EFFEKT AF DEN FRANSKE VERSION AF DET METAKOGNITIVE BIBLIOTERAPI-PROGRAMMET "MYMCT" PÅ OBSERVICE-KOMPULSIVE SYMPTOMER (M-TOC)
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en psykiatrisk sygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af tvangstanker og/eller tvangshandlinger. Uden effektiv behandling har symptomerne tendens til at forværres og blive kroniske. Internationale retningslinjer anbefaler medicin og/eller psykoterapi som førstelinjebehandling for OCD. Men størstedelen af de syge forbliver underbehandlet på verdensplan. Denne mangel på adgang til pleje forværredes under Covid-19-pandemien. Meget af denne lidelse kunne undgås ved at lette adgangen til evidensbaserede terapier. Som sådan er der for nylig udviklet mange fjernterapeutiske interventioner, såsom biblioterapi. Disse ustyrede selvhjælpsprogrammer er for det meste baseret på tilgange afledt af kognitive adfærdsterapier (CBT'er). Specialiseret metakognitionsbiblioterapi er mere specifikt baseret på hypotesen om et kognitivt meta-niveau, der påvirker off-line viden og online selvregulerende adfærd.
Alligevel rapporteres størstedelen af OCD-ramte at udvise utilstrækkelig metakognitiv behandling. Selvom disse metakognitive evner ofte negligeres i OCD-litteraturen, ser de ud til at spille en væsentlig årsagsrolle i starten og opretholdelsen af tvangssymptomer. Som følge heraf skal OCD-specifikke metakognitive behandlinger udvikles for at reducere symptomatologi og forbedre livskvaliteten for disse patienter. Til dato og efter vores viden er der kun ét valideret metakognitivt biblioterapeutisk program for OCD. Denne manual kaldes "MyMCT: My MetaCognitive Training" (Mortiz, 2016). En nylig meta-analyse bekræfter dens effektivitet med 373 deltagere fra Tyskland, Schweiz og Rusland til at reducere tvangstanker og tvangshandlinger. Selvom disse resultater er lovende, eksisterede MyMCT ikke i en fransk version før 2021. Vores team oversatte derefter manualen på non-profit basis, og en uafhængig oversætter på Nice Universitetshospital bekræftede, at den trofast transskriberede betydningen af den engelske version. Denne version har været frit tilgængelig siden november 2021 på webstedet for Institut for Psykiatri og Psykoterapi ved Hamburg-Eppendorf University Medical Center (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).
Efterforskeren foreslår at udføre en randomiseret kontrolleret forskningsprotokol med et enkelt center vedrørende virkningerne af den franske version af MyMCT hos OCD-patienter. Dette kliniske forsøg vil blive udført i samarbejde med professor Moritz, forfatter til MyMCT og anerkendt forsker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bruno GIORDANA, Dr
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Bruno Dr GIORDANA
- Telefonnummer: +334 92 03 70 09
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med OCD diagnosticeret af en psykiater,
- Uændret psykiatrisk medicin de seneste 3 måneder,
- Beherske det franske sprog godt,
Ekskluderingskriterier:
- Person med psykotisk eller bipolar komorbiditet diagnosticeret af en psykiatrisk læge
- Person, der samtidig deltager i et andet klinisk forsøg, der forstyrrer resultaterne af denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MyMCT Group
Brug af biblioterapiprogrammet
|
Brug af den franske version af den metagognitive biblioterapi MyMCT
|
|
Ingen indgriben: Vidnegruppe
Bruger ikke biblioterapiprogrammet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale Brown Obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: 2 måneder
|
intensiteten af obsessiv-kompulsive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
En global vurdering af symptomer (/40) beregnes ved hjælp af to subscores: 1. tvangstanker (/20); 2. tvangshandlinger (/20).
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-AOI-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .