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強迫性症状に対するフランス語版メタ認知的聖書療法プログラム「MYMCT」の効果 (M-TOC)

2024年9月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

強迫性障害 (OCD) は、強迫観念や強迫行為の存在を特徴とする精神疾患です。 効果的な治療がなければ、症状は悪化し、慢性化する傾向があります。 国際ガイドラインでは、OCD の第一選択治療として薬物療法および/または心理療法を推奨しています。 しかし、世界中で患者の大多数は依然として十分な治療を受けていません。 このケアへのアクセスの欠如は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にさらに悪化しました。 この苦しみの多くは、科学的根拠に基づいた治療へのアクセスを促進することで回避できる可能性があります。 そのため、ビブリオセラピーなどの多くの遠隔治療介入が最近開発されました。 これらのガイドなしの自助プログラムは、ほとんどが認知行動療法 (CBT) から派生したアプローチに基づいています。 特化したメタ認知書誌療法は、より具体的には、オフラインの知識とオンラインの自己調整行動に影響を与える認知メタレベルの仮説に基づいています。

しかし、OCD患者の大多数はメタ認知処理が不十分であると報告されています。 これらのメタ認知能力は OCD 文献では無視されることが多いですが、強迫症状の発症と維持において重要な因果関係を果たしているようです。 その結果、これらの患者の症状を軽減し、生活の質を向上させるために、OCD に特化したメタ認知治療を開発する必要があります。 現在までに、そして私たちの知る限り、OCD に対する検証されたメタ認知的読書療法プログラムは 1 つだけです。 このマニュアルは「MyMCT: 私のメタ認知トレーニング」(Mortiz、2016) と呼ばれています。 最近のメタ分析では、ドイツ、スイス、ロシアからの参加者373名を対象に、強迫観念と強迫行為を軽減する効果が確認されました。 これらの結果は有望ですが、MyMCT のフランス語版は 2021 年まで存在していませんでした。 その後、私たちのチームが非営利ベースでマニュアルを翻訳し、ニース大学病院の独立した翻訳者が英語版の意味を忠実に転写したことを確認しました。 このバージョンは、2021 年 11 月からハンブルク エッペンドルフ大学医療センター精神医学および心理療法学科の Web サイト (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/) で無料で利用可能です。

研究者は、OCD患者におけるフランス語版MyMCTの効果に関する単一施設ランダム化対照研究プロトコールを実施することを提案している。 この臨床試験は、MyMCT の著者であり著名な研究者であるモリッツ教授と協力して実施されます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神科医からOCDと診断され、
  • 過去 3 か月間、精神科の薬の投与が変更されていない、
  • フランス語を十分に使いこなすことができ、

除外基準:

  • 精神科医師によって精神病性または双極性障害の併存疾患があると診断された人
  • 本研究の結果を妨げる別の臨床試験に同時に参加している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MyMCTグループ
ビブリオセラピー プログラムの利用
フランス語版のメタ認知的ビブリオセラピー MyMCT の使用
介入なし:証人グループ
ビブリオセラピー プログラムを利用していない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エールブラウン強迫性スケール
時間枠:2ヶ月
強迫症状の強度は、イェールブラウン強迫尺度 (Y-BOCS) を使用して評価されます。 症状の全体的な評価 (/40) は、次の 2 つのサブスコアを使用して計算されます。1. 強迫観念 (/20)。 2. 強迫行為 (/20)。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruno GIORDANA, Dr、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月2日

最初の投稿 (実際)

2024年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-AOI-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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