MAFLD エジプト患者の線維性 NASH を検出するための MAFLD 線維症スコア

この研究は横断研究であり、医学部タンタ熱帯医学外来に通うMAFLD患者380名を対象に実施される。 研究の開始は2024年3月から2024年8月まで、あるいは症例が集まるまでとなる。

サンプルサイズ この研究は、エジプトでの有病率 47.5%、信頼水準 95%、誤差範囲 5 に従って、382 人の患者を対象に実施されます。

履歴の取得:

以下を含む完全な履歴の取得:

• 個人履歴（名前、年齢、性別、職業、居住地、婚姻状況）。
• 人体測定値: 体重、長さ、BMI、腹囲。
• 苦情。

調査:

• 完全な血液写真 (CBC)。
• 脂質プロファイル (トリグリセリド、HDL、LDL、コレステロールレベル)。
• 空腹時血糖値および/または HBA1C。
• 肝機能（ALT、AST、INR、GGT、アルブミン、ビリルビン）。

• ウイルスマーカーと抗核抗体 (ANA)。 放射線検査データ

  • フィブロスキャン: 肝線維症と脂肪症は、次元超音波過渡エラストグラフィー (TE) を使用して段階評価できます。
  • 肝臓の状態を評価するための腹部と骨盤の超音波検査。
  • 線維性NASHは、カットオフ0.67以上のFASTスコア、生検で証明された線維性NASH（組織学的NAFLD活性スコア[NAS]≧4および線維化≧2のNAFLD）で診断されました。 [8]
  • MAFLD 線維症スコア (MFS) は、次の式を使用して計算されます。

MFS = 0.078 × 年齢 (年) - 0.007363 × 血小板数 (109/L) + 0.0146 × AST (U/L) + 0.007618 × GGT (U/L) + 6.673 × INR + 0.09833 × BMI (kg/m2) + 1.425 × 2 型糖尿病 (はい = 1、いいえ = 0)。[9] - FIB-4 指数は、式: FIB-4= 年齢 (歳) × AST(U/L) / [血小板 (109/L) × ALT 1/2 (U/L)] を使用して計算されます。

- NAFLD 線維症スコア (NFS) は、次の式を使用して計算されます: NFS = -1.675 + 0.037 × 年齢 (歳) + 0.094 × BMI (kg/m2) + 1.13 × 空腹時血糖値異常 (IFG)/糖尿病 (はい = 1、いいえ = 0) + 0.99 × AST/ALT 比 - 0.013 × 血小板数 (× 109/L) - 0.66 × アルブミン (g/dL)。

倫理的配慮：

• このデータの収集を許可する書面によるインフォームドコンセントフォームには、すべての患者が署名しました。
• この研究はタンタ大学医学部の倫理委員会によって承認される予定です。

参加者に対するリスクと、これらのリスクを最小限に抑えるために必要な対策は次のとおりです。

• 患者のデータのプライバシーは維持されます (手順については、このプロトコルの後半で説明します)。
• 研究の過程で予期せぬリスクが発生した場合は、期限までに患者と倫理委員会に報告されます。

参加者のプライバシーとデータの機密性を維持するための適切な規定は次のとおりです。

• 各患者のコード番号が使用され、名前と住所の記号が特別なファイルに保存されます。
• 研究者は、研究が使用される場合、患者の名前を隠します。
• 研究者は研究結果を科学的目的にのみ使用し、他の目的には使用しません。