En studie for å vurdere farmakokinetikken til AZD6793 når det administreres alene og i kombinasjon med itrakonazol hos friske deltakere.

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige deltakere må ha negativ graviditetstest ved screening og ved innleggelse og skal ikke være ammende.
• Kvinner i fertil alder må ikke ammende, og dersom de er heteroseksuelt aktive, må de godta å bruke en godkjent metode for svært effektiv prevensjon sammen med partneren for å unngå graviditet.
• Kvinner med ikke-barnspotensial må bekreftes ved screeningbesøket.
• Seksuelt aktive fertile mannlige deltakere med partnere i fertil alder må følge prevensjonsmetodene fra screeningbesøk til 3 måneder etter oppfølgingsbesøk.
• Deltakere med kroppsmasseindeks mellom 18 og 30 kg/m², og minst 50 kg ved screeningbesøket.
• Deltakere bør være fullstendig/tilstrekkelig vaksinert mot alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i henhold til gjeldende lokale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som enten kan sette deltakeren i fare på grunn av deltakelse i studien eller påvirke resultatene eller deltakerens evne til å delta i studien.
• Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever-, nyre- eller pankreassykdom, eller enhver annen klinisk signifikant sykdom eller lidelse som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
• Anamnese med klinisk signifikant kronisk eller aktiv hematologisk sykdom.
• Diagnose eller historie med immunsvikt eller økt mottakelighet for alvorlig infeksjon, eller en klinisk signifikant infeksjon innen 4 uker etter screeningbesøket.
• Enhver klinisk viktig sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker etter første administrasjon av studiemedikamentet.
• Eventuelle laboratorieverdier med avvik ved screeningbesøk eller ved innleggelse i klinisk enhet. Unormale verdier kan gjentas etter etterforskerens skjønn: Alanintransaminase (ALT) > øvre grense normal (ULN), aspartattransaminase (AST) > ULN, WBC-tall < Nedre normalgrense (LLN), Neutrofiler > ULN eller < LLN, Hemoglobin < 120 g/L, Bilirubin > ULN, Urinalbumin til kreatinin-forhold unormalt (≥ 3,4 mg/mmol), eGlomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 85 mL/min/1,73 m² beregnet ved hjelp av CKD-EPI-ligningen (eGFR vil kun bli vurdert ved screening).
• Eventuelle klinisk viktige abnormiteter i klinisk kjemi, hematologi eller urinanalyse resultater ved screeningen.
• Positiv eller ubestemt QuantiFERON® TB-test ved screeningbesøket.
• Ethvert positivt resultat på screening for hepatitt B-overflateantigen i serum, hepatitt C-antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV).
• Deltakere med en historie eller tilstedeværelse av vitiligo eller betydelig (etter etterforskerens mening) huddepigmentering uansett årsak, inkludert rusmidler.
• Ethvert klinisk signifikant unormalt funn i vitale tegn, ved screeningbesøket og/eller ved innleggelse til den kliniske enheten.
• Eventuelle klinisk viktige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi til hvileelektrokardiogrammet (EKG) og alle klinisk viktige abnormiteter i 12-avlednings-EKG.
• Nåværende røykere eller de som har røykt eller brukt nikotinprodukter (inkludert e-sigaretter) innen 3 måneder før screening.
• Kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk eller overdreven inntak av alkohol.
• Positiv screening for misbruk av rusmidler, alkohol eller kotinin (nikotin) ved screeningbesøk eller ved innleggelse til klinisk enhet.
• Anamnese eller tilstedeværelse av alvorlig allergi/overfølsomhet.
• Overdrevent inntak av koffeinholdige drikker eller mat.
• Bruk av legemidler med enzyminduserende egenskaper som johannesurt innen 3 uker før første administrasjon av studiemedikamentet.
• Bruk av foreskrevet eller ikke-foreskrevet medisin inkludert syrenøytraliserende midler, analgetika (annet enn paracetamol/acetaminophen), urtemidler, megadose vitaminer (inntak av >3 ganger anbefalt daglig dose) og mineraler i løpet av de 2 ukene eller 5 halveringstidene av medisinen , avhengig av hva som er lengst, før første administrasjon av studiemedikamentet. Bruk av hormonell erstatningsterapi for kvinner er ikke tillatt.
• Plasmadonasjon innen 1 måned etter screening eller bloddonasjon/tap mer enn 500 ml i løpet av de 3 månedene før screening.
• Har mottatt en annen ny kjemisk enhet (definert som en forbindelse som ikke er godkjent for markedsføring) innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) etter første administrasjon av studieintervensjon i denne studien.
• Deltakere som tidligere har mottatt AZD6793.
• Sårbare deltakere.
• Deltaker har positivt testresultat for SARS-CoV-2 via RT-PCR ved innleggelse til Klinisk enhet.
• Deltakeren har kliniske tegn og symptomer i samsvar med koronaviruset 2019 (COVID-19).
• Deltaker som hadde et alvorlig forløp av COVID-19.