ドイツ語翻訳の BJH-SDS 検証
バーンズ・ユダヤ人病院の脳卒中嚥下障害スクリーニング（BJH-SDS）のドイツ語翻訳と検証
研究の最初の目的は、バーンズ・ユダヤ病院の脳卒中嚥下障害スクリーニングの翻訳を検証し、感度、特異度、評価者間の信頼性（特に異なる専門家グループ間）および基準の妥当性を判断することです。
ドイツ語の翻訳が適切であることが証明されれば、一般の神経患者、つまり脳卒中を患っていない神経内科病棟の患者に対しても検証されることになる。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は現在、世界中で 2 番目に多い死因となっています。 嚥下障害は、急性期の脳卒中患者の少なくとも 50% において脳梗塞の直接的な結果として報告されています [2]。 多くの場合、誤嚥性肺炎を引き起こしますが、これは脳卒中単位における最も重要な二次合併症です。 脳卒中後 1 年以内に、嚥下障害患者の約 20% が誤嚥性肺炎により死亡します。 さらに、嚥下障害は他の多くの二次的合併症（栄養失調、嚥下症）を引き起こし、それに伴う医療システムの高額なコストを引き起こします。
近年、数多くのスクリーニング手順が開発されています。 これらは主に、さまざまな入力要件をテストした後の水による嚥下テストに基づいています。 液体だけでなく、パルプ状および固体の稠度を含む複数の稠度試験もあります。 検査の感度は通常少なくとも 85% で、中程度の特異性があります。これは、非機器診断では無言の誤嚥を検出できないためです。 さらに、スクリーニング手順の実施は通常、言語聴覚士の専門家グループによってのみ評価されます。
これらのスクリーニング手順の 1 つは、バーンズ・ユダヤ人病院脳卒中嚥下障害スクリーニング (BJH-SDS) です。 私たちの意見では、この検査は感度 (94%) と特異度 (64%) が高く、すべての専門家グループに対して検証されており、時間がかからないため、スクリーニング手順として非常に適しています。 簡単に言うと、十分な意識の評価（13点以上のグラスゴー昏睡スケール）、顔面麻痺、軟口蓋麻痺、舌麻痺のチェックに続いて、前の項目が正常と評価された場合は90mlの水による水飲みテストが含まれます。 。 水飲み込みテストでは、誤嚥の兆候 (咳払い、咳、声質の変化) をチェックします。ただし、BJH-SDS はドイツ語ではまだ利用できません。 したがって、この研究プロジェクトの目的は、BJH-SDS をドイツ語 (BJH-SDS-G) に翻訳し、柔軟な内視鏡嚥下検査 (FEES) を使用してゴールドスタンダードとして検証し、それを私たちの診療所で日常的に使用することです。 これに続いて、BJH-SDS がこの患者集団でも確実に使用できるように、一般の神経疾患患者 (脳卒中を伴わない) で検証が行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tobias Braun, PD MD
- 電話番号：+49 6441793517
- メール：tobias.braun@neuro.med.uni-giessen.de
研究場所
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Hessen
-
Giesen、Hessen、ドイツ、35392
- 募集
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
-
コンタクト：
- Tobias Braun, MD
- 電話番号：+4964198559233
- メール：tobias.braun@neuro.med.uni-giessen.de
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 急性虚血性脳卒中患者
- 一般患者集団
- 神経系以外の ICU 患者
説明
包含基準:
- ヴェッツラーのラーン・ディル・クリニックの神経内科、フリードベルクのビュルガー病院の脳卒中ユニット、ギーセンの大学病院の神経内科ICUにいるすべての脳卒中患者は、適切な情報が提供された後、BJH-SDS-Gによるスクリーニングを受けることになっている。提供された。
除外基準:
- 除外基準は、インフォームドコンセントの欠如、FEES検査の禁忌、脳卒中の病歴、既存の嚥下障害、または嚥下障害に関連する可能性のある疾患（例：嚥下障害）です。 耳鼻咽喉科腫瘍、パーキンソン病、神経筋疾患）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性脳卒中患者
参加クリニックの脳卒中が疑われる診断を受けたすべての患者
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この検査には、十分な意識レベルの評価（13点以上のグラスゴー昏睡スケール）、顔面麻痺、軟口蓋麻痺、および舌麻痺のチェックが含まれます。その後、前の点が次のように評価された場合は90mlの水による水嚥下検査が行われます。普通。
水飲み込み検査では、誤嚥の兆候（咳嗽、咳、声質の変化）がないかチェックします。
FEES は、解剖学的変化、目に見える構造の機能障害 (例:
嚥下障害の根底にある病態メカニズムについて結論を導くために、再発性麻痺）、唾液管理、食塊の浸透と吸引を調査します。
これは脳卒中患者に対する確立された標準的な診断手順であり、嚥下障害の診断に加えて、言語聴覚士による病態メカニズムに基づく治療も可能になります。
他の名前：
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神経系以外の ICU 患者
参加クリニックの非神経疾患のため集中治療を受けているすべての患者
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この検査には、十分な意識レベルの評価（13点以上のグラスゴー昏睡スケール）、顔面麻痺、軟口蓋麻痺、および舌麻痺のチェックが含まれます。その後、前の点が次のように評価された場合は90mlの水による水嚥下検査が行われます。普通。
水飲み込み検査では、誤嚥の兆候（咳嗽、咳、声質の変化）がないかチェックします。
FEES は、解剖学的変化、目に見える構造の機能障害 (例:
嚥下障害の根底にある病態メカニズムについて結論を導くために、再発性麻痺）、唾液管理、食塊の浸透と吸引を調査します。
これは脳卒中患者に対する確立された標準的な診断手順であり、嚥下障害の診断に加えて、言語聴覚士による病態メカニズムに基づく治療も可能になります。
他の名前：
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非神経疾患患者
参加クリニックの非神経疾患で治療を受けているすべての患者
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この検査には、十分な意識レベルの評価（13点以上のグラスゴー昏睡スケール）、顔面麻痺、軟口蓋麻痺、および舌麻痺のチェックが含まれます。その後、前の点が次のように評価された場合は90mlの水による水嚥下検査が行われます。普通。
水飲み込み検査では、誤嚥の兆候（咳嗽、咳、声質の変化）がないかチェックします。
FEES は、解剖学的変化、目に見える構造の機能障害 (例:
嚥下障害の根底にある病態メカニズムについて結論を導くために、再発性麻痺）、唾液管理、食塊の浸透と吸引を調査します。
これは脳卒中患者に対する確立された標準的な診断手順であり、嚥下障害の診断に加えて、言語聴覚士による病態メカニズムに基づく治療も可能になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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浸透吸引スコア
時間枠：介入直後
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浸透吸引スコア、最小値 1、最大値 8。スコアが高いほど結果は悪くなります
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介入直後
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バーセルインデックス
時間枠：介入直前
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バーセルインデックス;最小値は 0、最大値は 100。値が低いほど結果は悪くなります
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介入直前
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夫人
時間枠：介入直前
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修正されたランキンスケール。最小値は 0、最大値は 6。値が大きいほどスコアは悪くなります
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介入直前
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Tobias Braun, PD MD、University of Giessen
- 主任研究者：Samra Hamzic, Dr.、University of Giessen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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