Die Wirkung von Ketamin auf die Schlafqualität bei Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen

Bei Koloskopieeingriffen werden aufgrund der zu erwartenden starken Beschwerden und Schmerzen in der Regel routinemäßig Sedierung und Analgesie verabreicht. Die Sedierung wird von Anästhesisten unter Verwendung verschiedener Medikamente gemäß etablierter klinischer Richtlinien durchgeführt, beispielsweise denen der Türkischen Gesellschaft für Anästhesiologie und Reanimation. Typischerweise wird eine Anfangsdosis von 2 mg Midazolam (0,025–0,1 mg/kg) verabreicht, gefolgt von Propofol. Propofol wird zunächst in einer Bolusdosis von 0,5-1,0 verabreicht mg/kg, gefolgt von zusätzlichen Bolusdosen von 0,25–0,5 mg/kg in Abständen von 1–3 Minuten, je nach Bedarf, um eine Sedierung zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Je nach klinischer Beurteilung können einige Ärzte eine Ergänzung mit Ketamin durchführen, das für seine minimale Wirkung auf die Atemdepression bekannt ist, um die Propofol-Dosis zu reduzieren. Ketamin wird in Dosen von 0,25–0,50 verabreicht mg/kg für diesen Zweck. Alle Medikamente werden intravenös verabreicht, wobei eine moderate Sedierungsskala von 1–3 angestrebt wird (TARD Non-OP-Anästhesie-Praxisrichtlinien, März 2022, Seite 17).

Im Studienprotokoll werden die Teilnehmer auf der Grundlage dieser Richtlinien den folgenden Verfahren unterzogen.

Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden am Tag des Eingriffs einer Beurteilung anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index, der Skala für Krankenhausangst und Depression, der numerischen Bewertungsskala für Schlafqualität und des Richards Campbell-Schlaffragebogens unterzogen. Diese Beurteilung wird persönlich durchgeführt.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält Midazolam und Propofol und bildet die Kontrollgruppe. Die andere Gruppe erhält während des Eingriffs zusätzlich zu Midazolam und Propofol Ketamin.

Die Dauer des Eingriffs und die gesamten Medikamentendosen werden dokumentiert. Nach dem Eingriff werden Patienten, die einen modifizierten Aldrete-Score von 10 erreichen, auf die Aufwachstation entlassen (TARD Non-OP-Anästhesie-Praxisrichtlinien, März 2022, Seite 17).

Die Daten der Teilnehmer werden aufgezeichnet und sie werden 7 Tage nach dem Eingriff telefonisch kontaktiert.

Die Teilnehmer werden nach dem Eingriff einer Neubewertung anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index, der Skala für Krankenhausangst und Depression, der numerischen Bewertungsskala für Schlafqualität und der Richards Campbell Sleep Questionnaire-Skalen unterzogen.

Nach dieser Beurteilung wird die Nachbereitung der Teilnehmer abgeschlossen. Die Auswirkungen von Ketamin auf die Schlafqualität werden durch Vergleich der Werte der genannten Skalen vor und nach dem Eingriff bewertet.

Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 in die Ketamingruppe und die Kontrollgruppe randomisiert. Die Randomisierung wird mithilfe von Computersoftware von einem unabhängigen Forscher (AY) durchgeführt. Die Randomisierung wird sicher in versiegelten Umschlägen aufbewahrt. Ein unabhängiger Forscher (AŞ) öffnet den Umschlag 30 Minuten vor dem Eingriff. Der Forscher, der die Anästhesie durchführt, und der Forscher, der die Nachuntersuchungen und Beurteilungen der Teilnehmer durchführt (BG), bleiben füreinander blind. Die Teilnehmer und der Forscher, der die Schlafqualität (BG) beurteilt, wissen nichts von der Behandlung, die den Teilnehmern verabreicht wird. Die Studie ist als Doppelblindstudie konzipiert.