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EFECTO DE LA VERSIÓN FRANCESA DEL PROGRAMA DE BIBLIOTERAPIA METACOGNITIVA "MYMCT" SOBRE LOS SÍNTOMAS OBSESIVO-COMPULSIVOS (M-TOC)

25 de septiembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es una enfermedad psiquiátrica caracterizada por la presencia de obsesiones y/o compulsiones. Sin un tratamiento eficaz, los síntomas tienden a empeorar y volverse crónicos. Las directrices internacionales recomiendan medicación y/o psicoterapia como tratamiento de primera línea para el TOC. Sin embargo, la mayoría de los enfermos siguen sin recibir tratamiento suficiente en todo el mundo. Esta falta de acceso a la atención empeoró durante la pandemia de Covid-19. Gran parte de este sufrimiento podría evitarse facilitando el acceso a terapias basadas en evidencia. Como tal, recientemente se han desarrollado muchas intervenciones terapéuticas a distancia, como la biblioterapia. Estos programas de autoayuda no guiados se basan principalmente en enfoques derivados de las terapias cognitivo-conductuales (TCC). La biblioterapia especializada en metacognición se basa más específicamente en la hipótesis de un metanivel cognitivo que afecta al conocimiento fuera de línea y a los comportamientos de autorregulación en línea.

Sin embargo, se informa que la mayoría de los que padecen TOC exhiben un procesamiento metacognitivo inadecuado. Aunque estas capacidades metacognitivas a menudo se pasan por alto en la literatura sobre el TOC, parecen desempeñar un papel causal importante en la aparición y el mantenimiento de los síntomas obsesivo-compulsivos. Como resultado, es necesario desarrollar tratamientos metacognitivos específicos del TOC para reducir la sintomatología y mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Hasta la fecha y hasta donde sabemos, sólo existe un programa biblioterapéutico metacognitivo validado para el TOC. Este manual se llama “MyMCT: My MetaCognitive Training” (Mortiz, 2016). Un metaanálisis reciente confirma su eficacia con 373 participantes de Alemania, Suiza y Rusia para reducir las obsesiones y compulsiones. Aunque estos resultados son prometedores, MyMCT no existió en versión francesa hasta 2021. Luego, nuestro equipo tradujo el manual sin fines de lucro y un traductor independiente del Hospital Universitario de Niza confirmó que transcribía fielmente el significado de la versión en inglés. Esta versión está disponible gratuitamente desde noviembre de 2021 en el sitio web del Departamento de Psiquiatría y Psicoterapia del Centro Médico Universitario Hamburgo-Eppendorf (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).

El investigador propone llevar a cabo un protocolo de investigación controlado aleatorio de un solo centro sobre los efectos de la versión francesa de MyMCT en pacientes con TOC. Este ensayo clínico se llevará a cabo en colaboración con el profesor Moritz, autor de MyMCT e investigador de renombre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu De Nice
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con TOC diagnosticado por un psiquiatra,
  • Medicación psiquiátrica sin cambios durante los últimos 3 meses,
  • Tener un buen dominio del idioma francés,

Criterio de exclusión:

  • Persona con comorbilidad psicótica o bipolar diagnosticada por un médico psiquiatra
  • Persona que participa simultáneamente en otro ensayo clínico que interfiere con los resultados del presente estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MiMCT
Uso del programa de biblioterapia
Utilizando la versión francesa de la biblioterapia metagognitiva MyMCT
Sin intervención: Grupo de testigos
No utilizar el programa de biblioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala obsesivo compulsiva de Yale Brown
Periodo de tiempo: 2 meses
la intensidad de los síntomas obsesivo-compulsivos se evaluará utilizando la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS). Se calcula una evaluación global de los síntomas (/40) utilizando dos subpuntuaciones: 1. obsesiones (/20); 2. compulsiones (/20).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-AOI-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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