Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ФРАНЦУЗСКОЙ ВЕРСИИ ПРОГРАММЫ МЕТАКОГНИТИВНОЙ БИБЛИОТЕРАПИИ «MYMCT» НА ОБСЕССИВНО-КОМПУЛЬСИВНЫЕ СИМПТОМЫ (M-TOC)

25 сентября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — психическое заболевание, характеризующееся наличием навязчивых идей и/или компульсий. Без эффективного лечения симптомы имеют тенденцию ухудшаться и приобретать хронический характер. Международные руководства рекомендуют медикаментозное лечение и/или психотерапию в качестве лечения первой линии при ОКР. Однако во всем мире большинство больных по-прежнему получают недостаточное лечение. Отсутствие доступа к медицинской помощи усугубилось во время пандемии Covid-19. Большую часть этих страданий можно было бы избежать, облегчив доступ к научно обоснованным методам лечения. Таким образом, в последнее время появилось множество дистанционных терапевтических вмешательств, таких как библиотерапия. Эти неуправляемые программы самопомощи в основном основаны на подходах, основанных на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Специализированная метапознавательная библиотерапия более конкретно основана на гипотезе когнитивного метауровня, который влияет на офлайновые знания и онлайн-саморегуляцию поведения.

Тем не менее, сообщается, что большинство страдающих ОКР демонстрируют неадекватную метакогнитивную обработку. Хотя эти метакогнитивные способности часто игнорируются в литературе по ОКР, они, по-видимому, играют значительную причинную роль в возникновении и поддержании обсессивно-компульсивных симптомов. В результате необходимо разработать метакогнитивные методы лечения, специфичные для ОКР, чтобы уменьшить симптоматику и улучшить качество жизни этих пациентов. На сегодняшний день, насколько нам известно, существует только одна валидированная метакогнитивная библиотерапевтическая программа для лечения ОКР. Это руководство называется «MyMCT: Моя метакогнитивная тренировка» (Мортиц, 2016). Недавний метаанализ подтверждает его эффективность с участием 373 участников из Германии, Швейцарии и России в снижении навязчивых идей и компульсий. Хотя эти результаты являются многообещающими, французская версия MyMCT не существовала до 2021 года. Затем наша команда перевела руководство на некоммерческой основе, а независимый переводчик из университетской больницы Ниццы подтвердил, что оно точно передает смысл английской версии. Эта версия находится в свободном доступе с ноября 2021 года на сайте кафедры психиатрии и психотерапии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).

Исследователь предлагает провести одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, касающееся эффектов французской версии MyMCT у пациентов с ОКР. Это клиническое исследование будет проводиться в сотрудничестве с профессором Морицем, автором MyMCT и известным исследователем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu De Nice
        • Контакт:
          • Bruno Dr GIORDANA
          • Номер телефона: +334 92 03 70 09
          • Электронная почта: giordana.b@chu-nice.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • При ОКР, диагностированном психиатром,
  • Неизмененный прием психиатрических препаратов за последние 3 месяца.
  • Хорошее знание французского языка,

Критерий исключения:

  • Лицо с сопутствующим психотическим или биполярным расстройством, диагностированным врачом-психиатром.
  • Лицо, одновременно участвующее в другом клиническом исследовании, влияющем на результаты настоящего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа MyMCT
Использование программы библиотерапии
Использование французской версии метагогнитивной библиотерапии MyMCT
Без вмешательства: Группа свидетелей
Не использовать программу библиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Йельская шкала обсессивно-компульсивного расстройства Брауна
Временное ограничение: 2 месяца
Интенсивность обсессивно-компульсивных симптомов будет оцениваться с помощью шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (Y-BOCS). Общая оценка симптомов (/40) рассчитывается с использованием двух подоценок: 1. навязчивости (/20); 2. компульсии (/20).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-AOI-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться