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EFFET DE LA VERSION FRANÇAISE DU PROGRAMME DE BIBLIOTHÉRAPIE MÉTACOGNITIVE "MYMCT" SUR LES SYMPTÔMES OBSESSIFS-COMPULSIFS (M-TOC)

25 septembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est une maladie psychiatrique caractérisée par la présence d'obsessions et/ou de compulsions. Sans traitement efficace, les symptômes ont tendance à s’aggraver et à devenir chroniques. Les directives internationales recommandent les médicaments et/ou la psychothérapie comme traitement de première intention du TOC. Cependant, la majorité des malades restent sous-traités dans le monde. Ce manque d’accès aux soins s’est aggravé pendant la pandémie de Covid-19. Une grande partie de ces souffrances pourrait être évitée en facilitant l’accès à des thérapies fondées sur des données probantes. Ainsi, de nombreuses interventions thérapeutiques à distance se sont récemment développées, comme la bibliothérapie. Ces programmes d’entraide non guidés reposent pour la plupart sur des approches dérivées des thérapies cognitivo-comportementales (TCC). La bibliothérapie métacognitive spécialisée repose plus spécifiquement sur l’hypothèse d’un méta-niveau cognitif qui affecte les connaissances hors ligne et les comportements d’autorégulation en ligne.

Pourtant, la majorité des personnes souffrant de TOC présenteraient un traitement métacognitif inadéquat. Bien que ces capacités métacognitives soient souvent négligées dans la littérature sur les TOC, elles semblent jouer un rôle causal important dans l’apparition et le maintien des symptômes obsessionnels-compulsifs. En conséquence, des traitements métacognitifs spécifiques au TOC doivent être développés pour réduire la symptomatologie et améliorer la qualité de vie de ces patients. À ce jour et à notre connaissance, il n’existe qu’un seul programme bibliothérapeutique métacognitif validé pour le TOC. Ce manuel s'intitule « MyMCT : My MetaCognitive Training » (Mortiz, 2016). Une méta-analyse récente confirme son efficacité auprès de 373 participants d'Allemagne, de Suisse et de Russie pour réduire les obsessions et les compulsions. Bien que ces résultats soient prometteurs, MyMCT n’existait en version française qu’en 2021. Notre équipe a ensuite traduit le manuel à but non lucratif, et un traducteur indépendant du CHU de Nice a confirmé qu'il retranscrivait fidèlement le sens de la version anglaise. Cette version est disponible gratuitement depuis novembre 2021 sur le site Internet du département de psychiatrie et de psychothérapie du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).

L'investigateur propose de réaliser un protocole de recherche contrôlé randomisé monocentrique concernant les effets de la version française de MyMCT chez les patients atteints de TOC. Cet essai clinique sera réalisé́ en collaboration avec le Professeur Moritz, auteur de MyMCT et chercheur de renom.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Nice, France
        • Recrutement
        • Chu De Nice
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avec un TOC diagnostiqué par un psychiatre,
  • Médicament psychiatrique inchangé au cours des 3 derniers mois,
  • Avoir une bonne maîtrise de la langue française,

Critère d'exclusion:

  • Personne présentant une comorbidité psychotique ou bipolaire diagnostiquée par un médecin psychiatre
  • Personne participant simultanément à un autre essai clinique interférant avec les résultats de la présente étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MonMCT
Utilisation du programme de bibliothérapie
Utiliser la version française de la bibliothérapie métagognitive MyMCT
Aucune intervention: Groupe de témoins
Ne pas utiliser le programme de bibliothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown
Délai: 2 mois
l'intensité des symptômes obsessionnels compulsifs sera évaluée à l'aide de l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown (Y-BOCS). Une évaluation globale des symptômes (/40) est calculée à partir de deux sous-scores : 1. obsessions (/20) ; 2. contraintes (/20).
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-AOI-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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