El efecto de la ketamina sobre la calidad del sueño en pacientes sometidos a colonoscopia

Durante los procedimientos de colonoscopia, generalmente se administran sedación y analgesia durante el procedimiento de rutina debido al malestar y dolor intensos esperados. La sedación la administran anestesiólogos utilizando diversos medicamentos de acuerdo con directrices clínicas establecidas, como las descritas por la Sociedad Turca de Anestesiología y Reanimación. Normalmente, se administra una dosis inicial de 2 mg de midazolam (0,025 a 0,1 mg/kg), seguida de propofol. El propofol se administra inicialmente en una dosis en bolo de 0,5 a 1,0 mg/kg, seguidas de dosis en bolo adicionales de 0,25 a 0,5 mg/kg a intervalos de 1 a 3 minutos, según sea necesario para lograr y mantener la sedación. Dependiendo del criterio clínico, algunos médicos pueden complementar con ketamina, conocida por sus efectos mínimos de depresión respiratoria, para reducir la dosis de propofol. La ketamina se administra en dosis de 0,25 a 0,50 mg/kg para este fin. Todos los medicamentos se administran por vía intravenosa, con el objetivo de lograr una escala de sedación moderada de 1 a 3 (Pautas de práctica de anestesia en salas de operaciones fuera de quirófano de TARD, marzo de 2022, página 17).

En el protocolo del estudio, los participantes se someterán a los siguientes procedimientos basados ​​en estas pautas.

Los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio se someterán a una evaluación utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala hospitalaria de ansiedad y depresión, la escala de calificación numérica para la calidad del sueño y el cuestionario del sueño Richards Campbell el día del procedimiento. Esta evaluación se realizará de forma presencial.

Los participantes serán asignados al azar en dos grupos. Un grupo recibirá midazolam y propofol, constituyendo el grupo de control. El otro grupo recibirá ketamina además de midazolam y propofol durante el procedimiento.

Se documentará la duración del procedimiento y las dosis totales de medicación. Después del procedimiento, los pacientes que alcancen una puntuación de Aldrete modificada de 10 serán dados de alta a la unidad de recuperación (Pautas de práctica de anestesia TARD fuera de quirófano, marzo de 2022, página 17).

Se registrarán los datos de los participantes y se les contactará por teléfono 7 días después del procedimiento.

Los participantes se someterán a una reevaluación utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala hospitalaria de ansiedad y depresión, la escala de calificación numérica para la calidad del sueño y las escalas del cuestionario del sueño de Richards Campbell después del procedimiento.

Después de esta evaluación, concluirá el seguimiento de los participantes. Los efectos de la ketamina sobre la calidad del sueño se evaluarán comparando los valores de las escalas mencionadas antes y después del procedimiento.

Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de ketamina y al grupo de control en una proporción de 1:1. La aleatorización se realizará mediante software informático por un investigador independiente (AY). La aleatorización se almacenará de forma segura en sobres sellados. Un investigador independiente (AŞ) abrirá el sobre 30 minutos antes del procedimiento. El investigador que administra la anestesia y el investigador que realiza el seguimiento y las evaluaciones (BG) de los participantes permanecerán cegados entre sí. Los participantes y el investigador que evalúa la calidad del sueño (GC) desconocerán el tratamiento administrado a los participantes. El estudio está diseñado como un ensayo doble ciego.