Score de fibrose MAFLD pour la détection de la NASH fibrotique chez les patients égyptiens MAFLD

Cette étude sera une étude transversale et sera réalisée sur 380 patients MAFLD fréquentant la clinique externe de médecine tropicale Tanta, faculté de médecine. Le début des recherches aura lieu entre mars 2024 et août 2024 ou jusqu'à la collecte des cas.

Taille de l'échantillon L'étude sera menée sur 382 patients selon la prévalence en Égypte de 47,5 % avec un niveau de confiance de 95 % et une marge d'erreur de 5. Tous les patients seront soumis ;

Prise d'histoire :

Anamnèse complète comprenant :

• Antécédents personnels (nom, âge, sexe, profession, résidence et état civil).
• Mesures anthropométriques : poids, longueur, IMC, tour de taille.
• Plainte.

Enquêtes :

• Tableau sanguin complet (CBC).
• Profil lipidique (triglycérides, HDL, LDL, taux de cholestérol).
• Glycémie à jeun et/ou HBA1C.
• Fonctions hépatiques (ALT, AST, INR, GGT, albumine, bilirubine).

• Marqueurs viraux et anticorps antinucléaire (ANA). Données d'examen radiologique

  • Fibroscan : la fibrose hépatique et la stéatose peuvent être stadifiées à l'aide de l'élastographie transitoire (TE) par ultrasons dimensionnels.
  • Échographie de l'abdomen et du bassin pour évaluer l'état du foie.
  • La NASH fibrotique a été diagnostiquée avec un score FAST avec un seuil ≥0,67, une NASH fibrotique prouvée par biopsie (NAFLD avec un score d'activité histologique NAFLD [NAS] ≥4 et une fibrose ≥2). [8]
  • Le score de fibrose MAFLD (MFS) est calculé à l'aide de la formule :

MFS = 0,078 × Âge (année)-0,007363 × Numération plaquettaire (109/L) + 0,0146 × AST (U/L) + 0,007618 × GGT (U/L) + 6,673 × INR + 0,09833 × IMC (kg/m2) + 1,425 × diabète de type 2 (oui = 1, non = 0).[9] - L'indice FIB-4 est calculé selon la formule : FIB-4= Âge (années)×AST(U/L)/ [plaquettes (109/L) ×ALT 1/2 (U/L)].

- Le score de fibrose NAFLD (NFS) est calculé selon la formule : NFS = -1,675 + 0,037 × âge (année) + 0,094 × IMC (kg/m2) + 1,13 × altération de la glycémie à jeun (IFG)/diabète (oui = 1, non = 0) + 0,99 × rapport AST/ALT - 0,013 × numération plaquettaire (× 109/L) - 0,66 × albumine (g/dL).

Considérations éthiques:

• Un formulaire de consentement éclairé écrit autorisant la collecte de ces données a été signé par tous les patients.
• L'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université de Tanta.

Les risques pour les participants et les mesures nécessaires pour minimiser ces risques :

• La confidentialité des données des patients sera maintenue (la procédure sera discutée plus loin dans ce protocole.
• Tout risque inattendu apparu au cours de la recherche sera signalé à temps aux patients et au comité d'éthique.

Les dispositions adéquates pour préserver la vie privée des participants et la confidentialité des données sont les suivantes :

• Un numéro de code pour chaque patient sera utilisé, les symboles du nom et de l'adresse seront conservés dans un fichier spécial.
• Les enquêteurs masqueront les noms des patients lorsque la recherche sera utilisée.
• Les enquêteurs utiliseront les résultats de la recherche uniquement à des fins scientifiques et ne les utiliseront pas à d'autres fins.