Wpływ ketaminy na jakość snu u pacjentów poddawanych kolonoskopii

Podczas zabiegów kolonoskopii zwykle podaje się rutynową sedację i środki przeciwbólowe ze względu na spodziewany silny dyskomfort i ból. Sedację wykonują anestezjolodzy, stosując różne leki, zgodnie z ustalonymi wytycznymi klinicznymi, m.in. Tureckimi Towarzystwem Anestezjologii i Reanimacji. Zwykle podaje się dawkę początkową 2 mg midazolamu (0,025–0,1 mg/kg), a następnie propofol. Propofol początkowo podaje się w bolusie w dawce 0,5-1,0 mg/kg, a następnie dodatkowe dawki w bolusie 0,25–0,5 mg/kg w odstępach 1–3 minut, w zależności od potrzeb do uzyskania i utrzymania sedacji. W zależności od oceny klinicznej niektórzy lekarze mogą suplementować ketaminę, znaną z minimalnych skutków depresji oddechowej, w celu zmniejszenia dawki propofolu. Ketaminę podaje się w dawkach 0,25-0,50 mg/kg w tym celu. Wszystkie leki podaje się dożylnie, celem uzyskania umiarkowanej sedacji w skali 1–3 (Wytyczne dotyczące praktyki znieczulania poza salą operacyjną TARD, marzec 2022 r., strona 17).

W protokole badania uczestnicy zostaną poddani następującym procedurom w oparciu o niniejsze wytyczne.

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, w dniu zabiegu zostaną poddani ocenie z wykorzystaniem Indeksu Jakości Snu Pittsburgha, Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, Numerycznej Skali Oceny Jakości Snu oraz Kwestionariusza Snu Richardsa Campbella. Ocena ta zostanie przeprowadzona osobiście.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma midazolam i propofol, stanowiąc grupę kontrolną. Druga grupa oprócz midazolamu i propofolu w trakcie zabiegu otrzyma ketaminę.

Czas trwania zabiegu i całkowita dawka leków zostaną udokumentowane. Po zabiegu pacjenci, którzy uzyskają zmodyfikowaną punktację Aldrete wynoszącą 10, zostaną wypisani na oddział pooperacyjny (Wytyczne dotyczące praktyki znieczulenia poza salą operacyjną TARD, marzec 2022 r., strona 17).

Dane uczestników zostaną zapisane, a po 7 dniach od zabiegu skontaktujemy się z nimi telefonicznie.

Po zabiegu uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie przy użyciu Indeksu Jakości Snu Pittsburgha, Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, Numerycznej Skali Oceny Jakości Snu oraz Skali Kwestionariusza Snu Richardsa Campbella.

Po tej ocenie zakończą się działania następcze wobec uczestników. Wpływ ketaminy na jakość snu zostanie oceniony poprzez porównanie wartości wymienionych skal przed i po zabiegu.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ketaminy i grupy kontrolnej w stosunku 1:1. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania komputerowego przez niezależnego badacza (AY). Randomizacja będzie bezpiecznie przechowywana w zapieczętowanych kopertach. Niezależny badacz (AŞ) otworzy kopertę na 30 minut przed zabiegiem. Badacz podający znieczulenie i badacz prowadzący obserwację i ocenę uczestników (BG) pozostaną dla siebie zaślepieni. Uczestnicy i badacz oceniający jakość snu (BG) nie będą świadomi leczenia zastosowanego wobec uczestników. Badanie zaprojektowano jako próbę podwójnie ślepą.