MAFLD-fibrosescore voor het detecteren van fibrotische NASH bij Egyptische MAFLD-patiënten

Deze studie zal een cross-sectioneel onderzoek zijn en zal worden uitgevoerd bij 380 MAFLD-patiënten die de polikliniek tropische geneeskunde van Tanta, faculteit geneeskunde, bezoeken. De start van het onderzoek zal plaatsvinden in maart 2024 tot en met augustus 2024 of tot het verzamelen van de zaken.

Steekproefomvang Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder 382 patiënten volgens de prevalentie in Egypte van 47,5%, met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een foutmarge van 5. Alle patiënten zullen worden onderworpen aan;

Anamnese nemen:

Volledige anamnese inclusief:

• Persoonlijke geschiedenis (naam, leeftijd, geslacht, beroep, woonplaats en burgerlijke staat).
• Antropometrische metingen: gewicht, lengte, BMI, tailleomtrek.
• Klacht.

Onderzoeken:

• Volledig bloedbeeld (CBC).
• Lipidenprofiel (triglyceriden, HDL, LDL, cholesterolgehalte).
• Nuchter Bloedsuikerspiegel en/of HBA1C.
• Leverfuncties (ALT, AST, INR, GGT, albumine, bilirubine).

• Virale markers en antinucleair antilichaam (ANA). Gegevens van radiologisch onderzoek

  • Fibroscan: Leverfibrose en steatose kunnen worden gestadiëerd met behulp van Dimensionale ultrasone transiënte elastografie (TE).
  • Echografie van buik en bekken voor evaluatie van de leveraandoening.
  • Fibrotische NASH werd gediagnosticeerd met een FAST-score met een afkapwaarde van ≥0,67, door biopsie bewezen fibrotische NASH (NAFLD met een histologische NAFLD-activiteitsscore [NAS] ≥4 en fibrose ≥2). [8]
  • MAFLD-fibrosescore (MFS) wordt berekend met behulp van de formule:

MFS = 0,078 × leeftijd (jaar)-0,007363 × Aantal bloedplaatjes (109/l) + 0,0146 × AST (U/L) + 0,007618 × GGT (U/L) + 6,673 × INR + 0,09833 × BMI (kg/m2) + 1,425 × diabetes type 2 (ja = 1, nee = 0).[9] - De FIB-4-index wordt berekend met behulp van de formule: FIB-4= Leeftijd (jaren)×AST(U/L)/[bloedplaatjes (109/L)×ALT 1/2 (U/L)].

- NAFLD-fibrosescore (NFS) wordt berekend met behulp van de formule: NFS = -1,675 + 0,037 × leeftijd (jaar) + 0,094 × BMI (kg/m2) + 1,13 × verminderde nuchtere glucose (IFG)/diabetes (ja = 1, nee = 0) + 0,99 × AST/ALT-ratio - 0,013 × aantal bloedplaatjes (× 109/l) - 0,66 × albumine (g/dl).

Ethische overwegingen:

• Een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier dat toestemming gaf voor het verzamelen van deze gegevens werd door alle patiënten ondertekend.
• Het onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van de medische faculteit van Tanta University.

De risico’s voor de deelnemers en de maatregelen die nodig zijn om deze risico’s te minimaliseren:

• De privacy van de gegevens van de patiënten blijft behouden (de procedure wordt later in dit protocol besproken).
• Eventuele onverwachte risico's die zich tijdens het onderzoek voordoen, zullen tijdig aan de patiënten en de ethische commissie worden gemeld.

Adequate voorzieningen om de privacy van deelnemers en de vertrouwelijkheid van gegevens te waarborgen zijn als volgt:

• Voor elke patiënt wordt een codenummer gebruikt, symbolen voor de naam en het adres worden in een speciaal bestand bewaard.
• De onderzoekers zullen de namen van de patiënten verbergen wanneer het onderzoek wordt gebruikt.
• De onderzoekers zullen de resultaten van het onderzoek alleen voor wetenschappelijke doeleinden gebruiken en niet voor andere doeleinden