- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06494735
강박 증상에 대한 프랑스어 버전의 초인지적 성경치료 프로그램 "MYMCT"의 효과 (M-TOC)
강박 장애(OCD)는 강박 사고 및/또는 강박 행위를 특징으로 하는 정신 질환입니다. 효과적인 치료가 이루어지지 않으면 증상이 악화되고 만성화되는 경향이 있습니다. 국제 가이드라인에서는 강박장애의 1차 치료법으로 약물치료 및/또는 심리치료를 권장하고 있습니다. 그러나 대다수의 환자들은 전 세계적으로 여전히 치료를 제대로 받지 못하고 있습니다. 이러한 의료 접근성 부족은 코로나19 팬데믹 기간 동안 더욱 악화되었습니다. 이러한 고통의 대부분은 증거 기반 치료법에 대한 접근을 촉진함으로써 피할 수 있습니다. 따라서 최근에는 독서치료(bibliotherapy)와 같은 많은 원격 치료 개입이 개발되었습니다. 이러한 지도되지 않은 자조 프로그램은 대부분 인지 행동 치료(CBT)에서 파생된 접근 방식을 기반으로 합니다. 전문 메타인지 독서치료는 보다 구체적으로 오프라인 지식과 온라인 자기조절 행동에 영향을 미치는 인지 메타 수준의 가설에 기반을 두고 있습니다.
그러나 강박 장애 환자의 대다수는 메타인지 처리가 부적절하다고 보고되었습니다. 이러한 메타인지 능력은 OCD 문헌에서 종종 무시되지만 강박 증상의 발병과 유지에 중요한 인과적 역할을 하는 것으로 보입니다. 따라서 강박장애 환자의 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해서는 강박장애 특이적 메타인지 치료법을 개발해야 합니다. 현재까지 우리가 아는 한, OCD에 대해 검증된 메타인지 독서치료 프로그램은 단 하나뿐입니다. 이 매뉴얼의 제목은 "MyMCT: My MetaCognitive Training"(Mortiz, 2016)입니다. 최근 메타 분석에서는 독일, 스위스, 러시아의 373명의 참가자를 대상으로 강박관념과 강박관념을 줄이는 데 있어 이 방법의 효과가 확인되었습니다. 이러한 결과는 유망하지만 MyMCT는 2021년까지 프랑스어 버전으로 존재하지 않았습니다. 그 후 우리 팀은 비영리 기반으로 매뉴얼을 번역했고, 니스 대학 병원의 독립 번역가가 영어 버전의 의미를 충실하게 전사했음을 확인했습니다. 이 버전은 2021년 11월부터 함부르크-에펜도르프 대학 의료원 정신과 및 심리치료학과 웹사이트(https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/)에서 무료로 제공됩니다.
연구자는 OCD 환자에게 프랑스 버전의 MyMCT가 미치는 영향에 관한 단일 센터 무작위 대조 연구 프로토콜을 수행할 것을 제안합니다. 이번 임상시험은 MyMCT의 저자이자 저명한 연구자인 모리츠 교수와 공동으로 진행된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bruno GIORDANA, Dr
- 이메일: giordana.b@chu-nice.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스
- 모병
- Chu De Nice
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연락하다:
- Bruno Dr GIORDANA
- 전화번호: +334 92 03 70 09
- 이메일: giordana.b@chu-nice.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신과 의사가 강박장애 진단을 받은 후,
- 지난 3개월 동안 정신과 약물을 바꾸지 않았으며,
- 프랑스어를 잘 구사할 수 있고,
제외 기준:
- 정신과 의사로부터 정신병 또는 양극성 동반질환 진단을 받은 자
- 본 연구의 결과를 방해하는 다른 임상시험에 동시에 참여하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MyMCT 그룹
독서치료 프로그램 활용
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메타인지 독서치료 MyMCT의 프랑스어 버전 사용
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간섭 없음: 증인 그룹
독서치료 프로그램을 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일 브라운 강박 강박 척도
기간: 2 개월
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강박 증상의 강도는 Yale Brown 강박 척도(Y-BOCS)를 사용하여 평가됩니다.
증상(/40)에 대한 전반적인 평가는 두 가지 하위 점수를 사용하여 계산됩니다. 1. 강박관념(/20); 2. 강박행동 (/20).
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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