結腸内視鏡検査を受ける患者の睡眠の質に対するケタミンの影響

結腸内視鏡検査中は、重篤な不快感や痛みが予想されるため、通常は日常的な鎮静剤と鎮痛剤が投与されます。 鎮静は、トルコ麻酔学会が概説したガイドラインなど、確立された臨床ガイドラインに従ってさまざまな薬剤を使用して麻酔科医によって施されます。 通常、初回用量 2 mg のミダゾラム (0.025 ～ 0.1 mg/kg) が投与され、続いてプロポフォールが投与されます。 プロポフォールは、最初は 0.5 ～ 1.0 のボーラス用量で投与されます。 mg/kg を投与し、その後、鎮静を達成および維持するために必要に応じて 1 ～ 3 分間隔で 0.25 ～ 0.5 mg/kg の追加ボーラス投与を行います。 臨床判断に応じて、プロポフォールの投与量を減らすために、呼吸抑制効果が最小限であることで知られるケタミンを補充する臨床医もいます。 ケタミンは0.25～0.50の用量で投与されます。 この目的のために mg/kg を使用します。 すべての薬剤は静脈内投与され、1 ～ 3 の中等度の鎮静スケールを目指します (TARD 非手術室麻酔診療ガイドライン、2022 年 3 月、17 ページ)。

研究プロトコールでは、参加者はこれらのガイドラインに基づいて以下の手順を受けます。

研究への参加に同意した参加者は、当日にピッツバーグ睡眠の質指数、病院の不安とうつ病の尺度、睡眠の質の数値評価尺度、およびリチャーズ・キャンベル睡眠アンケートを使用して評価を受けます。 この評価は個人的に行われます。

参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループにはミダゾラムとプロポフォールが投与され、対照グループとなります。 もう一方のグループには、処置中にミダゾラムとプロポフォールに加えてケタミンが投与されます。

処置の期間と総投薬量は文書化されます。 処置後、修正アルドリーテスコア 10 を達成した患者は回復病棟に退院します (TARD 非手術室麻酔実践ガイドライン、2022 年 3 月、17 ページ)。

参加者のデータは記録され、手順の 7 日後に電話で連絡されます。

参加者は処置後に、ピッツバーグ睡眠の質指数、病院の不安とうつ病の尺度、睡眠の質の数値評価尺度、およびリチャーズ・キャンベル睡眠アンケート尺度を使用して再評価を受けます。

この評価の後、参加者のフォローアップが終了します。 睡眠の質に対するケタミンの効果は、手順の前後で前述のスケールの値を比較することによって評価されます。

参加者は、1:1 の比率でケタミン グループとコントロール グループにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、独立した研究者 (AY) によってコンピューター ソフトウェアを使用して実行されます。 ランダム化は密封された封筒に安全に保管されます。 独立研究者 (AŞ) が手順の 30 分前に封筒を開封します。 麻酔を投与する研究者と参加者の追跡調査と評価 (BG) を実施する研究者は、お互いに知られないままになります。 参加者と睡眠の質（BG）を評価する研究者は、参加者に施された治療について知りません。 この研究は二重盲検試験として設計されています。