Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BJH-SDS Walidacja tłumaczenia niemieckiego

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Giessen

Tłumaczenie na język niemiecki i walidacja badania przesiewowego dotyczącego dysfagii po udarze mózgu Barnes-Jewish-Hospital (BJH-SDS)

Pierwszym przedmiotem badań była walidacja tłumaczenia badania przesiewowego dotyczącego dysfagii po udarze szpitala żydowskiego Barnes-Jewish Hospital wraz z określeniem czułości, swoistości, wiarygodności między różnymi grupami zawodowymi i trafności kryterialnej.

Jeśli tłumaczenie na język niemiecki okaże się odpowiednie, będzie sprawdzane również w przypadku pacjentów z chorobami ogólnymi, czyli pacjentów na oddziale neurologicznym bez udaru mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest obecnie drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Dysfagię opisuje się jako bezpośrednie następstwo zawału mózgu u co najmniej 50% pacjentów z udarem mózgu w ostrej fazie [2]. Często prowadzi do zachłystowego zapalenia płuc, które jest najważniejszym powikłaniem wtórnym na oddziale udarowym. W ciągu roku po udarze około 20% pacjentów z dysfagią umiera w wyniku zachłystowego zapalenia płuc. Ponadto dysfagia powoduje wiele innych powikłań wtórnych (niedożywienie, suchość skóry) i wiąże się z wysokimi kosztami dla systemu opieki zdrowotnej.

W ostatnich latach opracowano wiele procedur przesiewowych. Opierają się one głównie na teście połykania wody po sprawdzeniu różnych wymagań wejściowych. Istnieją również testy dla wielu konsystencji, które obejmują ciecze, a także konsystencję papkowatą i stałą. Czułość testów wynosi zwykle co najmniej 85%, a swoistość jest umiarkowana, co wynika z niemożności wykrycia cichej aspiracji w diagnostyce nieinstrumentalnej. Ponadto wdrożenie procedur przesiewowych jest zwykle oceniane wyłącznie przez profesjonalną grupę logopedów.

Jedną z takich procedur przesiewowych jest badanie przesiewowe dotyczące dysfagii po udarze mózgu Barnesa-Jewish-Hospital Stroke Screen (BJH-SDS). Naszym zdaniem test ten bardzo dobrze sprawdza się jako badanie przesiewowe, gdyż charakteryzuje się dobrą czułością (94%) i swoistością (64%), jest walidowany dla wszystkich grup zawodowych i zajmuje mało czasu. W skrócie obejmuje ocenę wystarczającej świadomości (skala śpiączki Glasgow powyżej 13 punktów), sprawdzenie niedowładu twarzy, niedowładu podniebienia miękkiego i niedowładu języka, a następnie wykonanie testu połykania wody z 90 ml wody, jeśli poprzednie punkty zostaną ocenione jako prawidłowe . Test połykania wody sprawdza oznaki aspiracji (chrząkanie, kaszel lub zmiana jakości głosu). Jednak test BJH-SDS nie jest jeszcze dostępny w języku niemieckim. Celem tego projektu badawczego jest zatem przetłumaczenie BJH-SDS na język niemiecki (BJH-SDS-G) i zatwierdzenie go jako złotego standardu przy użyciu elastycznego endoskopowego badania połykania (FEES), a następnie rutynowe stosowanie go w naszych klinikach. Następnie nastąpi walidacja u pacjentów z chorobami neurologicznymi (bez udaru), tak aby można było wiarygodnie stosować BJH-SDS również w tej populacji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

570

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hessen
      • Giesen, Hessen, Niemcy, 35392

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym
  • Ogólna populacja pacjentów
  • Pacjenci nieneurolodzy na oddziałach intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci po udarze na oddziale neurologii kliniki Lahn-Dill w Wetzlar i oddziale udarowym szpitala Bürgerhospital w Friedberg oraz na neurologicznym OIT szpitala uniwersyteckiego w Giessen mają zostać poddani badaniom przesiewowym za pomocą BJH-SDS-G po uzyskaniu odpowiednich informacji pod warunkiem, że.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia są brak świadomej zgody, przeciwwskazania do badania FEES, przebyty udar, istniejąca wcześniej dysfagia lub choroba, która może być związana z dysfagią (np. nowotwory laryngologiczne, choroba Parkinsona, choroby nerwowo-mięśniowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym udarem
Wszyscy pacjenci uczestniczących klinik, u których podejrzewa się udar
Badanie obejmuje ocenę wystarczającego poziomu świadomości (skala śpiączki Glasgow powyżej 13 punktów), sprawdzenie niedowładu twarzy, niedowładu podniebienia miękkiego i niedowładu języka, a następnie próbę połykania wody z 90 ml wody, jeśli poprzednie punkty zostaną ocenione jako normalna. Test połykania wody sprawdza oznaki aspiracji (chrząkanie, kaszel lub zmiana jakości głosu)
W OPŁACIE oceniane są zmiany anatomiczne, zaburzenia czynnościowe widocznych struktur (m.in. nawracający niedowład), gospodarkę śliną, penetrację i aspirację bolusów pokarmowych w celu wyciągnięcia wniosków na temat patomechanizmu leżącego u podstaw dysfagii. Jest to uznana, standardowa procedura diagnostyczna u pacjentów po udarze mózgu, która oprócz diagnostyki dysfagii umożliwia także terapię pod kontrolą patomechanizmów prowadzoną przez logopedów
Inne nazwy:
  • OPŁATY
Pacjenci nieneurolodzy na oddziałach intensywnej terapii
Wszyscy pacjenci uczestniczących klinik, którzy są leczeni na oddziale intensywnej terapii z powodu choroby nieneurologicznej
Badanie obejmuje ocenę wystarczającego poziomu świadomości (skala śpiączki Glasgow powyżej 13 punktów), sprawdzenie niedowładu twarzy, niedowładu podniebienia miękkiego i niedowładu języka, a następnie próbę połykania wody z 90 ml wody, jeśli poprzednie punkty zostaną ocenione jako normalna. Test połykania wody sprawdza oznaki aspiracji (chrząkanie, kaszel lub zmiana jakości głosu)
W OPŁACIE oceniane są zmiany anatomiczne, zaburzenia czynnościowe widocznych struktur (m.in. nawracający niedowład), gospodarkę śliną, penetrację i aspirację bolusów pokarmowych w celu wyciągnięcia wniosków na temat patomechanizmu leżącego u podstaw dysfagii. Jest to uznana, standardowa procedura diagnostyczna u pacjentów po udarze mózgu, która oprócz diagnostyki dysfagii umożliwia także terapię pod kontrolą patomechanizmów prowadzoną przez logopedów
Inne nazwy:
  • OPŁATY
Pacjenci nieneurolodzy
Wszyscy pacjenci uczestniczących klinik, którzy są leczeni z powodu chorób innych niż neurologiczne
Badanie obejmuje ocenę wystarczającego poziomu świadomości (skala śpiączki Glasgow powyżej 13 punktów), sprawdzenie niedowładu twarzy, niedowładu podniebienia miękkiego i niedowładu języka, a następnie próbę połykania wody z 90 ml wody, jeśli poprzednie punkty zostaną ocenione jako normalna. Test połykania wody sprawdza oznaki aspiracji (chrząkanie, kaszel lub zmiana jakości głosu)
W OPŁACIE oceniane są zmiany anatomiczne, zaburzenia czynnościowe widocznych struktur (m.in. nawracający niedowład), gospodarkę śliną, penetrację i aspirację bolusów pokarmowych w celu wyciągnięcia wniosków na temat patomechanizmu leżącego u podstaw dysfagii. Jest to uznana, standardowa procedura diagnostyczna u pacjentów po udarze mózgu, która oprócz diagnostyki dysfagii umożliwia także terapię pod kontrolą patomechanizmów prowadzoną przez logopedów
Inne nazwy:
  • OPŁATY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Wynik penetracji-aspiracji, wartość minimalna 1, wartość maksymalna 8; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Zaraz po interwencji
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Indeks Barthela; minimalna wartość 0, maksymalna wartość 100; niższe wartości oznaczają gorszy wynik
Tuż przed interwencją
PANI
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
Zmodyfikowana Skala Rankina; minimalna wartość 0, maksymalna wartość 6; wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Tuż przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tobias Braun, PD MD, University of Giessen
  • Główny śledczy: Samra Hamzic, Dr., University of Giessen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj