O efeito da cetamina na qualidade do sono em pacientes submetidos à colonoscopia

Durante os procedimentos de colonoscopia, sedação e analgesia de procedimento de rotina são normalmente administradas devido ao desconforto e dor intensos esperados. A sedação é administrada por anestesiologistas utilizando vários medicamentos de acordo com diretrizes clínicas estabelecidas, como as delineadas pela Sociedade Turca de Anestesiologia e Reanimação. Normalmente, é administrada uma dose inicial de 2 mg de midazolam (0,025-0,1 mg/kg), seguida de propofol. O propofol é inicialmente administrado em uma dose em bolus de 0,5-1,0 mg/kg, seguidas de doses adicionais em bolus de 0,25-0,5 mg/kg em intervalos de 1-3 minutos, conforme necessário para atingir e manter a sedação. Dependendo do julgamento clínico, alguns médicos podem suplementar com cetamina, conhecida por seus efeitos mínimos de depressão respiratória, para reduzir a dosagem de propofol. A cetamina é administrada em doses de 0,25-0,50 mg/kg para este fim. Todos os medicamentos são administrados por via intravenosa, visando uma escala de sedação moderada de 1-3 (Diretrizes de prática de anestesia em sala não cirúrgica da TARD, março de 2022, página 17).

No protocolo do estudo, os participantes serão submetidos aos seguintes procedimentos com base nessas diretrizes.

Os participantes que consentirem em participar do estudo serão submetidos à avaliação usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Escala de Avaliação Numérica para Qualidade do Sono e Questionário de Sono Richards Campbell no dia do procedimento. Esta avaliação será realizada pessoalmente.

Os participantes serão randomizados em dois grupos. Um grupo receberá midazolam e propofol, constituindo o grupo controle. O outro grupo receberá cetamina além de midazolam e propofol durante o procedimento.

A duração do procedimento e as doses totais da medicação serão documentadas. Após o procedimento, os pacientes que atingirem uma pontuação de Aldrete modificada de 10 receberão alta para a unidade de recuperação (Diretrizes de prática de anestesia em sala não cirúrgica da TARD, março de 2022, página 17).

Os dados dos participantes serão registrados e eles serão contatados por telefone 7 dias após o procedimento.

Os participantes serão submetidos a uma reavaliação usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Escala de Avaliação Numérica para Qualidade do Sono e escalas do Questionário de Sono Richards Campbell após o procedimento.

Após esta avaliação, o acompanhamento do participante será concluído. Os efeitos da cetamina na qualidade do sono serão avaliados comparando os valores das escalas mencionadas antes e após o procedimento.

Os participantes serão randomizados no Grupo Cetamina e Grupo Controle na proporção de 1:1. A randomização será conduzida por meio de software de computador por um pesquisador independente (AY). A randomização será armazenada com segurança em envelopes lacrados. Um pesquisador independente (AŞ) abrirá o envelope 30 minutos antes do procedimento. O pesquisador que administra a anestesia e o pesquisador que conduz o acompanhamento e avaliação dos participantes (BG) permanecerão cegos um para o outro. Os participantes e o pesquisador que avalia a qualidade do sono (GS) não terão conhecimento do tratamento administrado aos participantes. O estudo foi concebido como um ensaio duplo-cego.