Ketamiinin vaikutus unen laatuun potilailla, joille tehdään kolonoskopia

Kolonoskopiatoimenpiteiden aikana annetaan tyypillisesti rutiininomaista sedaatiota ja analgesiaa odotettavissa olevan vakavan epämukavuuden ja kivun vuoksi. Anestesiologit antavat rauhoitusta käyttämällä erilaisia ​​lääkkeitä vakiintuneiden kliinisten ohjeiden mukaisesti, kuten Turkin Anestesiologian ja Reanimaatioyhdistyksen hahmottelemien ohjeiden mukaisesti. Tyypillisesti annetaan aloitusannos 2 mg midatsolaamia (0,025-0,1 mg/kg), minkä jälkeen annetaan propofolia. Propofolia annetaan aluksi 0,5-1,0 bolusannoksena mg/kg, minkä jälkeen 0,25-0,5 mg/kg lisäbolusannokset 1-3 minuutin välein tarpeen mukaan sedaation saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Kliinisestä harkinnasta riippuen jotkut lääkärit voivat lisätä propofoliannostuksen vähentämiseksi ketamiinia, joka tunnetaan vähäisistä hengityslamavaikutuksistaan. Ketamiinia annetaan annoksina 0,25-0,50 mg/kg tähän tarkoitukseen. Kaikki lääkkeet annetaan suonensisäisesti, tavoitteena kohtalainen sedaatioasteikko 1–3 (TARD Non-operating Room Anesthesia Practice Guidelines, maaliskuu 2022, sivu 17).

Tutkimusprotokollassa osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt näiden ohjeiden perusteella.

Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, käyvät läpi Pittsburghin unen laatuindeksin, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon, unen laadun numeerisen arviointiasteikon ja Richards Campbellin unikyselyn toimenpiteen päivänä. Tämä arviointi suoritetaan henkilökohtaisesti.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa midatsolaamia ja propofolia, jotka muodostavat kontrolliryhmän. Toinen ryhmä saa ketamiinia midatsolaamin ja propofolin lisäksi toimenpiteen aikana.

Toimenpiteen kesto ja kokonaislääkeannokset dokumentoidaan. Toimenpiteen jälkeen potilaat, jotka saavuttavat modifioidun Aldrete-pistemäärän 10, kotiutetaan toipumisosastolle (TARD Non-operating Room Anesthesia Practice Guidelines, maaliskuu 2022, sivu 17).

Osallistujien tiedot tallennetaan ja heihin ollaan yhteydessä puhelimitse 7 päivää toimenpiteen jälkeen.

Osallistujat arvioivat uudelleen Pittsburghin unen laatuindeksin, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon, unen laadun numeerisen arviointiasteikon ja Richards Campbellin unikyselyn asteikkojen avulla toimenpiteen jälkeen.

Tämän arvioinnin jälkeen osallistujien seuranta päättyy. Ketamiinin vaikutuksia unen laatuun arvioidaan vertaamalla mainittujen asteikkojen arvoja ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Osallistujat satunnaistetaan ketamiiniryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Satunnaistamisen suorittaa riippumaton tutkija (AY) tietokoneohjelmistolla. Satunnaistukset säilytetään turvallisesti suljetuissa kirjekuorissa. Riippumaton tutkija (AŞ) avaa kirjekuoren 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Anestesiaa antava tutkija ja osallistujaseurantaa ja -arviointia (BG) suorittava tutkija pysyvät sokeina toisilleen. Osallistujat ja unen laatua (BG) arvioiva tutkija eivät ole tietoisia osallistujille annetusta hoidosta. Tutkimus on suunniteltu kaksoissokkotutkimukseksi.