대장내시경 검사를 받는 환자의 수면의 질에 대한 케타민의 영향

대장내시경 시술 중에는 심각한 불편함과 통증이 예상되므로 일상적인 시술 진정제와 진통제가 일반적으로 투여됩니다. 진정제는 터키 마취과 소생 협회에서 설명한 것과 같이 확립된 임상 지침에 따라 다양한 약물을 사용하여 마취과 의사가 투여합니다. 일반적으로 초기 용량은 미다졸람 2mg(0.025-0.1mg/kg)을 투여한 후 프로포폴을 투여합니다. 프로포폴은 처음에 0.5-1.0의 볼루스 용량으로 투여됩니다. mg/kg을 투여한 후 진정을 달성하고 유지하는 데 필요한 만큼 1~3분 간격으로 0.25~0.5mg/kg을 추가로 투여합니다. 임상적 판단에 따라 일부 임상의는 프로포폴 복용량을 줄이기 위해 호흡 억제 효과가 최소화되는 것으로 알려진 케타민을 보충할 수 있습니다. 케타민은 0.25-0.50의 용량으로 투여됩니다. mg/kg을 사용합니다. 모든 약물은 1~3의 중등도 진정 척도를 목표로 정맥 내로 투여됩니다(TARD 비수술실 마취 실습 지침, 2022년 3월, 17페이지).

연구 프로토콜에서 참가자는 이러한 지침에 따라 다음 절차를 거치게 됩니다.

연구 참여에 동의한 참가자는 시술 당일 피츠버그 수면 질 지수, 병원 불안 및 우울증 척도, 수면 질 수치 평가 척도 및 Richards Campbell 수면 설문지를 사용하여 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 직접 실시됩니다.

참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 한 그룹에는 미다졸람과 프로포폴을 투여해 대조군을 구성하게 된다. 다른 그룹은 시술 중 미다졸람, 프로포폴 외에 케타민도 투여받게 된다.

시술 기간과 총 약물 투여량을 문서화합니다. 시술 후 Modified Aldrete Score 10을 달성한 환자는 회복실로 퇴원하게 됩니다(TARD 비수술실 마취 실습 지침, 2022년 3월, 17페이지).

참가자에 대한 데이터가 기록되며, 시술 후 7일 후에 전화로 연락을 드립니다.

참가자는 시술 후 피츠버그 수면 질 지수, 병원 불안 및 우울증 척도, 수면 질에 대한 수치 평가 척도 및 Richards Campbell 수면 설문지 척도를 사용하여 재평가를 받게 됩니다.

이 평가에 따라 참가자 후속 조치가 종료됩니다. 케타민이 수면의 질에 미치는 영향은 시술 전후에 언급된 척도의 값을 비교하여 평가됩니다.

참가자는 1:1 비율로 케타민 그룹과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 독립적인 연구자(AY)에 의해 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 무작위 배정은 봉인된 봉투에 안전하게 보관됩니다. 독립 연구원(AŞ)이 시술 30분 전에 봉투를 개봉합니다. 마취를 관리하는 연구원과 참가자 후속 조치 및 평가(BG)를 수행하는 연구원은 서로 눈이 멀게 됩니다. 참가자와 수면의 질(BG)을 평가하는 연구원은 참가자에게 투여된 치료에 대해 알지 못합니다. 이 연구는 이중 맹검 시험으로 설계되었습니다.