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WIRKUNG DER FRANZÖSISCHEN VERSION DES METAKOGNITIVEN BIBLIOTHERAPIE-PROGRAMMS „MYMCT“ AUF ZWANGSSYMPTOME (M-TOC)

25. September 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Die Zwangsstörung (OCD) ist eine psychiatrische Erkrankung, die durch das Vorhandensein von Obsessionen und/oder Zwängen gekennzeichnet ist. Ohne wirksame Behandlung verschlimmern sich die Symptome tendenziell und werden chronisch. Internationale Leitlinien empfehlen Medikamente und/oder Psychotherapie als Erstbehandlung bei Zwangsstörungen. Allerdings bleibt die Mehrheit der Betroffenen weltweit weiterhin unterbehandelt. Dieser Mangel an Zugang zu medizinischer Versorgung verschärfte sich während der Covid-19-Pandemie. Ein Großteil dieses Leids könnte vermieden werden, wenn der Zugang zu evidenzbasierten Therapien erleichtert würde. Daher haben sich in letzter Zeit viele ferntherapeutische Interventionen entwickelt, beispielsweise die Bibliotherapie. Diese ungesteuerten Selbsthilfeprogramme basieren meist auf Ansätzen, die aus kognitiven Verhaltenstherapien (CBTs) abgeleitet sind. Die spezialisierte Metakognitions-Bibliotherapie basiert insbesondere auf der Hypothese einer kognitiven Metaebene, die Offline-Wissen und Online-Selbstregulierungsverhalten beeinflusst.

Dennoch wird berichtet, dass die Mehrheit der Zwangsstörungspatienten eine unzureichende metakognitive Verarbeitung aufweist. Obwohl diese metakognitiven Fähigkeiten in der OCD-Literatur oft vernachlässigt werden, scheinen sie eine bedeutende kausale Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Zwangssymptomen zu spielen. Daher müssen OCD-spezifische metakognitive Behandlungen entwickelt werden, um die Symptomatik zu reduzieren und die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern. Bisher und unseres Wissens gibt es nur ein validiertes metakognitives bibliotherapeutisches Programm für Zwangsstörungen. Dieses Handbuch heißt „MyMCT: My MetaCognitive Training“ (Mortiz, 2016). Eine aktuelle Metaanalyse bestätigt mit 373 Teilnehmern aus Deutschland, der Schweiz und Russland die Wirksamkeit bei der Reduzierung von Obsessionen und Zwängen. Obwohl diese Ergebnisse vielversprechend sind, gab es MyMCT erst 2021 in einer französischen Version. Unser Team übersetzte das Handbuch dann auf gemeinnütziger Basis, und ein unabhängiger Übersetzer am Universitätsklinikum Nizza bestätigte, dass es die Bedeutung der englischen Version getreu wiedergab. Diese Version ist seit November 2021 auf der Website der Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf frei verfügbar (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).

Der Forscher schlägt vor, ein randomisiertes, kontrolliertes Forschungsprotokoll an einem einzigen Zentrum zu den Auswirkungen der französischen Version von MyMCT bei Zwangsstörungspatienten durchzuführen. Diese klinische Studie wird in Zusammenarbeit mit Professor Moritz, Autor von MyMCT und renommierter Forscher, durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einer von einem Psychiater diagnostizierten Zwangsstörung,
  • Unveränderte Psychopharmaka in den letzten 3 Monaten,
  • Sie verfügen über gute Französischkenntnisse,

Ausschlusskriterien:

  • Person mit einer psychotischen oder bipolaren Komorbidität, die von einem psychiatrischen Arzt diagnostiziert wurde
  • Person, die gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnimmt und die Ergebnisse der vorliegenden Studie beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MyMCT-Gruppe
Nutzung des Bibliotherapie-Programms
Verwendung der französischen Version der metagognitiven Bibliotherapie MyMCT
Kein Eingriff: Zeugengruppe
Das Bibliotherapie-Programm nicht nutzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Zwangsskala
Zeitfenster: 2 Monate
Die Intensität der Zwangssymptome wird anhand der Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) beurteilt. Eine globale Bewertung der Symptome (/40) wird anhand von zwei Teilwerten berechnet: 1. Obsessionen (/20); 2. Zwänge (/20).
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-AOI-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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