Tutkimus, jolla arvioidaan AZD6793:n farmakokinetiikkaa, kun sitä annetaan yksinään ja yhdessä itrakonatsolin kanssa terveillä osallistujilla.

Sisällyttämiskriteerit:

• Naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja sisäänpääsyn yhteydessä, eivätkä he saa imettää.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa imettää, ja jos he ovat heteroseksuaalisesti aktiivisia, heidän on suostuttava käyttämään kumppaninsa kanssa hyväksyttyä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi.
• Naiset, jotka eivät ole lapsellisia, on vahvistettava seulontakäynnillä.
• Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten miespuolisten osallistujien, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, on noudatettava ehkäisymenetelmiä seulontakäynnistä 3 kuukauden ajan seurantakäynnin jälkeen.
• Osallistujat, joiden painoindeksi on 18-30 kg/m² ja vähintään 50 kg seulontakäynnillä.
• Osallistujien tulee olla täysin/riittävästi rokotettuja vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää koronavirus 2:ta (SARS-CoV-2) vastaan ​​voimassa olevien paikallisten määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi joko vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tuloksiin tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
• Ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten tai haiman sairaus tai jokin muu kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
• Kliinisesti merkittävä krooninen tai aktiivinen hematologinen sairaus.
• Diagnoosi tai anamneesissa immuunipuutos tai lisääntynyt alttius vakavalle infektiolle tai kliinisesti merkittävä infektio 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
• Mikä tahansa kliinisesti tärkeä sairaus, lääketieteellinen/kirurginen toimenpide tai trauma 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annosta.
• Kaikki laboratorioarvot, joissa on poikkeamia seulontakäynnillä tai kliiniselle osastolle saapuessa. Epänormaalit arvot voidaan toistaa tutkijan harkinnan mukaan: alaniinitransaminaasi (ALT) > normaalin yläraja (ULN), aspartaattitransaminaasi (AST) > ULN, valkosolujen määrä < normaalin alaraja (LLN), neutrofiilit > ULN tai < LLN, Hemoglobiini < 120 g/l, bilirubiini > ULN, Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde epänormaali (≥ 3,4 mg/mmol), eGlomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 85 ml/min/1,73 m² laskettuna CKD-EPI-yhtälön avulla (eGFR arvioidaan vain seulonnassa).
• Kaikki kliinisesti tärkeät poikkeavuudet kliinisessä kemiassa, hematologiassa tai virtsan analyysissä näkyvät seulonnassa.
• Positiivinen tai epämääräinen QuantiFERON® TB -testi seulontakäynnillä.
• Mikä tahansa positiivinen tulos seerumin hepatiitti B -pinta-antigeenin, hepatiitti C -vasta-aineen tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen.
• Osallistujat, joilla on ollut vitiligoa tai esiintynyt vitiligoa tai merkittävää (tutkijan mielestä) ihon depigmentaatiota mistä tahansa syystä, mukaan lukien lääkkeet.
• Kaikki kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset elintoiminnoissa seulontakäynnillä ja/tai kliiniselle osastolle saapuessa.
• Kliinisesti tärkeät poikkeavuudet lepoelektrokardiogrammin (EKG) rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa ja kaikki kliinisesti tärkeät poikkeavuudet 12-kytkentäisessä EKG:ssa.
• Nykyiset tupakoitsijat tai henkilöt, jotka ovat polttaneet tai käyttäneet nikotiinituotteita (mukaan lukien sähkötupakka) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
• Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai liiallinen alkoholin nauttiminen.
• Positiivinen seulonta huumeiden, alkoholin tai kotiniinin (nikotiini) varalta seulontakäynnillä tai kliiniselle osastolle saapuessa.
• Vaikea allergia/yliherkkyyshistoria tai olemassaolo.
• Kofeiinia sisältävien juomien tai ruokien liiallinen nauttiminen.
• Lääkkeiden, joilla on entsyymejä indusoivia ominaisuuksia, kuten mäkikuisman, käyttö 3 viikon aikana ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa.
• Kaikkien reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, mukaan lukien antasidien, kipulääkkeiden (muut kuin parasetamoli/asetaminofeeni), rohdosvalmisteiden, mega-annosvitamiinien (saannin yli 3 kertaa suositeltu päiväannos) ja kivennäisaineiden käyttö lääkkeen 2 viikon tai 5 puoliintumisajan aikana , riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa. Hormonikorvaushoidon käyttö naisille ei ole sallittua.
• Plasman luovutus kuukauden sisällä seulonnasta tai yli 500 ml verenluovutus/menetys seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
• On saanut toisen uuden kemiallisen kokonaisuuden (määritelty yhdisteeksi, jota ei ole hyväksytty markkinointiin) 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on pisin) sisällä ensimmäisestä tutkimusinterventiosta tässä tutkimuksessa.
• Osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet AZD6793:n.
• Haavoittuvat osallistujat.
• Osallistujalla on positiivinen SARS-CoV-2-testitulos RT-PCR:llä päästessään kliiniseen yksikköön.
• Osallistujalla on koronavirustaudin 2019 (COVID-19) mukaisia ​​kliinisiä oireita.
• Osallistuja, jolla oli vaikea COVID-19-tauti.