Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW WERSJI FRANCUSKIEJ PROGRAMU BIBLIOTERAPII METAKOgnitywnej „MYMCT” NA OBJAWY OBSESYJNO-KOMPULSYWNE (M-TOC)

25 września 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) to choroba psychiczna charakteryzująca się występowaniem obsesji i/lub kompulsji. Bez skutecznego leczenia objawy zwykle się nasilają i stają się przewlekłe. Międzynarodowe wytyczne zalecają leki i/lub psychoterapię jako leczenie pierwszego rzutu w leczeniu OCD. Jednak większość chorych na całym świecie jest nadal niedostatecznie leczona. Ten brak dostępu do opieki pogorszył się podczas pandemii Covid-19. Większej części tego cierpienia można by uniknąć, ułatwiając dostęp do terapii opartych na dowodach naukowych. W związku z tym ostatnio rozwinęło się wiele interwencji terapeutycznych na odległość, takich jak biblioterapia. Te niekierowane programy samopomocy opierają się głównie na podejściach wywodzących się z terapii poznawczo-behawioralnych (CBT). Specjalistyczna biblioterapia metapoznawcza opiera się w szczególności na hipotezie metapoziomu poznawczego, który wpływa na wiedzę offline i zachowania samoregulacyjne w Internecie.

Jednak według doniesień większość osób cierpiących na OCD wykazuje niewystarczające przetwarzanie metapoznawcze. Chociaż te zdolności metapoznawcze są często zaniedbywane w literaturze dotyczącej OCD, wydaje się, że odgrywają one znaczącą rolę przyczynową w pojawianiu się i utrzymywaniu objawów obsesyjno-kompulsywnych. W rezultacie należy opracować specyficzne dla OCD metody leczenia metapoznawczego, aby zmniejszyć objawy i poprawić jakość życia tych pacjentów. Jak dotąd i zgodnie z naszą wiedzą istnieje tylko jeden zatwierdzony program biblioterapeutyczny metapoznawczy dotyczący leczenia OCD. Podręcznik ten nosi nazwę „MyMCT: Mój trening metakognitywny” (Mortiz, 2016). Niedawna metaanaliza potwierdza jego skuteczność na 373 uczestnikach z Niemiec, Szwajcarii i Rosji w zmniejszaniu obsesji i kompulsji. Chociaż wyniki te są obiecujące, MyMCT nie istniało w wersji francuskiej aż do 2021 roku. Następnie nasz zespół przetłumaczył podręcznik na zasadzie non-profit, a niezależny tłumacz ze Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei potwierdził, że podręcznik wiernie przepisał znaczenie wersji angielskiej. Wersja ta jest ogólnodostępna od listopada 2021 r. na stronie internetowej Kliniki Psychiatrii i Psychoterapii Centrum Medycznego Uniwersytetu Hamburg-Eppendorf (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).

Badacz proponuje przeprowadzenie jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego protokołu badawczego dotyczącego wpływu francuskiej wersji MyMCT na pacjentów z OCD. To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone we współpracy z profesorem Moritzem, autorem MyMCT i uznanym badaczem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z OCD zdiagnozowanym przez psychiatrę,
  • Niezmienione leki psychiatryczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Dobra znajomość języka francuskiego,

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba ze współistniejącą chorobą psychotyczną lub chorobą afektywną dwubiegunową zdiagnozowaną przez lekarza psychiatrę
  • Osoba uczestnicząca jednocześnie w innym badaniu klinicznym zakłócająca wyniki niniejszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MyMCT
Korzystanie z programu biblioterapii
Korzystanie z francuskiej wersji biblioterapii metagognitywnej MyMCT
Brak interwencji: Grupa Świadków
Niekorzystanie z programu biblioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown
Ramy czasowe: 2 miesiące
intensywność objawów obsesyjno-kompulsyjnych będzie oceniana za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale Brown (Y-BOCS). Ogólną ocenę objawów (/40) oblicza się przy użyciu dwóch wskaźników cząstkowych: 1. obsesje (/20); 2. kompulsje (/20).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-AOI-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj