- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06494735
EFFET DE LA VERSION FRANÇAISE DU PROGRAMME DE BIBLIOTHÉRAPIE MÉTACOGNITIVE "MYMCT" SUR LES SYMPTÔMES OBSESSIFS-COMPULSIFS (M-TOC)
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est une maladie psychiatrique caractérisée par la présence d'obsessions et/ou de compulsions. Sans traitement efficace, les symptômes ont tendance à s’aggraver et à devenir chroniques. Les directives internationales recommandent les médicaments et/ou la psychothérapie comme traitement de première intention du TOC. Cependant, la majorité des malades restent sous-traités dans le monde. Ce manque d’accès aux soins s’est aggravé pendant la pandémie de Covid-19. Une grande partie de ces souffrances pourrait être évitée en facilitant l’accès à des thérapies fondées sur des données probantes. Ainsi, de nombreuses interventions thérapeutiques à distance se sont récemment développées, comme la bibliothérapie. Ces programmes d’entraide non guidés reposent pour la plupart sur des approches dérivées des thérapies cognitivo-comportementales (TCC). La bibliothérapie métacognitive spécialisée repose plus spécifiquement sur l’hypothèse d’un méta-niveau cognitif qui affecte les connaissances hors ligne et les comportements d’autorégulation en ligne.
Pourtant, la majorité des personnes souffrant de TOC présenteraient un traitement métacognitif inadéquat. Bien que ces capacités métacognitives soient souvent négligées dans la littérature sur les TOC, elles semblent jouer un rôle causal important dans l’apparition et le maintien des symptômes obsessionnels-compulsifs. En conséquence, des traitements métacognitifs spécifiques au TOC doivent être développés pour réduire la symptomatologie et améliorer la qualité de vie de ces patients. À ce jour et à notre connaissance, il n’existe qu’un seul programme bibliothérapeutique métacognitif validé pour le TOC. Ce manuel s'intitule « MyMCT : My MetaCognitive Training » (Mortiz, 2016). Une méta-analyse récente confirme son efficacité auprès de 373 participants d'Allemagne, de Suisse et de Russie pour réduire les obsessions et les compulsions. Bien que ces résultats soient prometteurs, MyMCT n’existait en version française qu’en 2021. Notre équipe a ensuite traduit le manuel à but non lucratif, et un traducteur indépendant du CHU de Nice a confirmé qu'il retranscrivait fidèlement le sens de la version anglaise. Cette version est disponible gratuitement depuis novembre 2021 sur le site Internet du département de psychiatrie et de psychothérapie du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf (https://clinical-neuropsychology.de/metacognitive-training-for-ocd-mymct/).
L'investigateur propose de réaliser un protocole de recherche contrôlé randomisé monocentrique concernant les effets de la version française de MyMCT chez les patients atteints de TOC. Cet essai clinique sera réalisé́ en collaboration avec le Professeur Moritz, auteur de MyMCT et chercheur de renom.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno GIORDANA, Dr
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France
- Recrutement
- Chu De Nice
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Contact:
- Bruno Dr GIORDANA
- Numéro de téléphone: +334 92 03 70 09
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avec un TOC diagnostiqué par un psychiatre,
- Médicament psychiatrique inchangé au cours des 3 derniers mois,
- Avoir une bonne maîtrise de la langue française,
Critère d'exclusion:
- Personne présentant une comorbidité psychotique ou bipolaire diagnostiquée par un médecin psychiatre
- Personne participant simultanément à un autre essai clinique interférant avec les résultats de la présente étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MonMCT
Utilisation du programme de bibliothérapie
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Utiliser la version française de la bibliothérapie métagognitive MyMCT
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Aucune intervention: Groupe de témoins
Ne pas utiliser le programme de bibliothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown
Délai: 2 mois
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l'intensité des symptômes obsessionnels compulsifs sera évaluée à l'aide de l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown (Y-BOCS).
Une évaluation globale des symptômes (/40) est calculée à partir de deux sous-scores : 1. obsessions (/20) ; 2. contraintes (/20).
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-AOI-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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