Het effect van ketamine op de slaapkwaliteit bij patiënten die colonoscopie ondergaan

Tijdens colonoscopieprocedures worden doorgaans routinematige procedurele sedatie en analgesie toegediend vanwege het verwachte ernstige ongemak en de pijn. Sedatie wordt toegediend door anesthesiologen die verschillende medicijnen gebruiken volgens vastgestelde klinische richtlijnen, zoals die van de Turkse Vereniging voor Anesthesiologie en Reanimatie. Meestal wordt een initiële dosis van 2 mg midazolam (0,025-0,1 mg/kg) toegediend, gevolgd door propofol. Propofol wordt aanvankelijk toegediend in een bolusdosis van 0,5-1,0 mg/kg, gevolgd door aanvullende bolusdoses van 0,25-0,5 mg/kg met tussenpozen van 1-3 minuten, indien nodig om sedatie te bereiken en te behouden. Afhankelijk van het klinische oordeel kunnen sommige artsen ketamine aanvullen, bekend om zijn minimale ademhalingsdepressie-effecten, om de dosering van propofol te verlagen. Ketamine wordt toegediend in doses van 0,25-0,50 mg/kg voor dit doel. Alle medicijnen worden intraveneus toegediend, waarbij wordt gestreefd naar een gematigde sedatieschaal van 1-3 (TARD Non-operating Room Anesthesia Practice Guidelines, maart 2022, pagina 17).

In het onderzoeksprotocol zullen de deelnemers de volgende procedures ondergaan op basis van deze richtlijnen.

Deelnemers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen op de dag van de procedure een beoordeling ondergaan aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Numeric Rating Scale for Sleep Quality en Richards Campbell Sleep Questionnaire. Deze beoordeling zal persoonlijk plaatsvinden.

Deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Eén groep krijgt midazolam en propofol, die de controlegroep vormen. De andere groep krijgt tijdens de procedure naast midazolam en propofol ketamine.

De duur van de procedure en de totale medicatiedoses worden gedocumenteerd. Na de procedure worden patiënten die een gemodificeerde Aldrete-score van 10 behalen, ontslagen naar de herstelafdeling (TARD Non-operating Room Anesthesia Practice Guidelines, maart 2022, pagina 17).

Gegevens over deelnemers worden geregistreerd en er wordt 7 dagen na de procedure telefonisch contact met hen opgenomen.

Deelnemers zullen na de procedure een herbeoordeling ondergaan met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Numeric Rating Scale for Sleep Quality en Richards Campbell Sleep Questionnaire.

Na deze beoordeling wordt de follow-up van de deelnemers afgerond. De effecten van ketamine op de slaapkwaliteit zullen worden geëvalueerd door de waarden van de genoemde schalen voor en na de procedure te vergelijken.

Deelnemers worden gerandomiseerd in de Ketaminegroep en de Controlegroep in een verhouding van 1:1. De randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van computersoftware door een onafhankelijke onderzoeker (AY). De randomisatie wordt veilig bewaard in verzegelde enveloppen. Een onafhankelijke onderzoeker (AŞ) opent de envelop 30 minuten voorafgaand aan de procedure. De onderzoeker die de anesthesie toedient en de onderzoeker die de follow-ups en beoordelingen van de deelnemers (BG) uitvoert, blijven blind voor elkaar. Deelnemers en de onderzoeker die de slaapkwaliteit (BG) beoordeelt, zullen zich niet bewust zijn van de behandeling die aan de deelnemers wordt toegediend. Het onderzoek is opgezet als een dubbelblind onderzoek.