará de forma electrónica (preferible) o en papel.
El consentimiento informado se puede realizar de forma presencial o remota, según la preferencia del paciente.
También se obtendrá información relacionada con el VIH, la hepatitis B y C, otras enfermedades infecciosas o el trastorno por uso de sustancias, si corresponde.
El personal del sitio puede recolectar signos vitales, realizar pruebas de punción en los dedos, exámenes de detección de drogas en orina, extracciones de sangre, electrocardiogramas y pruebas de embarazo.
Es posible que se recomienden algunas pruebas en ayunas.
Un médico revisará el historial médico y los resultados de las evaluaciones anteriores con el participante para determinar la idoneidad del estudio mediante una entrevista clínica.
El médico puede comunicarse con los médicos tratantes actuales del paciente, otros proveedores y farmacias para determinar la elegibilidad para los ensayos clínicos.
Es posible que sea necesaria una llamada telefónica de seguimiento para analizar los resultados de las pruebas y/o la elegibilidad para el ensayo.
Si un participante se considera elegible para ensayos futuros y si sigue interesado, se discutirá asesoramiento sobre los requisitos de anticoncepción para los ensayos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ammara Mushtaq, MD
- Número de teléfono: 9292035879
- Correo electrónico: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katherine Azer, MS
- Número de teléfono: 9293327848
- Correo electrónico: kazer@brooklynclinicalresearch.com
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11226
- Reclutamiento
- Brooklyn Clinical Research
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Contacto:
- Ammara Mushtaq, MD
- Número de teléfono: 929-203-5879
- Correo electrónico: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
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Investigador principal:
- Ammara Mushtaq, MD
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Contacto:
- Katherine Azer, MS
- Número de teléfono: 9293327848
- Correo electrónico: kazer@brooklynclinicalresearch.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En total, anticipamos que participarán 10,000 participantes de cualquier sexo, género, mayores de 18 años, que hayan expresado interés en participar en un ensayo clínico de un producto en investigación, como un dispositivo o medicamento, para indicaciones en áreas terapéuticas relacionadas con enfermedades infecciosas. evaluados para determinar su idoneidad clínica para un ensayo de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. El participante o representante legalmente autorizado ha firmado un ICF antes de realizar los procedimientos específicos del estudio.
2. El participante tiene al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
- Las participantes están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas.
- Antecedentes de una enfermedad clínicamente significativa que, en opinión del investigador, puede afectar la seguridad del participante o la capacidad de analizar los resultados del estudio o hacerlos inadecuados para el estudio por otro motivo.
- Trastorno por uso de sustancias moderado o grave actual o reciente que afecta su capacidad para seguir los procedimientos relacionados con el estudio.
- Los antecedentes informados de coagulopatía o trastorno hemorrágico se consideran una contraindicación para la flebotomía.
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que un participante no sea apto para el estudio del ensayo clínico.
- Actualmente empleado por Swift Clinical Research Group, Inc. o cualquiera de sus subsidiarias, incluida Brooklyn Clinical Research, o un familiar de primer grado de un empleado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes interesados en la investigación clínica.
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de participantes para quienes una investigación clínica patrocinada por la industria es clínicamente apropiada para el VIH, las vacunas y otras enfermedades infecciosas.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: 5 años
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Proporción de la población que busca ensayos clínicos y que se inscribe en estudios patrocinados por la industria en el área terapéutica de enfermedades infecciosas.
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5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condiciones descalificantes
Periodo de tiempo: 5 años
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Prevalencia de condiciones comórbidas descalificantes que impiden la detección o la inscripción en investigaciones clínicas patrocinadas por la industria para el VIH, vacunas y otras enfermedades infecciosas.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
28 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWIFT-ID-101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .