METAKOGNITIIVIN RAAMATUTERAPIAOHJELMAN "MYMCT" RANSKANKIELLISEN VERSION VAIKUTUS PAKOKOHOITTAviin OIREISIIN (M-TOC)
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on psykiatrinen sairaus, jolle on tunnusomaista pakkomielle ja/tai pakko-oireet. Ilman tehokasta hoitoa oireet pahenevat ja muuttuvat kroonisiksi. Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan lääkitystä ja/tai psykoterapiaa OCD:n ensilinjan hoidoksi. Suurin osa sairastuneista jää kuitenkin alihoitoon maailmanlaajuisesti. Tämä hoitoon pääsyn puute paheni Covid-19-pandemian aikana. Suuri osa tästä kärsimyksestä voitaisiin välttää helpottamalla näyttöön perustuvien hoitojen saatavuutta. Sellaisenaan monia etäterapeuttisia interventioita on viime aikoina kehitetty, kuten biblioterapia. Nämä ohjaamattomat itseapuohjelmat perustuvat enimmäkseen kognitiivisista käyttäytymisterapioista (CBT) johdettuihin lähestymistapoihin. Erikoistunut metakognition biblioterapia perustuu tarkemmin hypoteesiin kognitiivisesta metatasosta, joka vaikuttaa offline-tietoon ja on-line itsesäätelykäyttäytymiseen.
Silti suurimmalla osalla OCD-potilaista on raportoitu olevan riittämätön metakognitiivinen prosessointi. Vaikka nämä metakognitiiviset kyvyt jätetään usein huomiotta OCD-kirjallisuudessa, niillä näyttää olevan merkittävä kausaalinen rooli pakko-oireisten oireiden ilmaantumisessa ja ylläpidossa. Tämän seurauksena OCD-spesifisiä metakognitiivisia hoitoja on kehitettävä oireiden vähentämiseksi ja näiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Tähän mennessä ja tietojemme mukaan OCD:lle on olemassa vain yksi validoitu metakognitiivinen biblioterapeuttinen ohjelma. Tämän oppaan nimi on "MyMCT: My MetaCognitive Training" (Mortiz, 2016). Äskettäin tehty meta-analyysi vahvistaa sen tehokkuuden vähentämällä pakkomielteitä ja pakko-oireita 373 osallistujan kanssa Saksasta, Sveitsistä ja Venäjältä. Vaikka nämä tulokset ovat lupaavia, MyMCT:tä ei ollut olemassa ranskankielisenä versiona ennen vuotta 2021. Tämän jälkeen tiimimme käänsi oppaan voittoa tavoittelematta, ja Nizzan yliopistollisen sairaalan riippumaton kääntäjä vahvisti, että se litteroi uskollisesti englanninkielisen version merkityksen. Tämä versio on ollut vapaasti saatavilla marraskuusta 2021 lähtien Hamburg-Eppendorfin yliopiston lääketieteellisen keskuksen psykiatrian ja psykoterapian osaston verkkosivuilla (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).
Tutkija ehdottaa yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimusprotokollan toteuttamista ranskankielisen MyMCT-version vaikutuksista OCD-potilailla. Tämä kliininen tutkimus suoritetaan yhteistyössä professori Moritzin, MyMCT:n kirjoittajan ja tunnetun tutkijan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruno GIORDANA, Dr
- Sähköposti: giordana.b@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Dr GIORDANA
- Puhelinnumero: +334 92 03 70 09
- Sähköposti: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrin diagnosoima OCD
- Psykiatrinen lääkitys ei muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana,
- sinulla on hyvä ranskan kielen taito,
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on psykiatrinen diagnosoima psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Henkilö, joka osallistuu samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsee tämän tutkimuksen tuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyMCT Group
Biblioterapiaohjelman käyttö
|
Metagognitiivisen biblioterapian MyMCT ranskankielisen version käyttäminen
|
|
Ei väliintuloa: Todistajaryhmä
Ei käytä biblioterapiaohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
pakko-oireisten oireiden voimakkuus arvioidaan käyttämällä Yale Brownin pakko-oireista asteikkoa (Y-BOCS).
Oireiden kokonaisarvio (/40) lasketaan käyttämällä kahta alapistettä: 1. pakkomielteet (/20); 2. pakotteet (/20).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-AOI-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .