Effekten af ​​ketamin på søvnkvaliteten hos patienter, der gennemgår koloskopi

Under koloskopiprocedurer administreres rutinemæssig procedurel sedation og analgesi typisk på grund af forventet alvorligt ubehag og smerte. Sedation administreres af anæstesilæger, der bruger forskellige medikamenter i henhold til etablerede kliniske retningslinjer, såsom dem, der er skitseret af det tyrkiske selskab for anæstesiologi og genoplivning. Typisk indgives en startdosis på 2 mg midazolam (0,025-0,1 mg/kg), efterfulgt af propofol. Propofol gives initialt i en bolusdosis på 0,5-1,0 mg/kg, efterfulgt af yderligere bolusdoser på 0,25-0,5 mg/kg med intervaller på 1-3 minutter efter behov for at opnå og opretholde sedation. Afhængigt af klinisk vurdering kan nogle klinikere supplere med ketamin, kendt for dets minimale respiratoriske depressionseffekter, for at reducere propofoldosis. Ketamin indgives i doser på 0,25-0,50 mg/kg til dette formål. Al medicin indgives intravenøst ​​med henblik på en moderat sedationsskala på 1-3 (TARD Non-Operating Room Anesthesia Practice Guidelines, marts 2022, side 17).

I undersøgelsesprotokollen vil deltagerne gennemgå følgende procedurer baseret på disse retningslinjer.

Deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå en vurdering ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Numeric Rating Scale for Sleep Quality og Richards Campbell Sleep Questionnaire på dagen for proceduren. Denne vurdering vil blive foretaget personligt.

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper. En gruppe vil modtage midazolam og propofol, der udgør kontrolgruppen. Den anden gruppe vil modtage ketamin ud over midazolam og propofol under proceduren.

Indgrebets varighed og samlede medicindoser vil blive dokumenteret. Efter proceduren vil patienter, der opnår en Modificeret Aldrete-score på 10, blive udskrevet til genopretningsenheden (TARD Non-Operating Room Anesthesia Practice Guidelines, marts 2022, side 17).

Data om deltagere vil blive registreret, og de vil blive kontaktet telefonisk 7 dage efter proceduren.

Deltagerne vil gennemgå revurdering ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, Hospital Anxiety and Depression Scale, Numeric Rating Scale for Sleep Quality og Richards Campbell Sleep Questionnaire skalaer efter proceduren.

Efter denne vurdering afsluttes deltageropfølgningen. Effekten af ​​ketamin på søvnkvaliteten vil blive evalueret ved at sammenligne værdierne af de nævnte skalaer før og efter proceduren.

Deltagerne vil blive randomiseret i ketamingruppen og kontrolgruppen i forholdet 1:1. Randomisering vil blive udført ved hjælp af computersoftware af en uafhængig forsker (AY). Randomisering vil blive opbevaret sikkert i forseglede konvolutter. En uafhængig forsker (AŞ) åbner kuverten 30 minutter før proceduren. Forskeren, der administrerer anæstesi, og den forskeren, der udfører deltageropfølgninger og -vurderinger (BG), vil forblive blinde for hinanden. Deltagere og forskeren, der vurderer søvnkvaliteten (BG), vil være uvidende om den behandling, der gives til deltagerne. Undersøgelsen er designet som et dobbeltblindt forsøg.