健康な成人におけるRG002C0106注射の安全性/忍容性、PK/PDを評価するための第1相研究

包含基準:

1. 治験責任医師と十分にコミュニケーションが取れ、治験の要件を理解して従うことができ、自発的に治験に参加し、インフォームド・コンセントフォーム（ICF）を理解して署名できる被験者。
2. 18歳から60歳まで（両端を含む）の男性または女性の健康な成人被験者。
3. BMI18-32kg/m2;
4. 循環器系、消化器系、神経系、呼吸器系、泌尿器系の臨床的に重大な疾患、精神障害、代謝障害の現在または過去の病歴、またはそのような疾患の病歴を持たない対象。スクリーニング時に、身体検査、バイタルサイン、心電図、胸部X線または血液検査、および臨床検査で正常な結果、または異常ではあるが臨床的に重要ではない結果（臨床的判断の対象）が示された者。
5. WOCBP は血清妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中に授乳中、授乳中、または妊娠を計画していてはなりません。
6. 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、治療期間中に許容可能な避妊法を使用することに同意する場合に参加資格があります。
7. 治験薬またはプラセボの投与を開始する前に、髄膜炎菌感染症（A型、C型、W型、Y型およびグループB）、肺炎球菌、およびインフルエンザ菌b型感染症に対するワクチン接種の証拠（医療記録および/または抗体検査陽性）が必要です。 。

除外基準:

1. 薬物療法を必要とし、被験者の研究への参加を妨げる可能性がある既知または持続性の精神障害。
2. 活動性のウイルス、細菌、真菌、または寄生虫感染症の存在または疑い。
3. 再発性または慢性感染症の病歴;
4. 流行性髄膜炎菌感染症の病歴;
5. 脾臓摘出術または無脾症の病歴;
6. 補体異常または遺伝性補体欠損症の病歴;
7. 注射部位の安全性評価を妨げる可能性のある皮膚の状態および/または入れ墨、または腹部の瘢痕（手術、火傷など）の関連病歴。
8. B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、HIV抗体、および梅毒トレポネーマ抗体の検査結果が陽性である被験者（任意）。
9. 肝機能異常。
10. 腎機能に異常がある。
11. アレルギー状態（複数の薬物および食物に対するアレルギー）、またはオリゴヌクレオチドに対するアレルギー反応または皮下注射に対する過敏症の既知の病歴;
12. 他の介入臨床研究に参加し、本研究の治験薬の初回投与前30日以内、または他の介入臨床研究において治験薬（治験薬および治験機器を含む）の5半減期以内に介入療法を受けている被験者、どちらか長い方。
13. 12か月以内の薬物乱用歴のある被験者。
14. -治験薬が臨床的に重要でないと研究者が判断した場合を除き、治験薬の初回投与前の14日以内、または市販薬の5半減期以内（どちらか長い方）の市販薬の使用。
15. 1週間あたり14単位を超えるアルコールを摂取した被験者。
16. ヘビースモーカー。
17. 3か月以内に480mL以上の血液を献血または喪失した被験者。
18. 妊娠検査薬で陽性反応が出た被験者。授乳中の女性。