Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV FRANCOUZSKÉ VERZE PROGRAMU METAKOGNITIVNÍ BIBLIOTERAPIE "MYMCT" NA OBSESIVNĚ-KOMPULSIVNÍ PŘÍZNAKY (M-TOC)

25. září 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je psychiatrické onemocnění charakterizované přítomností obsesí a/nebo kompulzí. Bez účinné léčby se symptomy spíše zhoršují a stávají se chronickými. Mezinárodní směrnice doporučují medikaci a/nebo psychoterapii jako léčbu první volby OCD. Většina nemocných však zůstává celosvětově nedostatečně léčena. Tento nedostatek přístupu k péči se zhoršil během pandemie Covid-19. Velké části tohoto utrpení by se dalo předejít usnadněním přístupu k terapiím založeným na důkazech. Jako takové se v poslední době vyvinulo mnoho distančních terapeutických intervencí, jako je biblioterapie. Tyto neřízené svépomocné programy jsou většinou založeny na přístupech odvozených z kognitivně behaviorálních terapií (CBT). Specializovaná metakogniční biblioterapie je konkrétněji založena na hypotéze kognitivní metaúrovně, která ovlivňuje off-line znalosti a on-line autoregulační chování.

Přesto se uvádí, že většina pacientů trpících OCD vykazuje neadekvátní metakognitivní zpracování. Ačkoli jsou tyto metakognitivní schopnosti v literatuře o OCD často opomíjeny, zdá se, že hrají významnou kauzální roli při vzniku a udržování obsedantně-kompulzivních symptomů. V důsledku toho je třeba vyvinout metakognitivní léčbu specifickou pro OCD, aby se snížila symptomatologie a zlepšila kvalita života těchto pacientů. K dnešnímu dni a pokud je nám známo, existuje pouze jeden ověřený metakognitivní biblioterapeutický program pro OCD. Tato příručka se nazývá „MyMCT: My MetaCognitive Training“ (Mortiz, 2016). Nedávná metaanalýza potvrzuje její účinnost s 373 účastníky z Německa, Švýcarska a Ruska při snižování obsesí a nutkavých pocitů. Ačkoli jsou tyto výsledky slibné, MyMCT neexistoval ve francouzské verzi až do roku 2021. Náš tým poté manuál přeložil na neziskové bázi a nezávislý překladatel z univerzitní nemocnice v Nice potvrdil, že věrně přepsal význam anglické verze. Tato verze je volně dostupná od listopadu 2021 na webových stránkách Kliniky psychiatrie a psychoterapie v Hamburg-Eppendorf University Medical Center (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).

Výzkumník navrhuje provést jednocentrový randomizovaný kontrolovaný výzkumný protokol týkající se účinků francouzské verze MyMCT u pacientů s OCD. Tato klinická studie bude provedena ve spolupráci s profesorem Moritzem, autorem MyMCT a renomovaným výzkumníkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S OCD diagnostikovaným psychiatrem,
  • Nezměněné psychiatrické léky za poslední 3 měsíce,
  • Mít dobrou znalost francouzského jazyka,

Kritéria vyloučení:

  • Osoba s psychotickou nebo bipolární komorbiditou diagnostikovanou psychiatrickým lékařem
  • Osoba účastnící se současně jiné klinické studie, která narušuje výsledky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MyMCT
Využití programu biblioterapie
Použití francouzské verze metagnitivní biblioterapie MyMCT
Žádný zásah: Skupina svědků
Nepoužívat program biblioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale Brown Obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: 2 měsíce
intenzita obsedantně-kompulzivních symptomů bude hodnocena pomocí Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Globální hodnocení symptomů (/40) se vypočítá pomocí dvou dílčích skóre: 1. obsese (/20); 2. nutkání (/20).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-AOI-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit