Puntuación de fibrosis MAFLD para detectar NASH fibrótica en pacientes egipcios MAFLD

Este estudio será un estudio transversal y se llevará a cabo en 380 pacientes MAFLD que asisten a la clínica ambulatoria de medicina tropical de Tanta, facultad de medicina. El inicio de la investigación será en marzo de 2024 a agosto de 2024 o hasta recolectar los casos.

Tamaño de la muestra El estudio se llevará a cabo en 382 pacientes según la prevalencia en Egipto del 47,5% con un nivel de confianza del 95% y un margen de error de 5. Todos los pacientes serán sometidos a;

Toma de historia:

Historial completo que incluye:

• Historia personal (nombre, edad, sexo, ocupación, residencia y estado civil).
• Medidas antropométricas: peso, longitud, IMC, circunferencia de cintura.
• Queja.

Investigaciones:

• Imagen sanguínea completa (CBC).
• Perfil lipídico (triglicéridos, HDL, LDL, nivel de colesterol).
• Nivel de glucosa en sangre en ayunas o HBA1C.
• Funciones hepáticas (ALT, AST, INR, GGT, albúmina, bilirrubina).

• Marcadores virales y anticuerpos antinucleares (ANA). Datos del examen radiológico.

  • Fibroscan: la fibrosis hepática y la esteatosis se pueden estadificar mediante elastografía transitoria (TE) por ultrasonido dimensional.
  • Ultrasonido de abdomen y pelvis para evaluación del estado hepático.
  • La NASH fibrótica se diagnosticó con una puntuación FAST con un punto de corte ≥0,67, una NASH fibrótica comprobada por biopsia (NAFLD con una puntuación histológica de actividad de NAFLD [NAS] ≥4 y fibrosis ≥2). [8]
  • La puntuación de fibrosis MAFLD (MFS) se calcula mediante la fórmula:

MFS = 0,078 × Edad (año) -0,007363 × Recuento de plaquetas (109/L) + 0,0146 × AST (U/L) + 0,007618 × GGT (U/L) + 6,673 × INR + 0,09833 × IMC (kg/m2) + 1,425 × diabetes tipo 2 (sí = 1, no = 0).[9] - El índice FIB-4 se calcula mediante la fórmula: FIB-4= Edad (años)×AST(U/L)/ [plaquetas (109/L) ×ALT 1/2 (U/L)].

- La puntuación de fibrosis NAFLD (NFS) se calcula mediante la fórmula: NFS = -1,675 + 0,037 × edad (año) + 0,094 × IMC (kg/m2) + 1,13 × alteración de la glucosa en ayunas (GAA)/diabetes (sí = 1, no = 0) + 0,99 × relación AST/ALT - 0,013 × recuento de plaquetas (× 109/L) - 0,66 × albúmina (g/dL).

Consideraciones éticas:

• Todos los pacientes firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito autorizando la recopilación de estos datos.
• El estudio será aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tanta.

Los riesgos para los participantes y las medidas necesarias para minimizar estos riesgos:

• Se mantendrá la privacidad de los datos de los pacientes (el procedimiento se comentará más adelante en este protocolo).
• Cualquier riesgo inesperado que surja durante el curso de la investigación se informará a los pacientes y al comité de ética a tiempo.

Las disposiciones adecuadas para mantener la privacidad de los participantes y la confidencialidad de los datos son las siguientes:

• Se utilizará un número de código para cada paciente, los símbolos del nombre y la dirección se guardarán en un archivo especial.
• Los investigadores ocultarán los nombres de los pacientes cuando se utilice la investigación.
• Los investigadores utilizarán los resultados de la investigación únicamente con fines científicos y no los utilizarán en otros.