En undersøgelse til vurdering af farmakokinetikken af ​​AZD6793, når det administreres alene og i kombination med itraconazol hos raske deltagere.

Inklusionskriterier:

• Kvindelige deltagere skal have en negativ graviditetstest ved screening og ved indlæggelse og må ikke være ammende.
• Kvinder i den fødedygtige alder må ikke ammende og skal, hvis de er heteroseksuelt aktive, acceptere at bruge en godkendt metode til højeffektiv prævention sammen med deres partner for at undgå graviditet.
• Kvinder med ikke-børnspotentiale skal bekræftes ved screeningbesøget.
• Seksuelt aktive, fertile mandlige deltagere med partnere i den fødedygtige alder skal overholde præventionsmetoderne fra screeningsbesøget til 3 måneder efter opfølgningsbesøget.
• Deltagere med kropsmasseindeks mellem 18 og 30 kg/m² og mindst 50 kg ved screeningsbesøget.
• Deltagerne skal være fuldt/tilstrækkeligt vaccineret mod alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i henhold til gældende lokale regler.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som enten kan bringe deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen.
• Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever-, nyre- eller bugspytkirtelsygdom eller enhver anden klinisk signifikant sygdom eller lidelse, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
• Anamnese med klinisk signifikant kronisk eller aktiv hæmatologisk sygdom.
• Diagnose eller historie med immundefekt eller øget modtagelighed for alvorlig infektion eller en klinisk signifikant infektion inden for 4 uger efter screeningsbesøget.
• Enhver klinisk vigtig sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger efter den første administration af undersøgelseslægemidlet.
• Eventuelle laboratorieværdier med afvigelser ved screeningsbesøget eller ved indlæggelse på Klinisk Afdeling. Unormale værdier kan gentages efter investigatorens skøn: Alanintransaminase (ALT) > Øvre grænse normal (ULN), Aspartattransaminase (AST) > ULN, WBC-tal < Nedre normalgrænse (LLN), Neutrofiler > ULN eller < LLN, Hæmoglobin < 120 g/L, Bilirubin > ULN, Urinalbumin til kreatinin-forhold unormalt (≥ 3,4 mg/mmol), eGlomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 85 mL/min/1,73 m² beregnet ved hjælp af CKD-EPI-ligningen (eGFR vil kun blive vurderet ved screening).
• Alle klinisk vigtige abnormiteter i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyse resulterer ved screeningen.
• Positiv eller ubestemt QuantiFERON® TB-test ved screeningsbesøget.
• Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistof eller human immundefektvirus (HIV).
• Deltagere med en historie eller tilstedeværelse af vitiligo eller betydelig (efter efterforskerens mening) huddepigmentering af enhver årsag, herunder lægemidler.
• Ethvert klinisk signifikant abnormt fund i vitale tegn ved screeningsbesøget og/eller ved indlæggelse på den kliniske enhed.
• Eventuelle klinisk vigtige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi af hvileelektrokardiogrammet (EKG) og enhver klinisk vigtige abnormitet i 12-aflednings-EKG'et.
• Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) inden for de 3 måneder forud for screeningen.
• Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug eller overdreven indtagelse af alkohol.
• Positiv screening for misbrugsstoffer, alkohol eller cotinin (nikotin) ved screeningsbesøg eller ved indlæggelse på den kliniske enhed.
• Anamnese eller tilstedeværelse af svær allergi/overfølsomhed.
• Overdreven indtagelse af koffeinholdige drikkevarer eller mad.
• Anvendelse af lægemidler med enzym-inducerende egenskaber såsom perikon inden for 3 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
• Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin, inklusive antacida, analgetika (bortset fra paracetamol/acetaminophen), naturlægemidler, megadosis vitaminer (indtag af >3 gange den anbefalede daglige dosis) og mineraler i løbet af de 2 uger eller 5 halveringstider af medicinen , alt efter hvad der er længst, før den første administration af undersøgelseslægemidlet. Det er ikke tilladt at bruge hormonbehandling til kvinder.
• Plasmadonation inden for 1 måned efter screening eller enhver bloddonation/tab på mere end 500 ml i løbet af de 3 måneder forud for screeningen.
• Har modtaget en anden ny kemisk enhed (defineret som en forbindelse, der ikke er godkendt til markedsføring) inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) efter den første administration af undersøgelsesintervention i denne undersøgelse.
• Deltagere, der tidligere har modtaget AZD6793.
• Sårbare deltagere.
• Deltageren har et positivt testresultat for SARS-CoV-2 via RT-PCR ved indlæggelse på Klinisk Afdeling.
• Deltageren har kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).
• Deltager, der havde et alvorligt forløb med COVID-19.