健康な参加者にAZD6793を単独投与した場合およびイトラコナゾールと組み合わせて投与した場合の薬物動態を評価する研究。

包含基準:

• 女性参加者はスクリーニング時および入院時に妊娠検査で陰性でなければならず、授乳中ではありません。
• 妊娠の可能性のある女性は授乳中ではなく、異性愛が活発な場合は、妊娠を避けるために承認された非常に効果的な避妊方法をパートナーと使用することに同意しなければなりません。
• 出産の可能性がない女性は、スクリーニング訪問時に確認されなければなりません。
• 妊娠の可能性のあるパートナーを持つ性的に活発な妊娠可能な男性参加者は、スクリーニング訪問からフォローアップ訪問の3か月後まで避妊方法を遵守する必要があります。
• BMI が 18 ～ 30 kg/m² で、スクリーニング訪問時に少なくとも 50 kg の参加者。
• 参加者は、現在の地域規制に従って、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) に対するワクチン接種を完全に/十分に受けている必要があります。

除外基準:

• -研究への参加により参加者を危険にさらす可能性がある、または結果または研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
• 胃腸、肝臓、腎臓、膵臓の疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の臨床的に重大な疾患または障害の病歴または存在。
• 臨床的に重大な慢性または活動性の血液疾患の病歴。
• -スクリーニング来院から4週間以内の免疫不全または重篤な感染症に対する感受性の増加または臨床的に重大な感染症の診断または病歴。
• -治験薬の最初の投与から4週間以内の臨床的に重要な病気、医学的/外科的処置または外傷。
• スクリーニング訪問時または診療ユニットへの入院時に逸脱した検査値。 異常値は治験責任医師の裁量で繰り返される場合があります: アラニン トランスアミナーゼ (ALT) > 正常上限 (ULN)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) > ULN、WBC 数 < 正常下限 (LLN)、好中球 > ULN または < LLN、ヘモグロビン < 120 g/L、ビリルビン > ULN、尿中アルブミン対クレアチニン比異常 (≥ 3.4 mg/mmol)、糸球体濾過速度 (eGFR) < 85 mL/min/1.73 m² は CKD-EPI 式を使用して計算されます (eGFR はスクリーニング時にのみ評価されます)。
• 臨床化学、血液学、または尿検査における臨床的に重要な異常があれば、スクリーニングの結果が得られます。
• スクリーニング来院時の QuantiFERON® TB 検査陽性または判定不能。
• 血清 B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) のスクリーニングで陽性結果が得られた場合。
• -白斑の病歴または存在、または薬物を含む何らかの原因による重大な（研究者の意見による）皮膚の色素脱失のある参加者。
• スクリーニング来院時および/または臨床ユニットへの入院時における、バイタルサインにおける臨床的に重要な異常所見。
• 安静時心電図 (ECG) のリズム、伝導、または形態における臨床的に重要な異常、および 12 誘導 ECG における臨床的に重要な異常。
• 現在の喫煙者、またはスクリーニング前の3か月以内にニコチン製品（電子タバコを含む）を喫煙または使用したことのある人。
• アルコールまたは薬物乱用、またはアルコールの過剰摂取の既知または疑いのある病歴。
• スクリーニング訪問時または診療ユニットへの入院時に、乱用薬物、アルコール、またはコチニン（ニコチン）の陽性スクリーニング。
• 重度のアレルギー/過敏症の病歴または存在。
• カフェインを含む飲み物や食べ物の過剰摂取。
• -治験薬の最初の投与前の3週間以内のセントジョーンズワートなどの酵素誘導特性を持つ薬物の使用。
• 2週間または薬の5半減期の間の制酸薬、鎮痛薬（パラセタモール/アセトアミノフェン以外）、漢方薬、超用量ビタミン（1日の推奨用量の3倍を超える摂取量）、ミネラルなどの処方薬または非処方薬の使用。 、治験薬の最初の投与前のいずれか長い方。 女性に対するホルモン補充療法の使用は許可されていません。
• スクリーニング後 1 か月以内の血漿提供、またはスクリーニング前 3 か月間の 500 mL を超える献血/損失。
• -この研究における最初の研究介入投与から30日または5半減期（いずれか長い方）以内に別の新しい化学物質（市販が承認されていない化合物として定義される）を投与された。
• 以前に AZD6793 を受け取った参加者。
• 脆弱な参加者。
• 参加者は診療ユニットへの入院時にRT-PCRによるSARS-CoV-2の検査結果が陽性である。
• 参加者は、2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) と一致する臨床徴候と症状を有しています。
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重篤な経過を辿った参加者。