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EFEITO DA VERSÃO FRANCESA DO PROGRAMA DE BIBLIOTERAPIA METACOGNITIVA "MYMCT" SOBRE OS SINTOMAS OBSESSIVO-COMPULSIVOS (M-TOC)

25 de setembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é uma doença psiquiátrica caracterizada pela presença de obsessões e/ou compulsões. Sem tratamento eficaz, os sintomas tendem a piorar e tornar-se crônicos. As diretrizes internacionais recomendam medicação e/ou psicoterapia como tratamento de primeira linha para o TOC. No entanto, a maioria dos doentes continua subtratada em todo o mundo. Esta falta de acesso aos cuidados de saúde agravou-se durante a pandemia de Covid-19. Grande parte deste sofrimento poderia ser evitado facilitando o acesso a terapias baseadas em evidências. Como tal, muitas intervenções terapêuticas à distância foram desenvolvidas recentemente, como a biblioterapia. Esses programas de autoajuda não guiados baseiam-se principalmente em abordagens derivadas de terapias cognitivo-comportamentais (TCC). A biblioterapia especializada em metacognição baseia-se mais especificamente na hipótese de um metanível cognitivo que afeta o conhecimento off-line e os comportamentos autorreguladores on-line.

No entanto, relata-se que a maioria dos portadores de TOC apresenta processamento metacognitivo inadequado. Embora estas capacidades metacognitivas sejam frequentemente negligenciadas na literatura sobre TOC, elas parecem desempenhar um papel causal significativo no aparecimento e manutenção de sintomas obsessivo-compulsivos. Como resultado, tratamentos metacognitivos específicos para o TOC precisam ser desenvolvidos para reduzir a sintomatologia e melhorar a qualidade de vida desses pacientes. Até o momento e até onde sabemos, existe apenas um programa biblioterapêutico metacognitivo validado para TOC. Este manual é denominado "MyMCT: My MetaCognitive Training" (Mortiz, 2016). Uma meta-análise recente confirma a sua eficácia com 373 participantes da Alemanha, Suíça e Rússia na redução de obsessões e compulsões. Embora esses resultados sejam promissores, o MyMCT não existia em versão francesa até 2021. Nossa equipe então traduziu o manual sem fins lucrativos, e um tradutor independente do Hospital Universitário de Nice confirmou que ele transcreveu fielmente o significado da versão em inglês. Esta versão está disponível gratuitamente desde novembro de 2021 no site do Departamento de Psiquiatria e Psicoterapia do Centro Médico da Universidade Hamburg-Eppendorf (https://clinical-neuropsicology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).

O investigador propõe a realização de um protocolo de pesquisa randomizado e controlado em um único centro sobre os efeitos da versão francesa do MyMCT em pacientes com TOC. Este ensaio clínico será realizado em colaboração com o professor Moritz, autor do MyMCT e renomado pesquisador.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com TOC diagnosticado por um psiquiatra,
  • Medicação psiquiátrica inalterada nos últimos 3 meses,
  • Ter um bom domínio da língua francesa,

Critério de exclusão:

  • Pessoa com comorbidade psicótica ou bipolar diagnosticada por médico psiquiátrico
  • Pessoa participando simultaneamente de outro ensaio clínico interferindo nos resultados do presente estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MeuMCT
Uso do programa de biblioterapia
Usando a versão francesa da biblioterapia metagognitiva MyMCT
Sem intervenção: Grupo de Testemunhas
Não utilizar o programa de biblioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Obsessivo Compulsiva de Yale Brown
Prazo: 2 meses
a intensidade dos sintomas obsessivo-compulsivos será avaliada pela Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS). Uma avaliação global dos sintomas (/40) é calculada usando dois subtotais: 1. obsessões (/20); 2. compulsões (/20).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-AOI-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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