Влияние кетамина на качество сна у пациентов, проходящих колоноскопию

Во время процедур колоноскопии обычно назначаются седативные и анальгетические средства из-за ожидаемого сильного дискомфорта и боли. Седацию назначают анестезиологи с использованием различных лекарств в соответствии с установленными клиническими рекомендациями, например, разработанными Турецким обществом анестезиологии и реанимации. Обычно вводят начальную дозу 2 мг мидазолама (0,025–0,1 мг/кг), а затем пропофол. Пропофол первоначально вводится болюсно в дозе 0,5–1,0. мг/кг с последующими дополнительными болюсными дозами 0,25–0,5 мг/кг с интервалом 1–3 минуты, необходимыми для достижения и поддержания седативного эффекта. В зависимости от клинического заключения некоторые врачи могут добавлять кетамин, известный своим минимальным эффектом угнетения дыхания, чтобы снизить дозу пропофола. Кетамин назначают в дозах 0,25-0,50. мг/кг для этой цели. Все лекарства вводятся внутривенно с целью достижения умеренной седации по шкале от 1 до 3 (Практические рекомендации по анестезии в неоперационном зале TARD, март 2022 г., стр. 17).

В протоколе исследования участники пройдут следующие процедуры на основе этих рекомендаций.

Участники, давшие согласие на участие в исследовании, в день процедуры пройдут оценку с использованием Питтсбургского индекса качества сна, больничной шкалы тревоги и депрессии, числовой рейтинговой шкалы качества сна и опросника сна Ричардса Кэмпбелла. Эта оценка будет проводиться лично.

Участники будут рандомизированы на две группы. Одна группа будет получать мидазолам и пропофол, что составит контрольную группу. Другая группа во время процедуры получит кетамин в дополнение к мидазоламу и пропофолу.

Продолжительность процедуры и общие дозы лекарств будут документированы. После процедуры пациенты, получившие 10 баллов по модифицированной шкале Aldrete, будут выписаны в отделение реабилитации (Практические рекомендации по анестезии в неоперационных помещениях TARD, март 2022 г., стр. 17).

Данные об участниках будут записаны, и с ними свяжутся по телефону через 7 дней после процедуры.

После процедуры участники пройдут повторную оценку с использованием Питтсбургского индекса качества сна, больничной шкалы тревоги и депрессии, числовой рейтинговой шкалы качества сна и шкалы опросника сна Ричардса Кэмпбелла.

После этой оценки завершается последующее наблюдение за участниками. Влияние кетамина на качество сна будет оцениваться путем сравнения значений указанных шкал до и после процедуры.

Участники будут рандомизированы в группу кетамина и контрольную группу в соотношении 1:1. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерного программного обеспечения независимым исследователем (AY). Результаты рандомизации будут надежно храниться в запечатанных конвертах. Независимый исследователь (AŞ) вскроет конверт за 30 минут до процедуры. Исследователь, проводящий анестезию, и исследователь, проводящий наблюдение и оценку участников (BG), останутся слепыми друг к другу. Участники и исследователь, оценивающий качество сна (ГК), не будут знать о лечении, которое им назначали. Исследование спроектировано как двойное слепое исследование.