Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VIRKNING AV DEN FRANSKE VERSJONEN AV DET METAKOGNITIVE BIBLIOTERAPI-PROGRAMMET "MYMCT" PÅ Tvangs- og tvangssymptomer (M-TOC)

25. september 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en psykiatrisk sykdom karakterisert ved tilstedeværelsen av tvangstanker og/eller tvangshandlinger. Uten effektiv behandling har symptomene en tendens til å forverres og bli kroniske. Internasjonale retningslinjer anbefaler medisinering og/eller psykoterapi som førstelinjebehandling for OCD. Imidlertid forblir flertallet av pasienter underbehandlet over hele verden. Denne mangelen på tilgang til omsorg ble verre under Covid-19-pandemien. Mye av denne lidelsen kunne unngås ved å lette tilgangen til evidensbaserte terapier. Som sådan har mange avstandsterapeutiske intervensjoner nylig utviklet seg, for eksempel biblioterapi. Disse uveilede selvhjelpsprogrammene er for det meste basert på tilnærminger avledet fra kognitive atferdsterapier (CBT). Spesialisert metakognisjonsbiblioterapi er mer spesifikt basert på hypotesen om et kognitivt metanivå som påvirker off-line kunnskap og online selvregulerende atferd.

Likevel er det rapportert at flertallet av OCD-lider viser utilstrekkelig metakognitiv prosessering. Selv om disse metakognitive evnene ofte blir neglisjert i OCD-litteraturen, ser de ut til å spille en betydelig årsaksrolle i utbruddet og vedlikeholdet av tvangssymptomer. Som et resultat må OCD-spesifikke metakognitive behandlinger utvikles for å redusere symptomatologi og forbedre livskvaliteten for disse pasientene. Til dags dato og så vidt vi vet, er det bare ett validert metakognitivt biblioterapeutisk program for OCD. Denne manualen kalles "MyMCT: My MetaCognitive Training" (Mortiz, 2016). En fersk metaanalyse bekrefter effektiviteten med 373 deltakere fra Tyskland, Sveits og Russland for å redusere tvangstanker og tvangshandlinger. Selv om disse resultatene er lovende, fantes ikke MyMCT i en fransk versjon før i 2021. Teamet vårt oversatte deretter håndboken på non-profit basis, og en uavhengig oversetter ved Nice universitetssykehus bekreftet at den trofast transkriberte betydningen av den engelske versjonen. Denne versjonen har vært fritt tilgjengelig siden november 2021 på nettsiden til Institutt for psykiatri og psykoterapi ved Hamburg-Eppendorf University Medical Center (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).

Etterforskeren foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert forskningsprotokoll med ett senter om effekten av den franske versjonen av MyMCT hos OCD-pasienter. Denne kliniske studien vil bli utført i samarbeid med professor Moritz, forfatter av MyMCT og anerkjent forsker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med OCD diagnostisert av en psykiater,
  • Uendret psykiatrisk medisinering de siste 3 månedene,
  • Beherske det franske språket godt,

Ekskluderingskriterier:

  • Person med psykotisk eller bipolar komorbiditet diagnostisert av en psykiatrisk lege
  • Person som samtidig deltar i en annen klinisk studie som forstyrrer resultatene av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MyMCT Group
Bruk av biblioterapiprogrammet
Bruker den franske versjonen av den metagognitive biblioterapien MyMCT
Ingen inngripen: Vitnegruppe
Bruker ikke biblioterapiprogrammet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: 2 måneder
intensiteten av tvangssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). En global evaluering av symptomer (/40) beregnes ved å bruke to delscore: 1. tvangstanker (/20); 2. tvangshandlinger (/20).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-AOI-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere