- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06494735
EFECTO DE LA VERSIÓN FRANCESA DEL PROGRAMA DE BIBLIOTERAPIA METACOGNITIVA "MYMCT" SOBRE LOS SÍNTOMAS OBSESIVO-COMPULSIVOS (M-TOC)
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es una enfermedad psiquiátrica caracterizada por la presencia de obsesiones y/o compulsiones. Sin un tratamiento eficaz, los síntomas tienden a empeorar y volverse crónicos. Las directrices internacionales recomiendan medicación y/o psicoterapia como tratamiento de primera línea para el TOC. Sin embargo, la mayoría de los enfermos siguen sin recibir tratamiento suficiente en todo el mundo. Esta falta de acceso a la atención empeoró durante la pandemia de Covid-19. Gran parte de este sufrimiento podría evitarse facilitando el acceso a terapias basadas en evidencia. Como tal, recientemente se han desarrollado muchas intervenciones terapéuticas a distancia, como la biblioterapia. Estos programas de autoayuda no guiados se basan principalmente en enfoques derivados de las terapias cognitivo-conductuales (TCC). La biblioterapia especializada en metacognición se basa más específicamente en la hipótesis de un metanivel cognitivo que afecta al conocimiento fuera de línea y a los comportamientos de autorregulación en línea.
Sin embargo, se informa que la mayoría de los que padecen TOC exhiben un procesamiento metacognitivo inadecuado. Aunque estas capacidades metacognitivas a menudo se pasan por alto en la literatura sobre el TOC, parecen desempeñar un papel causal importante en la aparición y el mantenimiento de los síntomas obsesivo-compulsivos. Como resultado, es necesario desarrollar tratamientos metacognitivos específicos del TOC para reducir la sintomatología y mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Hasta la fecha y hasta donde sabemos, sólo existe un programa biblioterapéutico metacognitivo validado para el TOC. Este manual se llama “MyMCT: My MetaCognitive Training” (Mortiz, 2016). Un metaanálisis reciente confirma su eficacia con 373 participantes de Alemania, Suiza y Rusia para reducir las obsesiones y compulsiones. Aunque estos resultados son prometedores, MyMCT no existió en versión francesa hasta 2021. Luego, nuestro equipo tradujo el manual sin fines de lucro y un traductor independiente del Hospital Universitario de Niza confirmó que transcribía fielmente el significado de la versión en inglés. Esta versión está disponible gratuitamente desde noviembre de 2021 en el sitio web del Departamento de Psiquiatría y Psicoterapia del Centro Médico Universitario Hamburgo-Eppendorf (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).
El investigador propone llevar a cabo un protocolo de investigación controlado aleatorio de un solo centro sobre los efectos de la versión francesa de MyMCT en pacientes con TOC. Este ensayo clínico se llevará a cabo en colaboración con el profesor Moritz, autor de MyMCT e investigador de renombre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bruno GIORDANA, Dr
- Correo electrónico: giordana.b@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- Bruno Dr GIORDANA
- Número de teléfono: +334 92 03 70 09
- Correo electrónico: giordana.b@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con TOC diagnosticado por un psiquiatra,
- Medicación psiquiátrica sin cambios durante los últimos 3 meses,
- Tener un buen dominio del idioma francés,
Criterio de exclusión:
- Persona con comorbilidad psicótica o bipolar diagnosticada por un médico psiquiatra
- Persona que participa simultáneamente en otro ensayo clínico que interfiere con los resultados del presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MiMCT
Uso del programa de biblioterapia
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Utilizando la versión francesa de la biblioterapia metagognitiva MyMCT
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Sin intervención: Grupo de testigos
No utilizar el programa de biblioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala obsesivo compulsiva de Yale Brown
Periodo de tiempo: 2 meses
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la intensidad de los síntomas obsesivo-compulsivos se evaluará utilizando la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale Brown (Y-BOCS).
Se calcula una evaluación global de los síntomas (/40) utilizando dos subpuntuaciones: 1. obsesiones (/20); 2. compulsiones (/20).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-AOI-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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