Een onderzoek om de farmacokinetiek van AZD6793 te beoordelen wanneer het alleen en in combinatie met itraconazol wordt toegediend aan gezonde deelnemers.

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke deelnemers moeten bij screening en bij opname een negatieve zwangerschapstest hebben en mogen geen borstvoeding geven.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen geen borstvoeding geven en moeten, als ze heteroseksueel actief zijn, ermee instemmen om samen met hun partner een goedgekeurde methode van zeer effectieve anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
• Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, moeten tijdens het screeningsbezoek worden bevestigd.
• Seksueel actieve, vruchtbare mannelijke deelnemers met partners die zwanger kunnen worden, moeten zich vanaf het screeningsbezoek tot 3 maanden na het vervolgbezoek aan de anticonceptiemethoden houden.
• Deelnemers met een Body Mass Index tussen 18 en 30 kg/m², en minimaal 50 kg tijdens het screeningsbezoek.
• Deelnemers moeten volledig/voldoende gevaccineerd zijn tegen het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) volgens de huidige lokale regelgeving.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van een klinisch significante ziekte of aandoening die de deelnemer in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die de resultaten of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden.
• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever-, nier- of pancreasziekte, of enige andere klinisch significante ziekte of stoornis waarvan bekend is dat deze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen verstoort.
• Geschiedenis van klinisch significante chronische of actieve hematologische ziekte.
• Diagnose of voorgeschiedenis van immunodeficiëntie of verhoogde gevoeligheid voor ernstige infectie, of een klinisch significante infectie binnen 4 weken na het screeningsbezoek.
• Elke klinisch belangrijke ziekte, medische/chirurgische ingreep of trauma binnen 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Eventuele laboratoriumwaarden met afwijkingen bij het screeningsbezoek of bij opname op de klinische afdeling. Abnormale waarden kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden herhaald: Alaninetransaminase (ALT) > Bovengrens normaal (ULN), Aspartaattransaminase (AST) > ULN, WBC-telling < Ondergrens normaal (LLN), Neutrofielen > ULN of < LLN, Hemoglobine < 120 g/l, bilirubine > ULN, urine-albumine-creatinine-verhouding abnormaal (≥ 3,4 mg/mmol), eglomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 85 ml/min/1,73 m² berekend met behulp van de CKD-EPI-vergelijking (eGFR wordt alleen beoordeeld bij screening).
• Eventuele klinisch belangrijke afwijkingen in de klinische chemie, hematologie of urineanalyseresultaten bij de screening.
• Positieve of onbepaalde QuantiFERON® TB-test tijdens het screeningsbezoek.
• Elk positief resultaat bij screening op serumhepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaam of humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Deelnemers met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van vitiligo of significante (naar de mening van de onderzoeker) huiddepigmentatie, ongeacht de oorzaak, inclusief medicijnen.
• Elke klinisch significante abnormale bevinding in de vitale functies, tijdens het screeningsbezoek en/of bij opname op de klinische afdeling.
• Alle klinisch belangrijke afwijkingen in het ritme, de geleiding of de morfologie van het rustelektrocardiogram (ECG) en alle klinisch belangrijke afwijkingen in het 12 afleidingen-ECG.
• Huidige rokers of mensen die in de drie maanden voorafgaand aan de screening nicotineproducten (waaronder e-sigaretten) hebben gerookt of gebruikt.
• Bekende of vermoedelijke geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik of overmatige alcoholinname.
• Positieve screening op drugsmisbruik, alcohol of cotinine (nicotine) tijdens het screeningsbezoek of bij opname in de klinische eenheid.
• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van ernstige allergie/overgevoeligheid.
• Overmatige inname van cafeïnehoudende dranken of voedsel.
• Gebruik van geneesmiddelen met enzyminducerende eigenschappen zoals sint-janskruid binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen, waaronder antacida, pijnstillers (anders dan paracetamol/acetaminofen), kruidengeneesmiddelen, megagedoseerde vitamines (inname van> 3 maal de aanbevolen dagelijkse dosis) en mineralen gedurende de 2 weken of 5 halfwaardetijden van de medicatie , afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Het gebruik van hormonale substitutietherapie bij vrouwen is niet toegestaan.
• Plasmadonatie binnen 1 maand na screening of elke bloeddonatie/verlies van meer dan 500 ml gedurende de 3 maanden voorafgaand aan screening.
• Heeft een andere nieuwe chemische entiteit ontvangen (gedefinieerd als een verbinding die niet is goedgekeurd voor marketing) binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (welke het langst is) na de eerste toediening van de onderzoeksinterventie in dit onderzoek.
• Deelnemers die eerder AZD6793 hebben ontvangen.
• Kwetsbare deelnemers.
• Deelnemer heeft bij opname op de klinische afdeling een positief testresultaat voor SARS-CoV-2 via RT-PCR.
• Deelnemer heeft klinische klachten en symptomen die overeenkomen met de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19).
• Deelnemer die een ernstig beloop van COVID-19 heeft gehad.