MAFLD 이집트 환자에서 섬유성 NASH를 검출하기 위한 MAFLD 섬유증 점수

이 연구는 단면 연구로 의과대학인 탄타 열대 의학 외래 진료소에 다니는 MAFLD 환자 380명을 대상으로 수행됩니다. 연구 시작은 2024년 3월부터 2024년 8월 또는 사례 수집 전까지다.

표본 크기 연구는 이집트의 유병률 47.5%, 신뢰 수준 95% 및 오차 한계 5에 따라 382명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 모든 환자가 대상이 됩니다.

역사 복용:

다음을 포함한 전체 이력 수집:

• 개인 이력(이름, 나이, 성별, 직업, 거주지, 결혼 여부).
• 인체 측정: 체중, 길이, BMI, 허리 둘레.
• 불평.

조사:

• 완전한 혈액 사진(CBC).
• 지질 프로필(트리글리세리드, HDL, LDL, 콜레스테롤 수치).
• 공복 혈당 수준 및/또는 HBA1C.
• 간 기능(ALT, AST, INR, GGT, 알부민, 빌리루빈).

• 바이러스 마커 및 항핵항체(ANA). 방사선학적 검사자료

  • Fibroscan: 간 섬유증 및 지방증은 차원 초음파 일시적 탄성촬영술(TE)을 사용하여 단계를 결정할 수 있습니다.
  • 간 상태를 평가하기 위해 복부와 골반에 초음파 검사를 합니다.
  • 섬유성 NASH는 컷오프 ≥0.67의 FAST 점수, 생검으로 입증된 섬유성 NASH(조직학적 NAFLD 활성 점수[NAS] ≥4 및 섬유증 ≥2인 NAFLD)로 진단되었습니다. [8]
  • MAFLD 섬유증 점수(MFS)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

MFS = 0.078 × 연령(세)-0.007363 × 혈소판 수(109/L) + 0.0146 × AST(U/L) + 0.007618 × GGT(U/L) + 6.673 × INR + 0.09833 × BMI(kg/m2) + 1.425 × 제2형 당뇨병(예 = 1, 아니요 = 0).[9] - FIB-4 지수는 FIB-4= 연령(세)×AST(U/L)/[혈소판(109/L)×ALT 1/2(U/L)] 공식을 사용하여 계산됩니다.

- NAFLD 섬유증 점수(NFS)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: NFS = -1.675 + 0.037 × 연령(세) + 0.094 × BMI(kg/m2) + 1.13 × 공복 혈당 장애(IFG)/당뇨병(예 = 1, 아니오 = 0) + 0.99 × AST/ALT 비율 - 0.013 × 혈소판 수(× 109/L) - 0.66 × 알부민(g/dL).

윤리적 고려사항:

• 모든 환자는 이 데이터 수집을 승인하는 서면 동의서에 서명했습니다.
• 이 연구는 탄타대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받게 됩니다.

참가자에 대한 위험과 이러한 위험을 최소화하는 데 필요한 조치는 다음과 같습니다.

• 환자 데이터의 개인 정보 보호는 유지됩니다(절차는 이 프로토콜의 뒷부분에서 논의됩니다.
• 연구 과정에서 예상치 못한 위험이 나타날 경우 제때에 환자와 윤리위원회에 알려야 합니다.

참가자의 개인 정보 보호 및 데이터 기밀을 유지하기 위한 적절한 조항은 다음과 같습니다.

• 각 환자의 코드 번호가 사용되며 이름과 주소에 대한 기호는 특수 파일에 보관됩니다.
• 조사관은 연구가 사용될 때 환자의 이름을 숨길 것입니다.
• 연구자는 연구 결과를 과학적 목적으로만 사용하고 다른 용도로는 사용하지 않습니다.