Punteggio di fibrosi MAFLD per il rilevamento della NASH fibrotica nei pazienti egiziani MAFLD

Questo studio sarà uno studio trasversale e sarà condotto su 380 pazienti MAFLD che frequentano l'ambulatorio di medicina tropicale Tanta, facoltà di medicina. L'inizio della ricerca avverrà da marzo 2024 ad agosto 2024 o fino alla raccolta dei casi.

Dimensione del campione Lo studio sarà condotto su 382 pazienti secondo la prevalenza in Egitto del 47,5% con livello di confidenza del 95% e margine di errore 5. Tutti i pazienti saranno sottoposti a;

Raccolta della storia:

Raccolta completa dell'anamnesi, tra cui:

• Storia personale (nome, età, sesso, professione, residenza e stato civile).
• Misure antropometriche: peso, lunghezza, BMI, circonferenza vita.
• Rimostranza.

Indagini:

• Quadro ematico completo (CBC).
• Profilo lipidico (trigliceridi, HDL, LDL, livello di colesterolo).
• Livello di glicemia a digiuno e/o HBA1C.
• Funzioni epatiche (ALT, AST, INR, GGT, albumina, bilirubina).

• Marcatori virali e anticorpi antinucleari (ANA). Dati dell'esame radiologico

  • Fibroscan: la fibrosi epatica e la steatosi possono essere stadiate utilizzando l'elastografia transitoria ecografica dimensionale (TE).
  • Ecografia dell'addome e della pelvi per la valutazione delle condizioni del fegato.
  • Alla NASH fibrotica è stato diagnosticato un punteggio FAST con un cut-off ≥ 0,67, NASH fibrotica comprovata da biopsia (NAFLD con un punteggio istologico di attività NAFLD [NAS] ≥ 4 e fibrosi ≥ 2). [8]
  • Il punteggio della fibrosi MAFLD (MFS) viene calcolato utilizzando la formula:

MFS = 0,078 × Età (anno) -0,007363 × Conta piastrinica (109/L) + 0,0146 × AST (U/L) + 0,007618 × GGT (U/L) + 6,673 × INR + 0,09833 × BMI (kg/m2) + 1,425 × diabete di tipo 2 (sì = 1, no = 0).[9] - L'indice FIB-4 viene calcolato utilizzando la formula: FIB-4= Età (anni)×AST(U/L)/ [piastrine (109/L) ×ALT 1/2 (U/L)].

- Il punteggio di fibrosi NAFLD (NFS) viene calcolato utilizzando la formula: NFS = -1,675 + 0,037 × età (anno) + 0,094 × BMI (kg/m2) + 1,13 × alterazione della glicemia a digiuno (IFG)/diabete (sì = 1, no = 0) + 0,99 × rapporto AST/ALT - 0,013 × conta piastrinica (× 109/L) - 0,66 × albumina (g/dL).

Considerazioni etiche:

• Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato scritto che autorizzava la raccolta di questi dati.
• Lo studio sarà approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Tanta.

I rischi per i partecipanti e le misure necessarie per ridurre al minimo tali rischi:

• Verrà mantenuta la privacy dei dati dei pazienti (la procedura verrà discussa più avanti in questo protocollo.
• Eventuali rischi imprevisti emersi nel corso della ricerca verranno tempestivamente chiariti ai pazienti e al comitato etico.

Le disposizioni adeguate per mantenere la privacy dei partecipanti e la riservatezza dei dati sono le seguenti:

• Verrà utilizzato un codice numerico per ciascun paziente, i simboli relativi al nome e all'indirizzo saranno conservati in un apposito fascicolo.
• Gli investigatori nasconderanno i nomi dei pazienti quando verrà utilizzata la ricerca.
• I ricercatori utilizzeranno i risultati della ricerca solo per scopi scientifici e non li utilizzeranno per altri