EFFECT VAN DE FRANSE VERSIE VAN HET METACOGNITIEVE BIBLIOTHERAPIEPROGRAMMA "MYMCT" OP OBSESSIEF-COMPULSIEVE SYMPTOMEN (M-TOC)
Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een psychiatrische ziekte die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van obsessies en/of dwanghandelingen. Zonder effectieve behandeling hebben de symptomen de neiging te verergeren en chronisch te worden. Internationale richtlijnen bevelen medicatie en/of psychotherapie aan als eerstelijnsbehandeling voor OCD. De meerderheid van de patiënten blijft echter wereldwijd onderbehandeld. Dit gebrek aan toegang tot zorg verergerde tijdens de Covid-19-pandemie. Een groot deel van dit lijden zou kunnen worden vermeden door de toegang tot op bewijs gebaseerde therapieën te vergemakkelijken. Als zodanig zijn er recentelijk veel therapeutische interventies op afstand ontwikkeld, zoals bibliotherapie. Deze ongeleide zelfhulpprogramma's zijn meestal gebaseerd op benaderingen die zijn afgeleid van cognitieve gedragstherapieën (CGT's). Gespecialiseerde metacognitiebiblitherapie is meer specifiek gebaseerd op de hypothese van een cognitief metaniveau dat offline kennis en online zelfregulerend gedrag beïnvloedt.
Toch wordt gerapporteerd dat de meerderheid van de OCS-patiënten een inadequate metacognitieve verwerking vertoont. Hoewel deze metacognitieve vermogens in de OCS-literatuur vaak worden verwaarloosd, lijken ze een belangrijke causale rol te spelen bij het ontstaan en in stand houden van obsessief-compulsieve symptomen. Als gevolg hiervan moeten OCS-specifieke metacognitieve behandelingen worden ontwikkeld om de symptomatologie te verminderen en de kwaliteit van leven van deze patiënten te verbeteren. Tot op heden en voor zover wij weten, bestaat er slechts één gevalideerd metacognitief bibliotherapeutisch programma voor OCS. Deze handleiding heet "MyMCT: Mijn MetaCognitive Training" (Mortiz, 2016). Een recente meta-analyse bevestigt de effectiviteit ervan met 373 deelnemers uit Duitsland, Zwitserland en Rusland bij het verminderen van obsessies en dwanghandelingen. Hoewel deze resultaten veelbelovend zijn, bestond MyMCT pas in 2021 in een Franse versie. Ons team heeft de handleiding vervolgens zonder winstoogmerk vertaald, en een onafhankelijke vertaler van het Universitair Ziekenhuis van Nice bevestigde dat de betekenis van de Engelse versie getrouw is weergegeven. Deze versie is sinds november 2021 gratis beschikbaar op de website van de afdeling Psychiatrie en Psychotherapie van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).
De onderzoeker stelt voor om een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoeksprotocol in één centrum uit te voeren naar de effecten van de Franse versie van MyMCT bij OCD-patiënten. Deze klinische proef zal worden uitgevoerd in samenwerking met professor Moritz, auteur van MyMCT en gerenommeerd onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bruno GIORDANA, Dr
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Werving
- Chu De Nice
-
Contact:
- Bruno Dr GIORDANA
- Telefoonnummer: +334 92 03 70 09
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als OCS is gediagnosticeerd door een psychiater,
- Onveranderde psychiatrische medicatie in de afgelopen 3 maanden,
- Een goede beheersing van de Franse taal hebben,
Uitsluitingscriteria:
- Persoon met een psychotische of bipolaire comorbiditeit, gediagnosticeerd door een psychiatrisch arts
- Persoon die gelijktijdig deelneemt aan een andere klinische proef en die de resultaten van de huidige studie verstoort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MijnMCT-groep
Gebruik van het bibliotherapieprogramma
|
Met behulp van de Franse versie van de metagognitieve bibliotherapie MyMCT
|
|
Geen tussenkomst: Getuigengroep
Geen gebruik van het bibliotherapieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsessieve-compulsieve schaal van Yale Brown
Tijdsspanne: 2 maand
|
de intensiteit van obsessief-compulsieve symptomen zal worden beoordeeld met behulp van de Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Een globale evaluatie van de symptomen (/40) wordt berekend met behulp van twee subscores: 1. obsessies (/20); 2. dwanghandelingen (/20).
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-AOI-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .