- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06494735
WIRKUNG DER FRANZÖSISCHEN VERSION DES METAKOGNITIVEN BIBLIOTHERAPIE-PROGRAMMS „MYMCT“ AUF ZWANGSSYMPTOME (M-TOC)
Die Zwangsstörung (OCD) ist eine psychiatrische Erkrankung, die durch das Vorhandensein von Obsessionen und/oder Zwängen gekennzeichnet ist. Ohne wirksame Behandlung verschlimmern sich die Symptome tendenziell und werden chronisch. Internationale Leitlinien empfehlen Medikamente und/oder Psychotherapie als Erstbehandlung bei Zwangsstörungen. Allerdings bleibt die Mehrheit der Betroffenen weltweit weiterhin unterbehandelt. Dieser Mangel an Zugang zu medizinischer Versorgung verschärfte sich während der Covid-19-Pandemie. Ein Großteil dieses Leids könnte vermieden werden, wenn der Zugang zu evidenzbasierten Therapien erleichtert würde. Daher haben sich in letzter Zeit viele ferntherapeutische Interventionen entwickelt, beispielsweise die Bibliotherapie. Diese ungesteuerten Selbsthilfeprogramme basieren meist auf Ansätzen, die aus kognitiven Verhaltenstherapien (CBTs) abgeleitet sind. Die spezialisierte Metakognitions-Bibliotherapie basiert insbesondere auf der Hypothese einer kognitiven Metaebene, die Offline-Wissen und Online-Selbstregulierungsverhalten beeinflusst.
Dennoch wird berichtet, dass die Mehrheit der Zwangsstörungspatienten eine unzureichende metakognitive Verarbeitung aufweist. Obwohl diese metakognitiven Fähigkeiten in der OCD-Literatur oft vernachlässigt werden, scheinen sie eine bedeutende kausale Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Zwangssymptomen zu spielen. Daher müssen OCD-spezifische metakognitive Behandlungen entwickelt werden, um die Symptomatik zu reduzieren und die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern. Bisher und unseres Wissens gibt es nur ein validiertes metakognitives bibliotherapeutisches Programm für Zwangsstörungen. Dieses Handbuch heißt „MyMCT: My MetaCognitive Training“ (Mortiz, 2016). Eine aktuelle Metaanalyse bestätigt mit 373 Teilnehmern aus Deutschland, der Schweiz und Russland die Wirksamkeit bei der Reduzierung von Obsessionen und Zwängen. Obwohl diese Ergebnisse vielversprechend sind, gab es MyMCT erst 2021 in einer französischen Version. Unser Team übersetzte das Handbuch dann auf gemeinnütziger Basis, und ein unabhängiger Übersetzer am Universitätsklinikum Nizza bestätigte, dass es die Bedeutung der englischen Version getreu wiedergab. Diese Version ist seit November 2021 auf der Website der Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf frei verfügbar (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).
Der Forscher schlägt vor, ein randomisiertes, kontrolliertes Forschungsprotokoll an einem einzigen Zentrum zu den Auswirkungen der französischen Version von MyMCT bei Zwangsstörungspatienten durchzuführen. Diese klinische Studie wird in Zusammenarbeit mit Professor Moritz, Autor von MyMCT und renommierter Forscher, durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bruno GIORDANA, Dr
- E-Mail: giordana.b@chu-nice.fr
Studienorte
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-
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Nice, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu De Nice
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Kontakt:
- Bruno Dr GIORDANA
- Telefonnummer: +334 92 03 70 09
- E-Mail: giordana.b@chu-nice.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einer von einem Psychiater diagnostizierten Zwangsstörung,
- Unveränderte Psychopharmaka in den letzten 3 Monaten,
- Sie verfügen über gute Französischkenntnisse,
Ausschlusskriterien:
- Person mit einer psychotischen oder bipolaren Komorbidität, die von einem psychiatrischen Arzt diagnostiziert wurde
- Person, die gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnimmt und die Ergebnisse der vorliegenden Studie beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MyMCT-Gruppe
Nutzung des Bibliotherapie-Programms
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Verwendung der französischen Version der metagognitiven Bibliotherapie MyMCT
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Kein Eingriff: Zeugengruppe
Das Bibliotherapie-Programm nicht nutzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Yale Brown Zwangsskala
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Intensität der Zwangssymptome wird anhand der Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) beurteilt.
Eine globale Bewertung der Symptome (/40) wird anhand von zwei Teilwerten berechnet: 1. Obsessionen (/20); 2. Zwänge (/20).
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2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-AOI-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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