Effekten av ketamin på søvnkvaliteten hos pasienter som gjennomgår koloskopi

Under koloskopi blir rutinemessig sedasjon og analgesi vanligvis gitt på grunn av forventet alvorlig ubehag og smerte. Sedasjon administreres av anestesiologer som bruker forskjellige medisiner i henhold til etablerte kliniske retningslinjer, slik som de som er skissert av Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation. Vanligvis administreres en startdose på 2 mg midazolam (0,025-0,1 mg/kg), etterfulgt av propofol. Propofol gis initialt i en bolusdose på 0,5-1,0 mg/kg, etterfulgt av ytterligere bolusdoser på 0,25-0,5 mg/kg med intervaller på 1-3 minutter etter behov for å oppnå og opprettholde sedasjon. Avhengig av klinisk vurdering kan noen klinikere supplere med ketamin, kjent for sine minimale respirasjonsdepresjonseffekter, for å redusere propofoldosen. Ketamin administreres i doser på 0,25-0,50 mg/kg til dette formålet. Alle medisiner administreres intravenøst, med sikte på en moderat sedasjonsskala på 1-3 (TARD Non-Operating Room Anesthesia Practice Guidelines, mars 2022, side 17).

I studieprotokollen vil deltakerne gjennomgå følgende prosedyrer basert på disse retningslinjene.

Deltakere som samtykker til å delta i studien vil gjennomgå vurdering ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Numeric Rating Scale for Sleep Quality og Richards Campbell Sleep Questionnaire på dagen for prosedyren. Denne vurderingen vil bli utført personlig.

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper. En gruppe vil få midazolam og propofol, som utgjør kontrollgruppen. Den andre gruppen vil få ketamin i tillegg til midazolam og propofol under prosedyren.

Varigheten av prosedyren og totale medisindoser vil bli dokumentert. Etter prosedyren vil pasienter som oppnår en modifisert Aldrete-score på 10 bli utskrevet til utvinningsenheten (TARD Non-Operating Room Anesthesia Practice Guidelines, mars 2022, side 17).

Data om deltakere vil bli registrert, og de vil bli kontaktet på telefon 7 dager etter prosedyren.

Deltakerne vil gjennomgå revurdering ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Numeric Rating Scale for Sleep Quality, og Richards Campbell Sleep Questionnaire-skalaer etter prosedyren.

Etter denne vurderingen vil deltakeroppfølgingen avsluttes. Effekten av ketamin på søvnkvaliteten vil bli evaluert ved å sammenligne verdiene til de nevnte skalaene før og etter prosedyren.

Deltakerne vil bli randomisert til ketamingruppen og kontrollgruppen i forholdet 1:1. Randomisering vil bli utført ved hjelp av dataprogramvare av en uavhengig forsker (AY). Randomisering vil bli trygt lagret i forseglede konvolutter. En uavhengig forsker (AŞ) vil åpne konvolutten 30 minutter før prosedyren. Forskeren som administrerer anestesi og forskeren som utfører deltakeroppfølging og vurderinger (BG) vil forbli blindet for hverandre. Deltakere og forskeren som vurderer søvnkvalitet (BG) vil være uvitende om behandlingen som gis til deltakerne. Studien er designet som en dobbeltblind studie.